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Psychologische Reaktion und Bereitschaft im Zusammenhang mit OCD des Knies

17. April 2026 aktualisiert von: Matthew Milewski, Boston Children's Hospital

Psychologische Reaktion und Bereitschaft zur Rückkehr zum Sport im Zusammenhang mit der Diagnose und Behandlung von Osteochondritis dissecans des Knies

Diese Studie zielt in erster Linie darauf ab, festzustellen, ob Patienten mit diagnostizierter Osteochondritis dissecans (OCD) des Knies aufgrund ihrer Diagnose und ihres Behandlungsplans psychischen Belastungen ausgesetzt sind. Zweitens zielt diese Studie darauf ab, festzustellen, ob Knie-OCD-Patienten eine Veränderung von Stress und Depression erfahren, während sie ihren Standardbehandlungsplan durchlaufen, und ob sie eine beeinträchtigte psychologische Bereitschaft zur Rückkehr zum Sport haben.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Junge Athleten mit schlechter psychologischer Reaktion auf Verletzungen und Genesung können dem Risiko einer suboptimalen Rehabilitation und Rückkehr zum Sport ausgesetzt sein. Die Probleme der psychologischen Bereitschaft und Angst vor einer erneuten Verletzung sind bei der Behandlung von ACL-Verletzungen bei jungen Sportlern gut dokumentiert. Nach Kenntnis des Untersuchungsteams haben keine Studien das psychologische Ansprechen und die psychologische Bereitschaft zur Rückkehr zum Sport bei pädiatrischen und jugendlichen Patienten untersucht, die sich einer Behandlung für Osteochondritis dissecans (OCD) des Knies unterziehen.

OCD ist eine fokale, idiopathische Veränderung des subchondralen Knochens mit dem Risiko einer Instabilität und Zerstörung des angrenzenden Gelenkknorpels, die zu vorzeitiger Osteoarthritis führen kann. Es betrifft im Allgemeinen eine junge Bevölkerung zwischen 6 und 19 Jahren, mit der höchsten Prävalenz im Alter zwischen 12 und 19 Jahren. Dieser Zustand kann je nach Alter des Patienten, Größe der Läsion, Schweregrad und Instabilität des Knochens und Knorpels und vorheriger Behandlung sowohl konservativ als auch chirurgisch behandelt werden. Die unklare Ätiologie dieser Erkrankung, die verzögerten/verlängerten Symptome vor der Diagnose, unterschiedliche Behandlungsmöglichkeiten und unvorhersehbare Heilungszeiten sind alles Faktoren, die Familien und Patienten an dieser Erkrankung frustrieren. Die Forscher dieser Studie glauben, dass dies zum Zeitpunkt der Diagnose und während der gesamten Behandlung dieser Erkrankung zu überdurchschnittlichem psychischem Stress führt.

Ein verbessertes Verständnis der psychischen Belastung und die Bereitschaft, bei der Behandlung von Knie-OCD wieder Sport zu treiben, kann Patienten, ihren Familien und Ärzten gleichermaßen helfen. Sensibilisierung kann Ärzten dabei helfen, Patienten mit einem Risiko für erhöhten psychischen Stress angemessen zu erreichen und zu beraten. Verbesserte psychische Zustände und Bereitschaft können sowohl das körperliche als auch das geistige Wohlbefinden verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Texas
      • Frisco, Texas, Vereinigte Staaten, 75034
        • Texas Scottish Rite Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die die Eignungskriterien erfüllen, die sich entweder 1) bei Boston Children's Sports Medicine vorstellen und von Dr. Matthew Milewski, MD, oder Dr. Melissa Christino, MD, mit einer neuen Diagnose einer OCD-Läsion des Knies gesehen wurden; oder 2) in der Sports Medicine Clinic des Texas Scottish Rite Hospital und bei Dr. Henry Ellis, MD, oder Dr. Philip Wilson, MD.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 11-19 Jahren
  • Diagnose einer Knie-OCD, bestätigt durch Röntgen oder MRT

Ausschlusskriterien:

  • Hatte zuvor eine chirurgische Behandlung für ihre Knie-OCD-Läsion
  • Erhaltene Knie-OCD nicht-operative Behandlung auf der ipsilateralen Seite für > 6 Monate und Ausschluss von sportlichen/körperlichen Aktivitäten
  • Vormund fühlt sich nicht wohl dabei, wenn das Kind die Umfrage ausfüllt
  • Spricht nicht fließend Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chirurgische Behandlung
Patienten in dieser Kohorte werden einer chirurgischen Behandlung für OCD des Knies unterzogen.
Verfahren: Chirurgische Behandlung
Chirurgische Standardbehandlung bei Knie-OCD
Nichtoperative Behandlung
Die Patienten in dieser Kohorte werden einer nichtoperativen Behandlung der Zwangsstörung des Knies unterzogen.
Verfahren: Nichtoperative Behandlung
Nichtoperative Standardbehandlung bei Knie-OCD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DIE AUSWIRKUNGEN VON EREIGNISSEN AUF KINDER (CRIES-13) Punktzahl
Zeitfenster: Zeitpunkt der chirurgischen Beratung/Diagnose für Knie-OCD

Ein CRIES-13-Score ist eine fortlaufende Zahl zwischen 0 und 65 (je höher der Score, desto schwerwiegender das Ergebnis). CRIES-Items werden der Diagnose und Behandlung von Zwangsstörungen zugeordnet (d. h. der Patient wird gebeten anzugeben, wie häufig jeder Kommentar in den letzten 7 Tagen in Bezug auf seine Erfahrung mit Zwangsstörungen auf ihn zutraf).

Die CRIES ist eine 13-Punkte-4-Punkte-Skala zur Beurteilung der psychischen Belastung. Es hat drei Subskalen: Intrusion, Vermeidung und Erregung. Es basiert auf der Impact of Event Scale (IES) und wurde entwickelt, um Fehlinterpretationen von Items durch Kinder auf der IES zu beheben. Es ist für Kinder ab 8 Jahren zum selbstständigen Lesen konzipiert. Wenn die Punktzahl größer oder gleich 30 ist, weist die Punktzahl auf eine erhöhte subjektive Belastung hin.
Zeitpunkt der chirurgischen Beratung/Diagnose für Knie-OCD

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DIE AUSWIRKUNGEN VON EREIGNISSEN AUF KINDER (CRIES-13) Punktzahl
Zeitfenster: Scores, die wiederholt über die Zeit zwischen Diagnose und Nachsorge erhoben werden (bei jedem Klinikbesuch sowie 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre nach der Diagnose)

Ein CRIES-13-Score ist eine fortlaufende Zahl zwischen 0 und 65 (je höher der Score, desto schwerwiegender das Ergebnis). CRIES-Items werden der Diagnose und Behandlung von Zwangsstörungen zugeordnet (d. h. der Patient wird gebeten anzugeben, wie häufig jeder Kommentar in den letzten 7 Tagen in Bezug auf seine Erfahrung mit Zwangsstörungen auf ihn zutraf).

Die CRIES ist eine 13-Punkte-4-Punkte-Skala zur Beurteilung der psychischen Belastung. Es hat drei Subskalen: Intrusion, Vermeidung und Erregung. Es basiert auf der Impact of Event Scale (IES) und wurde entwickelt, um Fehlinterpretationen von Items durch Kinder auf der IES zu beheben. Es ist für Kinder ab 8 Jahren zum selbstständigen Lesen konzipiert. Wenn die Punktzahl größer oder gleich 30 ist, weist die Punktzahl auf eine erhöhte subjektive Belastung hin.
Scores, die wiederholt über die Zeit zwischen Diagnose und Nachsorge erhoben werden (bei jedem Klinikbesuch sowie 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre nach der Diagnose)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Psychologische Stresserfahrungen
Zeitfenster: Scores, die wiederholt über die Zeit zwischen Diagnose und Nachsorge erhoben werden (bei jedem Klinikbesuch sowie 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre nach der Diagnose)
Bewertet die Gedanken oder Gefühle über die Welt im Kontext von Umwelt- oder inneren Herausforderungen. Die Patienten werden zum Zeitpunkt der Registrierung jeden zusätzlichen klinischen Besuch absolvieren, einschließlich 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre nach der Diagnose. Es gibt 19 Fragen, die auf einer Skala von 1-5 bewertet werden. Insgesamt wird dieses Ergebnismaß mit 18-95 Punkten bewertet (niedrigere Punktzahl = weniger Stress). Rohwerte werden dann in T-Werte umgewandelt. Die Prüfärzte erwarten, dass die Scores in den frühen Stadien der Behandlung in den ersten 3 Monaten um mindestens 5 Punkte (MCID) ansteigen und dann im Laufe der Zeit abnehmen und nach 1 bis 2 Jahren nach der Diagnose auf den Ausgangswert oder darüber zurückkehren.
Scores, die wiederholt über die Zeit zwischen Diagnose und Nachsorge erhoben werden (bei jedem Klinikbesuch sowie 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre nach der Diagnose)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Angstsymptome
Zeitfenster: Scores, die wiederholt über die Zeit zwischen Diagnose und Nachsorge erhoben werden (bei jedem Klinikbesuch sowie 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre nach der Diagnose)
Dieser Fragebogen untersucht die Angst bei Kindern und Jugendlichen (Alter 11-17). Die Patienten werden zum Zeitpunkt der Registrierung jeden zusätzlichen klinischen Besuch absolvieren, einschließlich 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre nach der Diagnose. Es gibt 8 Fragen, die auf einer Skala von 1-5 bewertet werden. Insgesamt wird dieses Ergebnismaß mit 14–70 Punkten bewertet (höhere Punktzahl = größerer Schweregrad der Depression). Rohwerte werden dann in T-Werte umgewandelt. Die Prüfärzte erwarten, dass die Scores in den frühen Stadien der Behandlung in den ersten 3 Monaten um mindestens 5 Punkte (MCID) ansteigen und dann im Laufe der Zeit abnehmen und nach 1 bis 2 Jahren nach der Diagnose auf den Ausgangswert oder darüber zurückkehren.
Scores, die wiederholt über die Zeit zwischen Diagnose und Nachsorge erhoben werden (bei jedem Klinikbesuch sowie 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre nach der Diagnose)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depressive Symptome
Zeitfenster: Scores, die wiederholt über die Zeit zwischen Diagnose und Nachsorge erhoben werden (bei jedem Klinikbesuch sowie 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre nach der Diagnose)
Dieser Fragebogen untersucht Kinder und Jugendliche (im Alter von 11 bis 17 Jahren) auf Depressionen. Die Patienten werden zum Zeitpunkt der Registrierung jeden zusätzlichen klinischen Besuch absolvieren, einschließlich 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre nach der Diagnose. Es gibt 8 Fragen, die auf einer Skala von 1-5 bewertet werden. Insgesamt wird dieses Ergebnismaß mit 14–70 Punkten bewertet (höhere Punktzahl = größerer Schweregrad der Depression). Rohwerte werden dann in T-Werte umgewandelt.
Scores, die wiederholt über die Zeit zwischen Diagnose und Nachsorge erhoben werden (bei jedem Klinikbesuch sowie 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre nach der Diagnose)
ACL-Rückkehr zum Sport nach Verletzung (ACL-RSI)
Zeitfenster: Scores, die wiederholt über die Zeit zwischen Diagnose und Nachsorge erhoben werden (bei jedem Klinikbesuch sowie 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre nach der Diagnose)
Fragebogen zur Messung der psychologischen Auswirkungen der Rückkehr zum Sport nach einer ACL-Rekonstruktionsoperation. Die Patienten füllen diesen Fragebogen beim Klinikbesuch aus, wenn sie für RTS freigegeben werden, 1 Jahr und 2 Jahre nach der Diagnose. Es gibt 12 Fragen, die auf einer Skala von 0-10 bewertet werden. Insgesamt wird dieses Ergebnismaß mit 0–100 bewertet (höhere Punktzahl = psychologisch bereiter für RTS). Eine Punktzahl größer oder gleich 77 % zeigt an, dass der Patient psychologisch bereit für RTS ist.
Scores, die wiederholt über die Zeit zwischen Diagnose und Nachsorge erhoben werden (bei jedem Klinikbesuch sowie 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre nach der Diagnose)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Mitarbeiter

Texas Scottish Rite Hospital for Children

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew D Milewski, MD, Boston Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-P00036878

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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