Réponse psychologique et état de préparation associés au TOC du genou
Réponse psychologique et préparation au retour au sport associées au diagnostic et au traitement de l'ostéochondrite disséquante du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les jeunes athlètes ayant de mauvaises réponses psychologiques aux blessures et à la récupération peuvent être à risque d'une rééducation et d'un retour au sport sous-optimaux. Les problèmes de préparation psychologique et de peur/anxiété de nouvelles blessures sont bien documentés dans le traitement des lésions du LCA chez les jeunes athlètes. À la connaissance de l'équipe d'investigation, aucune étude n'a examiné la réponse psychologique et la préparation psychologique à reprendre le sport chez les patients pédiatriques et adolescents traités pour l'ostéochondrite disséquante (TOC) du genou.
Le TOC est une altération idiopathique focale de l'os sous-chondral avec un risque d'instabilité et de rupture du cartilage articulaire adjacent pouvant entraîner une arthrose prématurée. Elle touche généralement une population jeune entre 6 et 19 ans, avec une prévalence maximale entre 12 et 19 ans. Cette condition peut être traitée à la fois de manière conservatrice et chirurgicale en fonction de l'âge du patient, de la taille de la lésion, de la gravité et de l'instabilité de l'os et du cartilage, et du traitement antérieur. L'étiologie peu claire de cette condition, les symptômes de pré-diagnostic retardés / prolongés, les options de traitement variées et les délais de guérison imprévisibles sont tous des facteurs que les familles et les patients trouvent frustrants à propos de cette condition. Les enquêteurs de cette étude pensent que cela conduit à un stress psychologique supérieur à la normale au moment du diagnostic et tout au long du traitement de cette affection.
Une meilleure compréhension du stress psychologique et de la volonté de reprendre le sport dans le traitement du TOC du genou peut aider les patients, leurs familles et les cliniciens. La sensibilisation peut aider les cliniciens à fournir la sensibilisation et les conseils appropriés aux patients à risque de stress psychologique accru. L'amélioration des états psychologiques et de la préparation peut améliorer le bien-être physique et mental.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Boston Children's Hospital
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Texas
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Frisco, Texas, États-Unis, 75034
- Texas Scottish Rite Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Entre 11 et 19 ans
- Diagnostic de TOC du genou confirmé par radiographie ou IRM
Critère d'exclusion:
- A subi un traitement chirurgical antérieur pour sa lésion de TOC du genou
- A reçu un traitement non opératoire du TOC du genou du côté ipsilatéral pendant plus de 6 mois et a cessé toute activité sportive/physique
- Le tuteur n'est pas à l'aise avec le fait que l'enfant réponde à l'enquête
- Ne parle pas couramment l'anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Traitement chirurgical
Les patients de cette cohorte subiront un traitement chirurgical pour le TOC du genou.
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Traitement chirurgical standard du TOC du genou
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Traitement non opératoire
Les patients de cette cohorte subiront un traitement non opératoire pour le TOC du genou.
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Traitement standard non opératoire du TOC du genou
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ÉCHELLE D'IMPACT DES ÉVÉNEMENTS SUR LES ENFANTS (CRIES-13) score
Délai: Moment de la consultation/diagnostic chirurgical pour le TOC du genou
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Un score CRIES-13 est un nombre continu compris entre 0 et 65 (plus le score est élevé, plus le résultat est grave). Les éléments CRIES seront liés au diagnostic et au traitement du TOC (c'est-à-dire qu'il est demandé au patient d'indiquer à quelle fréquence chaque commentaire était vrai pour lui au cours des 7 derniers jours en ce qui concerne son expérience avec le TOC). Le CRIES est une échelle de 13 items et 4 points évaluant la détresse psychologique. Il comporte trois sous-échelles : l'intrusion, l'évitement et l'excitation. Il est basé sur l'échelle d'impact de l'événement (IES) et est conçu pour remédier à la mauvaise interprétation des éléments par les enfants sur l'IES. Il est conçu pour que les enfants de 8 ans et plus puissent lire de manière autonome. Si le score est supérieur ou égal à 30, le score indique une augmentation du stress subjectif. |
Moment de la consultation/diagnostic chirurgical pour le TOC du genou
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ÉCHELLE D'IMPACT DES ÉVÉNEMENTS SUR LES ENFANTS (CRIES-13) score
Délai: Scores pris à plusieurs reprises au fil du temps entre le diagnostic et le suivi (à chaque visite à la clinique ainsi qu'à 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an et 2 ans après le diagnostic)
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Un score CRIES-13 est un nombre continu compris entre 0 et 65 (plus le score est élevé, plus le résultat est grave). Les éléments CRIES seront liés au diagnostic et au traitement du TOC (c'est-à-dire qu'il est demandé au patient d'indiquer à quelle fréquence chaque commentaire était vrai pour lui au cours des 7 derniers jours en ce qui concerne son expérience avec le TOC). Le CRIES est une échelle de 13 items et 4 points évaluant la détresse psychologique. Il comporte trois sous-échelles : l'intrusion, l'évitement et l'excitation. Il est basé sur l'échelle d'impact de l'événement (IES) et est conçu pour remédier à la mauvaise interprétation des éléments par les enfants sur l'IES. Il est conçu pour que les enfants de 8 ans et plus puissent lire de manière autonome. Si le score est supérieur ou égal à 30, le score indique une augmentation du stress subjectif. |
Scores pris à plusieurs reprises au fil du temps entre le diagnostic et le suivi (à chaque visite à la clinique ainsi qu'à 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an et 2 ans après le diagnostic)
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Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) Expériences de stress psychologique
Délai: Scores pris à plusieurs reprises au fil du temps entre le diagnostic et le suivi (à chaque visite à la clinique ainsi qu'à 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an et 2 ans après le diagnostic)
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Évalue les pensées ou les sentiments sur le monde dans le contexte de défis environnementaux ou internes.
Les patients effectueront au moment de l'inscription, toute visite clinique supplémentaire, y compris 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an et 2 ans après le diagnostic.
Il y a 19 questions qui sont notées sur une échelle de 1 à 5.
Dans l'ensemble, cette mesure de résultat est notée de 18 à 95 (score inférieur = moins de stress).
Les scores bruts sont ensuite convertis en scores T.
Les enquêteurs s'attendent à ce que les scores augmentent d'au moins 5 points (MCID) au cours des premiers stades du traitement au cours des 3 premiers mois, puis diminuent avec le temps pour revenir au niveau de référence ou au-dessus lors d'un suivi de 1 à 2 ans après le diagnostic.
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Scores pris à plusieurs reprises au fil du temps entre le diagnostic et le suivi (à chaque visite à la clinique ainsi qu'à 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an et 2 ans après le diagnostic)
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Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) Symptômes d'anxiété
Délai: Scores pris à plusieurs reprises au fil du temps entre le diagnostic et le suivi (à chaque visite à la clinique ainsi qu'à 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an et 2 ans après le diagnostic)
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Ce questionnaire évalue l'anxiété chez les enfants et les adolescents (âgés de 11 à 17 ans).
Les patients effectueront au moment de l'inscription, toute visite clinique supplémentaire, y compris 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an et 2 ans après le diagnostic.
Il y a 8 questions notées sur une échelle de 1 à 5.
Dans l'ensemble, cette mesure de résultat est notée de 14 à 70 (score plus élevé = plus grande sévérité de la dépression).
Les scores bruts sont ensuite convertis en scores T.
Les enquêteurs s'attendent à ce que les scores augmentent d'au moins 5 points (MCID) au cours des premiers stades du traitement au cours des 3 premiers mois, puis diminuent avec le temps pour revenir au niveau de référence ou au-dessus lors d'un suivi de 1 à 2 ans après le diagnostic.
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Scores pris à plusieurs reprises au fil du temps entre le diagnostic et le suivi (à chaque visite à la clinique ainsi qu'à 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an et 2 ans après le diagnostic)
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Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) Symptômes dépressifs
Délai: Scores pris à plusieurs reprises au fil du temps entre le diagnostic et le suivi (à chaque visite à la clinique ainsi qu'à 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an et 2 ans après le diagnostic)
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Ce questionnaire évalue la dépression chez les enfants et les adolescents (âgés de 11 à 17 ans).
Les patients effectueront au moment de l'inscription, toute visite clinique supplémentaire, y compris 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an et 2 ans après le diagnostic.
Il y a 8 questions notées sur une échelle de 1 à 5.
Dans l'ensemble, cette mesure de résultat est notée de 14 à 70 (score plus élevé = plus grande sévérité de la dépression).
Les scores bruts sont ensuite convertis en scores T.
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Scores pris à plusieurs reprises au fil du temps entre le diagnostic et le suivi (à chaque visite à la clinique ainsi qu'à 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an et 2 ans après le diagnostic)
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ACL-Retour au sport après blessure (ACL-RSI)
Délai: Scores pris à plusieurs reprises au fil du temps entre le diagnostic et le suivi (à chaque visite à la clinique ainsi qu'à 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an et 2 ans après le diagnostic)
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Questionnaire permettant de mesurer l'impact psychologique de la reprise du sport après chirurgie de reconstruction du LCA.
Les patients rempliront ce questionnaire lors de la visite à la clinique lorsqu'ils seront autorisés à RTS, 1 an et 2 ans après le diagnostic.
Il y a 12 questions qui sont notées sur une échelle de 0 à 10.
Dans l'ensemble, cette mesure de résultat est notée de 0 à 100 (score plus élevé = plus psychologiquement prêt à RTS).
Un score supérieur ou égal à 77% indique que le patient est psychologiquement prêt au RTS.
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Scores pris à plusieurs reprises au fil du temps entre le diagnostic et le suivi (à chaque visite à la clinique ainsi qu'à 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an et 2 ans après le diagnostic)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew D Milewski, MD, Boston Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-P00036878
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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