Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź psychologiczna i gotowość związana z OCD kolana

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Matthew Milewski, Boston Children's Hospital

Reakcja psychologiczna i gotowość do powrotu do sportu związana z rozpoznaniem i leczeniem osteochondrozy Dissecans stawu kolanowego

Niniejsze badanie ma na celu przede wszystkim ustalenie, czy pacjenci, u których zdiagnozowano osteochondritis dissecans (OCD) stawu kolanowego, doświadczają stresu psychicznego w związku z diagnozą i planem leczenia. Po drugie, badanie to ma na celu ustalenie, czy pacjenci z OCD stawu kolanowego doświadczają zmian w stresie i depresji w miarę postępów w ramach standardowego planu leczenia oraz czy mają upośledzoną psychologiczną gotowość do powrotu do sportu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Młodzi sportowcy ze słabą reakcją psychologiczną na uraz i powrót do zdrowia mogą być narażeni na nieoptymalną rehabilitację i powrót do sportu. Kwestie gotowości psychologicznej i strachu/lęku przed ponownym urazem są dobrze udokumentowane w leczeniu urazów ACL u młodych sportowców. Zgodnie z wiedzą zespołu badawczego, żadne badania nie oceniały reakcji psychologicznej i psychologicznej gotowości do powrotu do sportu u dzieci i młodzieży poddawanych leczeniu rozwarstwienia kości i chrząstki stawu kolanowego.

OCD to ogniskowa, idiopatyczna zmiana kości podchrzęstnej z ryzykiem niestabilności i uszkodzenia przylegającej chrząstki stawowej, co może prowadzić do przedwczesnej choroby zwyrodnieniowej stawów. Na ogół dotyka młodą populację w wieku od 6 do 19 lat, z największą częstością występowania w wieku od 12 do 19 lat. Stan ten można leczyć zarówno zachowawczo, jak i chirurgicznie, w zależności od wieku pacjenta, wielkości zmiany, nasilenia i niestabilności kości i chrząstki oraz wcześniejszego leczenia. Niejasna etiologia tego stanu, opóźnione/przedłużające się objawy poprzedzające rozpoznanie, różne opcje leczenia i nieprzewidywalne ramy czasowe gojenia to czynniki, które frustrują rodziny i pacjentów w związku z tym schorzeniem. Badacze tego badania uważają, że prowadzi to do wyższego niż normalnie stresu psychicznego w momencie diagnozy i podczas leczenia tego schorzenia.

Lepsze zrozumienie stresu psychicznego i gotowości do powrotu do sportu w leczeniu OCD kolana może pomóc zarówno pacjentom, ich rodzinom, jak i klinicystom. Świadomość może pomóc klinicystom w zapewnieniu odpowiedniego zasięgu i doradztwa pacjentom zagrożonym zwiększonym stresem psychicznym. Poprawa stanów psychicznych i gotowości może poprawić zarówno samopoczucie fizyczne, jak i psychiczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Texas
      • Frisco, Texas, Stany Zjednoczone, 75034
        • Texas Scottish Rite Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne, zgłaszają się do 1) Bostońskiej Dziecięcej Medycyny Sportowej i są przyjmowani przez dr. med. Matthew Milewskiego lub dr. med. Melissę Christino z nową diagnozą zmiany OCD w kolanie; lub 2) Klinika medycyny sportowej Texas Scottish Rite Hospital i widziana przez dr Henry'ego Ellisa, MD lub dr Philipa Wilsona, MD.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 11-19 lat
  • Rozpoznanie OCD kolana potwierdzone zdjęciem rentgenowskim lub rezonansem magnetycznym

Kryteria wyłączenia:

  • Miał wcześniejsze leczenie chirurgiczne zmiany OCD w kolanie
  • Otrzymał nieoperacyjne leczenie OCD stawu kolanowego po stronie ipsilateralnej przez ponad 6 miesięcy i nie uprawiał sportu/aktywności fizycznej
  • Opiekun nie czuje się komfortowo, gdy dziecko wypełnia ankietę
  • Nie posługuje się biegle językiem angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Leczenie chirurgiczne
Pacjenci z tej kohorty będą poddani leczeniu operacyjnemu z powodu OCD stawu kolanowego.
Procedura: Leczenie chirurgiczne
Chirurgiczne standardowe leczenie OCD kolana
Leczenie nieoperacyjne
Pacjenci z tej kohorty będą poddani nieoperacyjnemu leczeniu OCD stawu kolanowego.
Procedura: Leczenie nieoperacyjne
Nieoperacyjne standardowe leczenie OCD kolana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SKALA WPŁYWU WYDARZEŃ NA DZIECI (CRIES-13).
Ramy czasowe: Czas konsultacji/diagnozy chirurgicznej w kierunku OCD stawu kolanowego

Wynik CRIES-13 to ciągła liczba między 0 a 65 (im wyższy wynik, tym poważniejszy wynik). Pozycje CRIES będą kluczowe dla diagnozy i leczenia OCD (tj. pacjent jest proszony o wskazanie, jak często każdy komentarz był dla niego prawdziwy w ciągu ostatnich 7 dni w odniesieniu do jego doświadczenia z OCD).

CRIES to 13-itemowa, 4-punktowa skala oceniająca cierpienie psychiczne. Ma trzy podskale: wtargnięcie, unikanie i pobudzenie. Opiera się na Skali Wpływu Zdarzeń (IES) i ma na celu zajęcie się błędną interpretacją pozycji przez dzieci w IES. Jest przeznaczona do samodzielnego czytania przez dzieci w wieku od 8 lat. Jeśli wynik jest większy lub równy 30, wynik wskazuje na zwiększony subiektywny stres.
Czas konsultacji/diagnozy chirurgicznej w kierunku OCD stawu kolanowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SKALA WPŁYWU WYDARZEŃ NA DZIECI (CRIES-13).
Ramy czasowe: Wyniki wielokrotnie zbierane w godzinach nadliczbowych między diagnozą a obserwacją (podczas każdej wizyty w klinice, a także 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok i 2 lata po postawieniu diagnozy)

Wynik CRIES-13 to ciągła liczba między 0 a 65 (im wyższy wynik, tym poważniejszy wynik). Pozycje CRIES będą kluczowe dla diagnozy i leczenia OCD (tj. pacjent jest proszony o wskazanie, jak często każdy komentarz był dla niego prawdziwy w ciągu ostatnich 7 dni w odniesieniu do jego doświadczenia z OCD).

CRIES to 13-itemowa, 4-punktowa skala oceniająca cierpienie psychiczne. Ma trzy podskale: wtargnięcie, unikanie i pobudzenie. Opiera się na Skali Wpływu Zdarzeń (IES) i ma na celu zajęcie się błędną interpretacją pozycji przez dzieci w IES. Jest przeznaczona do samodzielnego czytania przez dzieci w wieku od 8 lat. Jeśli wynik jest większy lub równy 30, wynik wskazuje na zwiększony subiektywny stres.
Wyniki wielokrotnie zbierane w godzinach nadliczbowych między diagnozą a obserwacją (podczas każdej wizyty w klinice, a także 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok i 2 lata po postawieniu diagnozy)
System informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Doświadczenia związane ze stresem psychologicznym
Ramy czasowe: Wyniki wielokrotnie zbierane w godzinach nadliczbowych między diagnozą a obserwacją (podczas każdej wizyty w klinice, a także 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok i 2 lata po postawieniu diagnozy)
Ocenia myśli lub uczucia dotyczące świata w kontekście wyzwań środowiskowych lub wewnętrznych. W momencie rejestracji pacjenci ukończą wszelkie dodatkowe wizyty kliniczne, w tym 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok i 2 lata po postawieniu diagnozy. Składa się z 19 pytań ocenianych w skali od 1 do 5. Ogólnie rzecz biorąc, ta miara wyniku ma punktację 18-95 (niższy wynik = mniej stresu). Surowe wyniki są następnie konwertowane na T-score. Badacze spodziewają się, że wyniki na wczesnych etapach leczenia wzrosną o co najmniej 5 punktów (MCID) w ciągu pierwszych 3 miesięcy, a następnie z czasem spadną, powracając do poziomu wyjściowego lub wyższego po 1-2 latach od diagnozy.
Wyniki wielokrotnie zbierane w godzinach nadliczbowych między diagnozą a obserwacją (podczas każdej wizyty w klinice, a także 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok i 2 lata po postawieniu diagnozy)
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Objawy lękowe
Ramy czasowe: Wyniki wielokrotnie zbierane w godzinach nadliczbowych między diagnozą a obserwacją (podczas każdej wizyty w klinice, a także 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok i 2 lata po postawieniu diagnozy)
Ten kwestionariusz ocenia lęk u dzieci i młodzieży (w wieku 11-17 lat). W momencie rejestracji pacjenci ukończą wszelkie dodatkowe wizyty kliniczne, w tym 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok i 2 lata po postawieniu diagnozy. Jest 8 pytań, które są oceniane w skali od 1 do 5. Ogólnie rzecz biorąc, ta miara wyników ma punktację 14-70 (wyższy wynik = większe nasilenie depresji). Surowe wyniki są następnie konwertowane na T-score. Badacze spodziewają się, że wyniki na wczesnych etapach leczenia wzrosną o co najmniej 5 punktów (MCID) w ciągu pierwszych 3 miesięcy, a następnie z czasem spadną, powracając do poziomu wyjściowego lub wyższego po 1-2 latach od diagnozy.
Wyniki wielokrotnie zbierane w godzinach nadliczbowych między diagnozą a obserwacją (podczas każdej wizyty w klinice, a także 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok i 2 lata po postawieniu diagnozy)
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Wyniki wielokrotnie zbierane w godzinach nadliczbowych między diagnozą a obserwacją (podczas każdej wizyty w klinice, a także 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok i 2 lata po postawieniu diagnozy)
Ten kwestionariusz ocenia depresję u dzieci i młodzieży (w wieku 11-17 lat). W momencie rejestracji pacjenci ukończą wszelkie dodatkowe wizyty kliniczne, w tym 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok i 2 lata po postawieniu diagnozy. Jest 8 pytań, które są oceniane w skali od 1 do 5. Ogólnie rzecz biorąc, ta miara wyników ma punktację 14-70 (wyższy wynik = większe nasilenie depresji). Surowe wyniki są następnie konwertowane na T-score.
Wyniki wielokrotnie zbierane w godzinach nadliczbowych między diagnozą a obserwacją (podczas każdej wizyty w klinice, a także 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok i 2 lata po postawieniu diagnozy)
ACL-Powrót do sportu po kontuzji (ACL-RSI)
Ramy czasowe: Wyniki wielokrotnie zbierane w godzinach nadliczbowych między diagnozą a obserwacją (podczas każdej wizyty w klinice, a także 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok i 2 lata po postawieniu diagnozy)
Kwestionariusz służący do pomiaru psychologicznego wpływu powrotu do sportu po operacji rekonstrukcji ACL. Pacjenci wypełnią ten kwestionariusz podczas wizyty w klinice, kiedy zostaną dopuszczeni do RTS, 1 rok i 2 lata po postawieniu diagnozy. Składa się z 12 pytań ocenianych w skali od 0 do 10. Ogólnie rzecz biorąc, ta miara wyniku jest oceniana w skali 0-100 (wyższy wynik = większa psychologiczna gotowość do RTS). Wynik większy lub równy 77% wskazuje, że pacjent jest psychicznie gotowy do RTS.
Wyniki wielokrotnie zbierane w godzinach nadliczbowych między diagnozą a obserwacją (podczas każdej wizyty w klinice, a także 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok i 2 lata po postawieniu diagnozy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Współpracownicy

Texas Scottish Rite Hospital for Children

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew D Milewski, MD, Boston Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-P00036878

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie chirurgiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj