Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A térd OCD-jével kapcsolatos pszichológiai válasz és felkészültség

2026. április 17. frissítette: Matthew Milewski, Boston Children's Hospital

A térd osteochondritis dissecans diagnosztizálásával és kezelésével kapcsolatos pszichológiai válasz és készség a sporthoz való visszatérésre

Ez a tanulmány elsősorban annak megállapítására irányul, hogy a térd osteochondritis dissecans-ével (OCD) diagnosztizált betegek tapasztalnak-e pszichológiai stresszt a diagnózis és a kezelési terv miatt. Másodsorban ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a térd OCD-s betegek tapasztalnak-e változást a stresszben és a depresszióban, ahogy a standard ellátási tervük során haladnak előre, és hogy nem csökkent-e pszichológiai felkészültségük a sporthoz való visszatérésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azok a fiatal sportolók, akik rosszul reagálnak a sérülésekre és a felépülésre, ki vannak téve a szuboptimális rehabilitációnak és a sporthoz való visszatérésnek. A pszichológiai felkészültség és az újrasérüléstől való félelem/szorongás kérdése jól dokumentált a fiatal sportolók ACL-sérüléseinek kezelésében. A kutatócsoport tudomása szerint egyetlen tanulmány sem vizsgálta a pszichológiai reakciót és a sporthoz való visszatérésre való pszichológiai készséget a térd osteochondritis dissecans (OCD) kezelésében részesülő gyermek- és serdülőkorú betegeknél.

Az OCD a szubchondralis csont fokális, idiopátiás elváltozása, amely a szomszédos ízületi porcok instabilitásának és károsodásának kockázatával jár, ami korai osteoarthritishez vezethet. Általában a 6 és 19 év közötti fiatal populációt érinti, a legmagasabb a 12 és 19 év közöttiek. Ez az állapot konzervatív és sebészeti úton is kezelhető a beteg életkorától, a lézió méretétől, a csont és porc súlyosságától és instabilitásától, valamint a korábbi kezeléstől függően. Ennek az állapotnak a tisztázatlan etiológiája, a késleltetett / elhúzódó diagnózis előtti tünetek, a változatos kezelési lehetőségek és a kiszámíthatatlan gyógyulási idők mind olyan tényezők, amelyek a családokat és a betegeket frusztrálónak találják ezzel az állapottal kapcsolatban. A tanulmány kutatói úgy vélik, hogy ez a normálisnál magasabb pszichológiai stresszhez vezet a diagnózis idején és a kezelés során.

A pszichológiai stressz jobb megértése és a sporthoz való visszatérésre való felkészültség a térd OCD kezelésében segíthet a betegeknek, családjaiknak és a klinikusoknak egyaránt. A tudatosság segíthet abban, hogy a klinikusok megfelelő tájékoztatást és tanácsadást nyújtsanak a fokozott pszichés stressz kockázatának kitett betegek számára. A javuló pszichés állapotok és felkészültség javíthatja mind a fizikai, mind a mentális közérzetet.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Texas
      • Frisco, Texas, Egyesült Államok, 75034
        • Texas Scottish Rite Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akik megfelelnek a jogosultsági feltételeknek, és 1) Boston Children's Sports Medicine-nek jelentkeztek, és Dr. Matthew Milewski, MD vagy Dr. Melissa Christino, MD, új diagnózissal térd OCD-lézióval; vagy 2) a Texas Scottish Rite Hospital sportorvosi klinikája, és Dr. Henry Ellis, MD vagy Dr. Philip Wilson, MD.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 11-19 éves kor között
  • A térd OCD diagnózisa röntgennel vagy MRI-vel megerősítve

Kizárási kritériumok:

  • Korábban sebészeti kezelésen esett át térd OCD elváltozása miatt
  • Több mint 6 hónapig térd OCD nem műtéti kezelésben részesült az ipszilaterális oldalon, és kivonták a sportból/fizikai tevékenységből
  • A gyám nem elégedett azzal, hogy a gyermek kitölti a felmérést
  • Nem beszél folyékonyan angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Sebészeti kezelés
Az ebbe a csoportba tartozó betegek a térd OCD-je miatt műtéti kezelésen esnek át.
Eljárás: Sebészeti kezelés
A térd OCD sebészeti standard ellátása
Nem műtéti kezelés
Az ebbe a csoportba tartozó betegek nem operatív kezelésen esnek át térd OCD miatt.
Eljárás: Nem műtéti kezelés
Nem műtéti standard ellátás a térd OCD kezelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
AZ ESEMÉNY GYERMEK HATÁSA SKÁLA (SÍRÁS-13) pontszám
Időkeret: A térd OCD műtéti konzultációjának/diagnózisának időpontja

A CRIES-13 pontszám egy folyamatos szám 0 és 65 között (minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb az eredmény). A CRIES tételek kulcsfontosságúak lesznek az OCD diagnosztizálásához és kezeléséhez (vagyis a pácienst arra kérik, hogy jelezze, milyen gyakran volt igaz az egyes megjegyzések rá az elmúlt 7 napban, tekintettel az OCD-vel kapcsolatos tapasztalataira).

A CRIES egy 13 tételből álló, 4 pontos skála, amely a pszichés szorongást értékeli. Három alskálája van: behatolás, elkerülés és izgalom. Az Impact of Event Scale (IES) skálán alapul, és arra készült, hogy kezelje a gyermekek által az IES-en lévő elemek félreértelmezését. 8 éves vagy annál idősebb gyermekek számára készült, hogy önállóan olvashassanak. Ha a pontszám nagyobb vagy egyenlő, mint 30, akkor a pontszám fokozott szubjektív stresszt jelez.
A térd OCD műtéti konzultációjának/diagnózisának időpontja

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
AZ ESEMÉNY GYERMEK HATÁSA SKÁLA (SÍRÁS-13) pontszám
Időkeret: A diagnózis és a nyomon követés között ismételten túlórázott pontszámok (minden klinikai látogatáskor, valamint 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 1 év és 2 év a diagnózis után)

A CRIES-13 pontszám egy folyamatos szám 0 és 65 között (minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb az eredmény). A CRIES tételek kulcsfontosságúak lesznek az OCD diagnosztizálásához és kezeléséhez (vagyis a pácienst arra kérik, hogy jelezze, milyen gyakran volt igaz az egyes megjegyzések rá az elmúlt 7 napban, tekintettel az OCD-vel kapcsolatos tapasztalataira).

A CRIES egy 13 tételből álló, 4 pontos skála, amely a pszichés szorongást értékeli. Három alskálája van: behatolás, elkerülés és izgalom. Az Impact of Event Scale (IES) skálán alapul, és arra készült, hogy kezelje a gyermekek által az IES-en lévő elemek félreértelmezését. 8 éves vagy annál idősebb gyermekek számára készült, hogy önállóan olvashassanak. Ha a pontszám nagyobb vagy egyenlő, mint 30, akkor a pontszám fokozott szubjektív stresszt jelez.
A diagnózis és a nyomon követés között ismételten túlórázott pontszámok (minden klinikai látogatáskor, valamint 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 1 év és 2 év a diagnózis után)
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) Pszichológiai stressztapasztalatok
Időkeret: A diagnózis és a nyomon követés között ismételten túlórázott pontszámok (minden klinikai látogatáskor, valamint 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 1 év és 2 év a diagnózis után)
Felméri a világgal kapcsolatos gondolatokat vagy érzéseket a környezeti vagy belső kihívások összefüggésében. A betegek a beiratkozáskor minden további klinikai látogatást befejeznek, beleértve a diagnózist követő 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 1 év és 2 év elteltével. 19 kérdés van, amelyeket 1-től 5-ig terjedő skálán kell értékelni. Összességében ez az eredménymérő 18-95 pont (alacsonyabb pontszám = kevesebb stressz). A nyers pontszámokat ezután T-pontszámokká alakítják át. A kutatók arra számítanak, hogy a pontszámok a kezelés korai szakaszában legalább 5 ponttal (MCID) emelkednek az első 3 hónapban, majd idővel csökkennek, és visszatérnek a kiindulási értékre vagy afeletti értékre a diagnózis felállítását követő 1-2 éves követés során.
A diagnózis és a nyomon követés között ismételten túlórázott pontszámok (minden klinikai látogatáskor, valamint 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 1 év és 2 év a diagnózis után)
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) szorongásos tünetek
Időkeret: A diagnózis és a nyomon követés között ismételten túlórázott pontszámok (minden klinikai látogatáskor, valamint 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 1 év és 2 év a diagnózis után)
Ez a kérdőív gyermekek és serdülők (11-17 éves) szorongását vizsgálja. A betegek a beiratkozáskor minden további klinikai látogatást befejeznek, beleértve a diagnózist követő 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 1 év és 2 év elteltével. 8 kérdés van, amelyeket egy 1-től 5-ig terjedő skálán kell értékelni. Összességében ez az eredménymérő 14-70 pont (magasabb pontszám = nagyobb depresszió súlyossága). A nyers pontszámokat ezután T-pontszámokká alakítják át. A kutatók arra számítanak, hogy a pontszámok a kezelés korai szakaszában legalább 5 ponttal (MCID) emelkednek az első 3 hónapban, majd idővel csökkennek, és visszatérnek a kiindulási értékre vagy afeletti értékre a diagnózis felállítását követő 1-2 éves követés során.
A diagnózis és a nyomon követés között ismételten túlórázott pontszámok (minden klinikai látogatáskor, valamint 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 1 év és 2 év a diagnózis után)
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) Depressziós tünetek
Időkeret: A diagnózis és a nyomon követés között ismételten túlórázott pontszámok (minden klinikai látogatáskor, valamint 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 1 év és 2 év a diagnózis után)
Ez a kérdőív gyermekek és serdülők (11-17 éves) depresszióját vizsgálja. A betegek a beiratkozáskor minden további klinikai látogatást befejeznek, beleértve a diagnózist követő 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 1 év és 2 év elteltével. 8 kérdés van, amelyeket egy 1-től 5-ig terjedő skálán kell értékelni. Összességében ez az eredménymérő 14-70 pont (magasabb pontszám = nagyobb depresszió súlyossága). A nyers pontszámokat ezután T-pontszámokká alakítják át.
A diagnózis és a nyomon követés között ismételten túlórázott pontszámok (minden klinikai látogatáskor, valamint 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 1 év és 2 év a diagnózis után)
ACL – Visszatérés a sportba sérülés után (ACL-RSI)
Időkeret: A diagnózis és a nyomon követés között ismételten túlórázott pontszámok (minden klinikai látogatáskor, valamint 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 1 év és 2 év a diagnózis után)
Az ACL rekonstrukciós műtét utáni sporthoz való visszatérés pszichológiai hatásának mérésére használt kérdőív. A betegek ezt a kérdőívet a klinika látogatása során töltik ki, amikor az RTS-re felmentek, 1 és 2 évvel a diagnózis után. 12 kérdés van, amelyeket 0-10 skálán kell értékelni. Összességében ez az eredménymérő 0-100 pont (magasabb pontszám = pszichológiailag felkészültebb az RTS-re). A 77%-nál nagyobb vagy azzal egyenlő pontszám azt jelzi, hogy a páciens pszichológiailag készen áll az RTS-re.
A diagnózis és a nyomon követés között ismételten túlórázott pontszámok (minden klinikai látogatáskor, valamint 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 1 év és 2 év a diagnózis után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boston Children's Hospital

Együttműködők

Texas Scottish Rite Hospital for Children

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthew D Milewski, MD, Boston Children's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 12.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-P00036878

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel