Resposta psicológica e prontidão associadas ao TOC do joelho
Resposta Psicológica e Prontidão para Retorno ao Esporte Associada ao Diagnóstico e Tratamento da Osteocondrite Dissecante do Joelho
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atletas jovens com respostas psicológicas ruins a lesões e recuperação podem estar em risco de reabilitação abaixo do ideal e retorno ao esporte. As questões de prontidão psicológica e medo/ansiedade de nova lesão estão bem documentadas no tratamento de lesões do LCA em atletas jovens. Para o conhecimento da equipe de investigação, nenhum estudo examinou a resposta psicológica e a prontidão psicológica para retornar ao esporte em pacientes pediátricos e adolescentes submetidos a tratamento para osteocondrite dissecante (OCD) do joelho.
OCD é uma alteração idiopática focal do osso subcondral com risco de instabilidade e ruptura da cartilagem articular adjacente que pode resultar em osteoartrite prematura. Afeta geralmente uma população jovem entre os 6 e os 19 anos, com maior prevalência entre os 12 e os 19 anos. Esta condição pode ser tratada de forma conservadora e cirúrgica, dependendo da idade do paciente, tamanho da lesão, gravidade e instabilidade do osso e cartilagem e tratamento anterior. A etiologia incerta desta condição, os sintomas pré-diagnósticos atrasados/prolongados, opções de tratamento variadas e cronogramas de cura imprevisíveis são fatores que as famílias e os pacientes consideram frustrantes sobre esta condição. Os investigadores deste estudo acreditam que isso leva a um estresse psicológico maior do que o normal no momento do diagnóstico e durante o tratamento desta condição.
A melhor compreensão do estresse psicológico e a prontidão para retornar ao esporte no tratamento da TOC do joelho podem ajudar os pacientes, suas famílias e os médicos. A conscientização pode ajudar os médicos a fornecer o alcance e o aconselhamento apropriados para pacientes com risco de aumentar o estresse psicológico. Melhores estados psicológicos e prontidão podem melhorar o bem-estar físico e mental.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
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Texas
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Frisco, Texas, Estados Unidos, 75034
- Texas Scottish Rite Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 11-19 anos
- Diagnóstico de TOC no joelho confirmado por raio-X ou ressonância magnética
Critério de exclusão:
- Teve tratamento cirúrgico anterior para a lesão de OCD no joelho
- Recebeu tratamento não cirúrgico para TOC do joelho no lado ipsilateral por > 6 meses e foi afastado de esportes/atividades físicas
- O responsável não se sente confortável com a criança preenchendo a pesquisa
- Não é fluente em inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Tratamento cirúrgico
Os pacientes desta coorte serão submetidos a tratamento cirúrgico para TOC do joelho.
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Tratamento cirúrgico padrão de tratamento para TOC de joelho
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Tratamento Não Operatório
Os pacientes desta coorte serão submetidos a tratamento conservador para o TOC do joelho.
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Tratamento padrão de cuidados não operatório para TOC de joelho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ESCALA DE IMPACTO DE EVENTOS DAS CRIANÇAS (CRIES-13) pontuação
Prazo: Tempo de consulta cirúrgica/diagnóstico para TOC de joelho
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Uma pontuação CRIES-13 é um número contínuo entre 0 e 65 (quanto maior a pontuação, mais grave o resultado). Os itens CRIES serão codificados para o diagnóstico e tratamento do TOC (ou seja, é solicitado ao paciente que indique com que frequência cada comentário foi verdadeiro para ele durante os últimos 7 dias com relação à sua experiência com o TOC). O CRIES é uma escala de 13 itens e 4 pontos que avalia o sofrimento psicológico. Possui três subescalas: intrusão, evitação e excitação. Baseia-se na Escala de Impacto de Eventos (IES) e é projetado para lidar com a má interpretação de itens por crianças no IES. Ele é projetado para crianças de 8 anos de idade ou mais para ler de forma independente. Se a pontuação for maior ou igual a 30, a pontuação é indicativa de aumento do estresse subjetivo. |
Tempo de consulta cirúrgica/diagnóstico para TOC de joelho
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ESCALA DE IMPACTO DE EVENTOS DAS CRIANÇAS (CRIES-13) pontuação
Prazo: Pontuações tomadas repetidamente entre o diagnóstico e o acompanhamento (em todas as visitas clínicas, bem como 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano e 2 anos após o diagnóstico)
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Uma pontuação CRIES-13 é um número contínuo entre 0 e 65 (quanto maior a pontuação, mais grave o resultado). Os itens CRIES serão codificados para o diagnóstico e tratamento do TOC (ou seja, é solicitado ao paciente que indique com que frequência cada comentário foi verdadeiro para ele durante os últimos 7 dias com relação à sua experiência com o TOC). O CRIES é uma escala de 13 itens e 4 pontos que avalia o sofrimento psicológico. Possui três subescalas: intrusão, evitação e excitação. Baseia-se na Escala de Impacto de Eventos (IES) e é projetado para lidar com a má interpretação de itens por crianças no IES. Ele é projetado para crianças de 8 anos de idade ou mais para ler de forma independente. Se a pontuação for maior ou igual a 30, a pontuação é indicativa de aumento do estresse subjetivo. |
Pontuações tomadas repetidamente entre o diagnóstico e o acompanhamento (em todas as visitas clínicas, bem como 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano e 2 anos após o diagnóstico)
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Experiências de Estresse Psicológico
Prazo: Pontuações tomadas repetidamente entre o diagnóstico e o acompanhamento (em todas as visitas clínicas, bem como 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano e 2 anos após o diagnóstico)
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Avalia os pensamentos ou sentimentos sobre o mundo no contexto de desafios ambientais ou internos.
Os pacientes concluirão, no momento da inscrição, qualquer visita clínica adicional, incluindo 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano e 2 anos após o diagnóstico.
Existem 19 perguntas que são classificadas em uma escala de 1 a 5.
No geral, essa medida de resultado é pontuada de 18 a 95 (pontuação mais baixa = menos estresse).
As pontuações brutas são então convertidas em pontuações T.
Os investigadores esperam que as pontuações aumentem durante os estágios iniciais do tratamento em pelo menos 5 pontos (MCID) nos primeiros 3 meses e, em seguida, diminuam ao longo do tempo, retornando à linha de base ou acima de 1 a 2 anos de acompanhamento após o diagnóstico.
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Pontuações tomadas repetidamente entre o diagnóstico e o acompanhamento (em todas as visitas clínicas, bem como 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano e 2 anos após o diagnóstico)
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Sintomas de Ansiedade
Prazo: Pontuações tomadas repetidamente entre o diagnóstico e o acompanhamento (em todas as visitas clínicas, bem como 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano e 2 anos após o diagnóstico)
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Este questionário avalia a ansiedade em crianças e adolescentes (de 11 a 17 anos).
Os pacientes concluirão, no momento da inscrição, qualquer visita clínica adicional, incluindo 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano e 2 anos após o diagnóstico.
Existem 8 perguntas que são avaliadas em uma escala de 1 a 5.
No geral, essa medida de resultado é pontuada de 14 a 70 (pontuação mais alta = maior gravidade na depressão).
As pontuações brutas são então convertidas em pontuações T.
Os investigadores esperam que as pontuações aumentem durante os estágios iniciais do tratamento em pelo menos 5 pontos (MCID) nos primeiros 3 meses e, em seguida, diminuam ao longo do tempo, retornando à linha de base ou acima de 1 a 2 anos de acompanhamento após o diagnóstico.
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Pontuações tomadas repetidamente entre o diagnóstico e o acompanhamento (em todas as visitas clínicas, bem como 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano e 2 anos após o diagnóstico)
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Sintomas Depressivos
Prazo: Pontuações tomadas repetidamente entre o diagnóstico e o acompanhamento (em todas as visitas clínicas, bem como 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano e 2 anos após o diagnóstico)
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Este questionário avalia a depressão em crianças e adolescentes (de 11 a 17 anos).
Os pacientes concluirão, no momento da inscrição, qualquer visita clínica adicional, incluindo 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano e 2 anos após o diagnóstico.
Existem 8 perguntas que são avaliadas em uma escala de 1 a 5.
No geral, essa medida de resultado é pontuada de 14 a 70 (pontuação mais alta = maior gravidade na depressão).
As pontuações brutas são então convertidas em pontuações T.
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Pontuações tomadas repetidamente entre o diagnóstico e o acompanhamento (em todas as visitas clínicas, bem como 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano e 2 anos após o diagnóstico)
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ACL-retorno ao esporte após lesão (ACL-RSI)
Prazo: Pontuações tomadas repetidamente entre o diagnóstico e o acompanhamento (em todas as visitas clínicas, bem como 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano e 2 anos após o diagnóstico)
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Questionário utilizado para medir o impacto psicológico do retorno ao esporte após a cirurgia de reconstrução do LCA.
Os pacientes preencherão este questionário na visita clínica quando forem liberados para o RTS, 1 ano e 2 anos após o diagnóstico.
Existem 12 perguntas que são avaliadas em uma escala de 0 a 10.
No geral, esta medida de resultado é pontuada de 0 a 100 (pontuação mais alta = mais pronto psicologicamente para o RTS).
Uma pontuação maior ou igual a 77% indica que o paciente está psicologicamente pronto para RTS.
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Pontuações tomadas repetidamente entre o diagnóstico e o acompanhamento (em todas as visitas clínicas, bem como 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano e 2 anos após o diagnóstico)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew D Milewski, MD, Boston Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-P00036878
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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