Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykologisk respons og parathed forbundet med OCD i knæet

17. april 2026 opdateret af: Matthew Milewski, Boston Children's Hospital

Psykologisk respons og parathed til at vende tilbage til sport i forbindelse med diagnosticering og behandling af osteochondritis dissecans of the knæ

Denne undersøgelse har primært til formål at afgøre, om patienter diagnosticeret med osteochondritis dissecans (OCD) i knæet oplever psykisk stress på grund af deres diagnose og behandlingsplan. Sekundært sigter denne undersøgelse på at bestemme, om knæ-OCD-patienter oplever en ændring i stress og depression, efterhånden som de udvikler sig gennem deres standardbehandlingsplan, og om de har nedsat psykologisk parathed til at vende tilbage til sport.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Unge atleter med dårlige psykologiske reaktioner på skader og restitution kan være i risiko for suboptimal rehabilitering og tilbagevenden til sport. Spørgsmålene om psykologisk parathed og frygt/angst for genskade er veldokumenterede i behandlingen af ​​ACL-skader hos unge atleter. Så vidt efterforskningsholdet ved, har ingen undersøgelser undersøgt den psykologiske respons og den psykologiske parathed til at vende tilbage til sport hos pædiatriske og unge patienter, der er i behandling for osteochondritis dissecans (OCD) i knæet.

OCD er en fokal, idiopatisk ændring af subchondral knogle med risiko for ustabilitet og forstyrrelse af tilstødende ledbrusk, som kan resultere i for tidlig slidgigt. Det rammer generelt en ung befolkning mellem 6 og 19 år, med højeste prævalens mellem 12 og 19 år. Denne tilstand kan behandles både konservativt og kirurgisk afhængigt af patientens alder, læsionens størrelse, sværhedsgrad og ustabilitet af knogler og brusk og tidligere behandling. Den uklare ætiologi af denne tilstand, de forsinkede/langvarige prædiagnosesymptomer, forskellige behandlingsmuligheder og uforudsigelige helbredelsestider er alle faktorer, som familier og patienter finder frustrerende over denne tilstand. Efterforskerne af denne undersøgelse mener, at dette fører til højere end normalt psykologisk stress på diagnosetidspunktet og under hele behandlingen af ​​denne tilstand.

Forbedret forståelse af psykologisk stress og parathed til at vende tilbage til sport i behandlingen af ​​knæ-OCD kan hjælpe både patienter, deres familier og klinikere. Bevidsthed kan hjælpe klinikere med at yde passende opsøgende og rådgivning til patienter med risiko for øget psykisk stress. Forbedrede psykologiske tilstande og parathed kan forbedre både fysisk og mentalt velvære.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Texas
      • Frisco, Texas, Forenede Stater, 75034
        • Texas Scottish Rite Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der opfylder berettigelseskriterier, der præsenteres for enten 1) Boston Children's Sports Medicine og ses af Dr. Matthew Milewski, MD, eller Dr. Melissa Christino, MD, med en ny diagnose af en OCD-læsion i knæet; eller 2) Texas Scottish Rite Hospital's Sports Medicine Clinic og set af Dr. Henry Ellis, MD, eller Dr. Philip Wilson, MD.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 11-19
  • Diagnose af knæ OCD bekræftet ved røntgen eller MR

Ekskluderingskriterier:

  • Havde tidligere kirurgisk behandling for deres knæ OCD læsion
  • Modtaget knæ OCD non-operativ behandling på ipsilateral side i >6 måneder og taget ud af sport/fysiske aktiviteter
  • Værge ikke tryg ved, at barnet udfylder undersøgelsen
  • Er ikke flydende i engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kirurgisk behandling
Patienter i denne kohorte vil gennemgå kirurgisk behandling for OCD i knæet.
Kirurgisk standardbehandling af OCD i knæet
Ikke-operativ behandling
Patienter i denne kohorte vil gennemgå ikke-operativ behandling for OCD i knæet.
Ikke-operativ standard-of-care behandling for knæ OCD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BØRNENS PÅVIRKNING AF BEGIVENHED SKALEN (GRÆD-13) score
Tidsramme: Tidspunkt for kirurgisk konsultation/diagnose for knæ OCD

En CRIES-13-score er et kontinuerligt tal mellem 0 og 65 (jo højere score, jo mere alvorligt er resultatet). CRIES-emner vil være nøglen til diagnosticering og behandling af OCD (dvs. patienten bliver bedt om at angive, hvor ofte hver kommentar var sand for dem i løbet af de sidste 7 dage med hensyn til deres oplevelse med OCD).

CRIES er en 13-punkts, 4-trins skala, der vurderer psykiske lidelser. Den har tre underskalaer: indtrængen, undgåelse og ophidselse. Den er baseret på Impact of Event Scale (IES) og er designet til at adressere fejlfortolkning af genstande af børn på IES. Den er designet til at børn på 8 år og derover kan læse selvstændigt. Hvis scoren er større end eller lig med 30, er scoren udtryk for øget subjektiv stress.

Tidspunkt for kirurgisk konsultation/diagnose for knæ OCD

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BØRNENS PÅVIRKNING AF BEGIVENHED SKALEN (GRÆD-13) score
Tidsramme: Score taget gentagne gange overarbejde mellem diagnose og opfølgning (ved hvert klinikbesøg samt 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år og 2 år efter diagnosen)

En CRIES-13-score er et kontinuerligt tal mellem 0 og 65 (jo højere score, jo mere alvorligt er resultatet). CRIES-emner vil være nøglen til diagnosticering og behandling af OCD (dvs. patienten bliver bedt om at angive, hvor ofte hver kommentar var sand for dem i løbet af de sidste 7 dage med hensyn til deres oplevelse med OCD).

CRIES er en 13-punkts, 4-trins skala, der vurderer psykiske lidelser. Den har tre underskalaer: indtrængen, undgåelse og ophidselse. Den er baseret på Impact of Event Scale (IES) og er designet til at adressere fejlfortolkning af genstande af børn på IES. Den er designet til at børn på 8 år og derover kan læse selvstændigt. Hvis scoren er større end eller lig med 30, er scoren udtryk for øget subjektiv stress.

Score taget gentagne gange overarbejde mellem diagnose og opfølgning (ved hvert klinikbesøg samt 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år og 2 år efter diagnosen)
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) Psykologiske stressoplevelser
Tidsramme: Score taget gentagne gange overarbejde mellem diagnose og opfølgning (ved hvert klinikbesøg samt 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år og 2 år efter diagnosen)
Vurderer tanker eller følelser om verden i sammenhæng med miljømæssige eller interne udfordringer. Patienterne vil på indskrivningstidspunktet gennemføre ethvert yderligere klinisk besøg, inklusive 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år og 2 år efter diagnosen. Der er 19 spørgsmål, der er bedømt på en 1-5 skala. Samlet set er dette resultatmål scoret 18-95 (lavere score = mindre stress). Rå score konverteres derefter til T-score. Undersøgerne forventer, at scoren vil stige i de tidlige stadier af behandlingen med mindst 5 point (MCID) i de første 3 måneder og derefter falde over tid og vende tilbage til baseline eller derover ved 1- til 2-års opfølgning efter diagnosen.
Score taget gentagne gange overarbejde mellem diagnose og opfølgning (ved hvert klinikbesøg samt 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år og 2 år efter diagnosen)
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) Angst Symptomer
Tidsramme: Score taget gentagne gange overarbejde mellem diagnose og opfølgning (ved hvert klinikbesøg samt 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år og 2 år efter diagnosen)
Dette spørgeskema vurderer for angst hos børn og unge (11-17 år). Patienterne vil på indskrivningstidspunktet gennemføre ethvert yderligere klinisk besøg, inklusive 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år og 2 år efter diagnosen. Der er 8 spørgsmål, der bedømmes på en 1-5 skala. Samlet set er dette resultatmål scoret 14-70 (højere score = større sværhedsgrad ved depression). Rå score konverteres derefter til T-score. Undersøgerne forventer, at scoren vil stige i de tidlige stadier af behandlingen med mindst 5 point (MCID) i de første 3 måneder og derefter falde over tid og vende tilbage til baseline eller derover ved 1- til 2-års opfølgning efter diagnosen.
Score taget gentagne gange overarbejde mellem diagnose og opfølgning (ved hvert klinikbesøg samt 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år og 2 år efter diagnosen)
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) Depressive symptomer
Tidsramme: Score taget gentagne gange overarbejde mellem diagnose og opfølgning (ved hvert klinikbesøg samt 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år og 2 år efter diagnosen)
Dette spørgeskema vurderer for depression hos børn og unge (11-17 år). Patienterne vil på indskrivningstidspunktet gennemføre ethvert yderligere klinisk besøg, inklusive 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år og 2 år efter diagnosen. Der er 8 spørgsmål, der bedømmes på en 1-5 skala. Samlet set er dette resultatmål scoret 14-70 (højere score = større sværhedsgrad ved depression). Rå score konverteres derefter til T-score.
Score taget gentagne gange overarbejde mellem diagnose og opfølgning (ved hvert klinikbesøg samt 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år og 2 år efter diagnosen)
ACL-Return to Sports after Injury (ACL-RSI)
Tidsramme: Score taget gentagne gange overarbejde mellem diagnose og opfølgning (ved hvert klinikbesøg samt 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år og 2 år efter diagnosen)
Spørgeskema brugt til at måle den psykologiske effekt af at vende tilbage til sport efter ACL-rekonstruktionskirurgi. Patienterne vil udfylde dette spørgeskema ved klinikbesøget, når de er godkendt til RTS 1 år og 2 år efter diagnosen. Der er 12 spørgsmål, der er bedømt på en 0-10 skala. Samlet set er dette resultatmål scoret 0-100 (højere score = mere psykologisk klar til RTS). En score større end eller lig med 77 % indikerer, at patienten er psykologisk klar til RTS.
Score taget gentagne gange overarbejde mellem diagnose og opfølgning (ved hvert klinikbesøg samt 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år og 2 år efter diagnosen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew D Milewski, MD, Boston Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2020

Først opslået (Faktiske)

2. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-P00036878

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgisk behandling

Abonner