무릎 강박장애와 관련된 심리적 반응 및 준비도
무릎 골연골염의 진단 및 치료와 관련된 스포츠 복귀에 대한 심리적 반응 및 준비도
연구 개요
상세 설명
부상 및 회복에 대한 심리적 반응이 좋지 않은 젊은 운동선수는 차선의 재활 및 스포츠 복귀의 위험에 처할 수 있습니다. 심리적 준비 상태와 부상에 대한 두려움/불안의 문제는 젊은 운동선수의 ACL 부상 치료에 잘 기록되어 있습니다. 조사팀이 아는 한, 박리성 골연골염(OCD) 치료를 받는 소아 및 청소년 환자의 스포츠 복귀에 대한 심리적 반응 및 심리적 준비도를 조사한 연구는 없습니다.
OCD는 조기 골관절염을 유발할 수 있는 인접 관절 연골의 불안정성 및 파열 위험이 있는 연골하 뼈의 특발성 국소 변형입니다. 일반적으로 6세에서 19세 사이의 젊은 인구에 영향을 미치며 12세에서 19세 사이에 가장 유병률이 높습니다. 이 상태는 환자의 나이, 병변의 크기, 뼈와 연골의 중증도 및 불안정성, 이전 치료에 따라 보존적 및 외과적으로 치료할 수 있습니다. 이 상태의 불분명한 병인, 진단 전 증상의 지연/연장, 다양한 치료 옵션 및 예측할 수 없는 치유 일정은 모두 가족과 환자가 이 상태에 대해 좌절감을 느끼는 요인입니다. 이 연구의 연구자들은 이것이 진단 당시와 이 상태의 치료 전반에 걸쳐 정상적인 심리적 스트레스보다 더 높은 것으로 이어진다고 믿습니다.
무릎 OCD 치료에서 심리적 스트레스에 대한 이해와 스포츠 복귀 준비는 환자, 가족 및 임상의 모두에게 도움이 될 수 있습니다. 인식은 임상의가 심리적 스트레스가 증가할 위험이 있는 환자에게 적절한 지원 및 상담을 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다. 개선된 심리적 상태와 준비 상태는 신체적, 정신적 웰빙을 모두 개선할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
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Texas
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Frisco, Texas, 미국, 75034
- Texas Scottish Rite Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 11~19세
- X-ray 또는 MRI로 확인된 무릎 OCD의 진단
제외 기준:
- 무릎 OCD 병변에 대해 이전에 외과적 치료를 받은 적이 있음
- 6개월 이상 동측에 무릎 강박 장애 비수술적 치료를 받고 스포츠/신체 활동을 하지 않음
- 자녀가 설문 조사를 완료하는 것이 불편해하는 보호자
- 영어가 유창하지 않다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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외과적 치료
이 코호트의 환자는 무릎 강박 장애에 대한 외과적 치료를 받게 됩니다.
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무릎 강박 장애에 대한 수술 표준 치료
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비수술적 치료
이 코호트의 환자는 무릎 강박 장애에 대해 비수술적 치료를 받게 됩니다.
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무릎 강박 장애에 대한 비수술 표준 관리 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사건 척도의 어린이 영향(CRIES-13) 점수
기간: 무릎강박장애 수술 상담/진단 시간
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CRIES-13 점수는 0에서 65 사이의 연속 숫자입니다(점수가 높을수록 결과가 더 심각함). CRIES 항목은 OCD의 진단 및 치료에 핵심이 될 것입니다(즉, 환자는 OCD 경험과 관련하여 지난 7일 동안 각 의견이 얼마나 자주 사실이었는지 표시하도록 요청받습니다). CRIES는 심리적 고통을 평가하는 13개 항목, 4점 척도입니다. 침입, 회피, 각성의 세 가지 하위 척도가 있습니다. IES(Impact of Event Scale)를 기반으로 하며 IES에서 어린이가 항목을 잘못 해석하는 문제를 해결하도록 설계되었습니다. 8세 이상의 어린이가 독립적으로 읽을 수 있도록 설계되었습니다. 점수가 30보다 크거나 같으면 점수는 주관적 스트레스가 증가했음을 나타냅니다. |
무릎강박장애 수술 상담/진단 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사건 척도의 어린이 영향(CRIES-13) 점수
기간: 진단과 후속 조치 사이에 초과 근무를 반복하여 채점한 점수(진단 후 3개월, 6개월, 9개월, 1년 및 2년은 물론 모든 진료소 방문 시)
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CRIES-13 점수는 0에서 65 사이의 연속 숫자입니다(점수가 높을수록 결과가 더 심각함). CRIES 항목은 OCD의 진단 및 치료에 핵심이 될 것입니다(즉, 환자는 OCD 경험과 관련하여 지난 7일 동안 각 의견이 얼마나 자주 사실이었는지 표시하도록 요청받습니다). CRIES는 심리적 고통을 평가하는 13개 항목, 4점 척도입니다. 침입, 회피, 각성의 세 가지 하위 척도가 있습니다. IES(Impact of Event Scale)를 기반으로 하며 IES에서 어린이가 항목을 잘못 해석하는 문제를 해결하도록 설계되었습니다. 8세 이상의 어린이가 독립적으로 읽을 수 있도록 설계되었습니다. 점수가 30보다 크거나 같으면 점수는 주관적 스트레스가 증가했음을 나타냅니다. |
진단과 후속 조치 사이에 초과 근무를 반복하여 채점한 점수(진단 후 3개월, 6개월, 9개월, 1년 및 2년은 물론 모든 진료소 방문 시)
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 심리적 스트레스 경험
기간: 진단과 후속 조치 사이에 초과 근무를 반복하여 채점한 점수(진단 후 3개월, 6개월, 9개월, 1년 및 2년은 물론 모든 진료소 방문 시)
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환경 또는 내부 문제의 맥락에서 세상에 대한 생각이나 감정을 평가합니다.
환자는 등록 시, 진단 후 3개월, 6개월, 9개월, 1년 및 2년을 포함하여 추가 임상 방문을 완료합니다.
1-5 등급으로 평가되는 19개의 질문이 있습니다.
전반적으로 이 결과 척도는 18-95점입니다(낮은 점수 = 스트레스가 적음).
원시 점수는 T 점수로 변환됩니다.
연구자들은 점수가 치료 초기 단계에서 처음 3개월 동안 최소 5점(MCID) 증가한 다음 진단 후 1년에서 2년 추적 관찰 시 기준선 이상으로 돌아가면서 시간이 지남에 따라 감소할 것으로 예상합니다.
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진단과 후속 조치 사이에 초과 근무를 반복하여 채점한 점수(진단 후 3개월, 6개월, 9개월, 1년 및 2년은 물론 모든 진료소 방문 시)
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 불안 증상
기간: 진단과 후속 조치 사이에 초과 근무를 반복하여 채점한 점수(진단 후 3개월, 6개월, 9개월, 1년 및 2년은 물론 모든 진료소 방문 시)
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이 설문지는 어린이와 청소년(11-17세)의 불안을 평가합니다.
환자는 등록 시, 진단 후 3개월, 6개월, 9개월, 1년 및 2년을 포함하여 추가 임상 방문을 완료합니다.
1-5 등급으로 평가되는 8개의 질문이 있습니다.
전반적으로 이 결과 척도는 14-70점입니다(점수가 높을수록 우울증의 심각도가 높음).
원시 점수는 T 점수로 변환됩니다.
연구자들은 점수가 치료 초기 단계에서 처음 3개월 동안 최소 5점(MCID) 증가한 다음 진단 후 1년에서 2년 추적 관찰 시 기준선 이상으로 돌아가면서 시간이 지남에 따라 감소할 것으로 예상합니다.
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진단과 후속 조치 사이에 초과 근무를 반복하여 채점한 점수(진단 후 3개월, 6개월, 9개월, 1년 및 2년은 물론 모든 진료소 방문 시)
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 우울 증상
기간: 진단과 후속 조치 사이에 초과 근무를 반복하여 채점한 점수(진단 후 3개월, 6개월, 9개월, 1년 및 2년은 물론 모든 진료소 방문 시)
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이 설문지는 아동 및 청소년(11-17세)의 우울증을 평가합니다.
환자는 등록 시, 진단 후 3개월, 6개월, 9개월, 1년 및 2년을 포함하여 추가 임상 방문을 완료합니다.
1-5 등급으로 평가되는 8개의 질문이 있습니다.
전반적으로 이 결과 척도는 14-70점입니다(점수가 높을수록 우울증의 심각도가 높음).
원시 점수는 T 점수로 변환됩니다.
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진단과 후속 조치 사이에 초과 근무를 반복하여 채점한 점수(진단 후 3개월, 6개월, 9개월, 1년 및 2년은 물론 모든 진료소 방문 시)
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ACL-부상 후 스포츠 복귀(ACL-RSI)
기간: 진단과 후속 조치 사이에 초과 근무를 반복하여 채점한 점수(진단 후 3개월, 6개월, 9개월, 1년 및 2년은 물론 모든 진료소 방문 시)
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ACL 재건 수술 후 스포츠 복귀의 심리적 영향을 측정하는 데 사용되는 설문지.
환자는 진단 후 1년 및 2년 후 RTS가 승인되면 클리닉 방문 시 이 설문지를 작성합니다.
0-10 등급으로 평가되는 12개의 질문이 있습니다.
전반적으로 이 결과 측정은 0-100점으로 점수가 매겨집니다(높은 점수 = RTS에 대한 심리적 준비가 더 많음).
77% 이상의 점수는 환자가 심리적으로 RTS를 할 준비가 되었음을 나타냅니다.
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진단과 후속 조치 사이에 초과 근무를 반복하여 채점한 점수(진단 후 3개월, 6개월, 9개월, 1년 및 2년은 물론 모든 진료소 방문 시)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthew D Milewski, MD, Boston Children's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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