与膝关节强迫症相关的心理反应和准备
与膝关节剥脱性骨软骨炎的诊断和治疗相关的心理反应和重返运动的准备
研究概览
详细说明
对受伤和康复心理反应不佳的年轻运动员可能面临康复和重返运动的风险。 年轻运动员 ACL 损伤的治疗中充分记录了心理准备和再次受伤的恐惧/焦虑问题。 据调查小组所知，还没有研究调查过接受膝关节剥脱性骨软骨炎 (OCD) 治疗的儿童和青少年患者重返运动后的心理反应和心理准备情况。
强迫症是软骨下骨的局灶性特发性改变，具有不稳定和破坏相邻关节软骨的风险，可能导致过早的骨关节炎。 它通常影响 6 至 19 岁的年轻人口，在 12 至 19 岁之间的患病率最高。 根据患者的年龄、病变的大小、骨骼和软骨的严重程度和不稳定性，以及之前的治疗情况，可以采用保守疗法和手术疗法来治疗这种情况。 这种情况的不明病因、延迟/延长的诊断前症状、多种多样的治疗选择以及不可预知的治愈时间表都是让家人和患者对这种情况感到沮丧的因素。 本研究的研究人员认为，这会导致在诊断时和治疗期间产生高于正常的心理压力。
在治疗膝关节强迫症时，更好地了解心理压力并做好重返运动的准备可以帮助患者、他们的家人和临床医生等。 意识可以帮助临床医生为有心理压力增加风险的患者提供适当的外展和咨询。 改善心理状态和准备可以改善身心健康。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Boston Children's Hospital
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Texas
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Frisco、Texas、美国、75034
- Texas Scottish Rite Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 11-19岁之间
- 通过 X 线或 MRI 确认膝关节强迫症的诊断
排除标准：
- 曾因膝关节 OCD 病变接受过手术治疗
- 接受同侧膝关节 OCD 非手术治疗 >6 个月，并停止运动/体力活动
- 监护人对孩子完成调查感到不自在
- 英语不流利
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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手术治疗
该队列中的患者将接受膝关节 OCD 的手术治疗。
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膝关节 OCD 的手术护理标准
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非手术治疗
该队列中的患者将接受膝关节 OCD 的非手术治疗。
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膝关节强迫症的非手术标准治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童事件影响量表 (CRIES-13) 得分
大体时间：膝关节强迫症手术会诊/诊断时间
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CRIES-13 分数是 0 到 65 之间的连续数字（分数越高，结果越严重）。 CRIES 项目将针对 OCD 的诊断和治疗（即，要求患者说明在过去 7 天内，关于他们的 OCD 经历，每条评论对他们的真实频率）。 CRIES 是一个评估心理困扰的 13 项 4 分制量表。 它具有三个分量表：入侵、回避和唤醒。 它基于事件量表 (IES) 的影响，旨在解决儿童对 IES 项目的误解。 专为8岁及以上儿童独立阅读而设计。 如果分数大于或等于 30，则分数表示主观压力增加。 |
膝关节强迫症手术会诊/诊断时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童事件影响量表 (CRIES-13) 得分
大体时间：在诊断和随访之间反复加班取得的分数（在每次门诊就诊以及诊断后 3 个月、6 个月、9 个月、1 年和 2 年）
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CRIES-13 分数是 0 到 65 之间的连续数字（分数越高，结果越严重）。 CRIES 项目将针对 OCD 的诊断和治疗（即，要求患者说明在过去 7 天内，关于他们的 OCD 经历，每条评论对他们的真实频率）。 CRIES 是一个评估心理困扰的 13 项 4 分制量表。 它具有三个分量表：入侵、回避和唤醒。 它基于事件量表 (IES) 的影响，旨在解决儿童对 IES 项目的误解。 专为8岁及以上儿童独立阅读而设计。 如果分数大于或等于 30，则分数表示主观压力增加。 |
在诊断和随访之间反复加班取得的分数（在每次门诊就诊以及诊断后 3 个月、6 个月、9 个月、1 年和 2 年）
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患者报告的结果测量信息系统 (PROMIS) 心理压力体验
大体时间：在诊断和随访之间反复加班取得的分数（在每次门诊就诊以及诊断后 3 个月、6 个月、9 个月、1 年和 2 年）
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在环境或内部挑战的背景下评估对世界的想法或感受。
患者将在入组时完成任何额外的临床访问，包括诊断后 3 个月、6 个月、9 个月、1 年和 2 年。
有 19 个问题以 1-5 的等级进行评分。
总体而言，该结果指标的得分为 18-95（得分越低 = 压力越小）。
然后将原始分数转换为 T 分数。
研究人员预计，在治疗的早期阶段，前 3 个月的分数至少增加 5 分 (MCID)，然后随着时间的推移在诊断后 1 至 2 年的随访中恢复到基线或以上。
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在诊断和随访之间反复加班取得的分数（在每次门诊就诊以及诊断后 3 个月、6 个月、9 个月、1 年和 2 年）
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 焦虑症状
大体时间：在诊断和随访之间反复加班取得的分数（在每次门诊就诊以及诊断后 3 个月、6 个月、9 个月、1 年和 2 年）
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该问卷评估儿童和青少年（11-17 岁）的焦虑情况。
患者将在入组时完成任何额外的临床访问，包括诊断后 3 个月、6 个月、9 个月、1 年和 2 年。
有 8 个问题以 1-5 的等级进行评分。
总的来说，这个结果测量得分为 14-70（得分越高 = 抑郁越严重）。
然后将原始分数转换为 T 分数。
研究人员预计，在治疗的早期阶段，前 3 个月的分数至少增加 5 分 (MCID)，然后随着时间的推移在诊断后 1 至 2 年的随访中恢复到基线或以上。
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在诊断和随访之间反复加班取得的分数（在每次门诊就诊以及诊断后 3 个月、6 个月、9 个月、1 年和 2 年）
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 抑郁症状
大体时间：在诊断和随访之间反复加班取得的分数（在每次门诊就诊以及诊断后 3 个月、6 个月、9 个月、1 年和 2 年）
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该问卷评估儿童和青少年（11-17 岁）的抑郁症。
患者将在入组时完成任何额外的临床访问，包括诊断后 3 个月、6 个月、9 个月、1 年和 2 年。
有 8 个问题以 1-5 的等级进行评分。
总的来说，这个结果测量得分为 14-70（得分越高 = 抑郁越严重）。
然后将原始分数转换为 T 分数。
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在诊断和随访之间反复加班取得的分数（在每次门诊就诊以及诊断后 3 个月、6 个月、9 个月、1 年和 2 年）
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ACL-受伤后重返运动 (ACL-RSI)
大体时间：在诊断和随访之间反复加班取得的分数（在每次门诊就诊以及诊断后 3 个月、6 个月、9 个月、1 年和 2 年）
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问卷用于衡量 ACL 重建手术后重返运动的心理影响。
当患者在诊断后 1 年和 2 年被清除为 RTS 时，他们将在门诊就诊时完成此问卷。
有 12 个问题以 0-10 的等级进行评分。
总的来说，这个结果测量得分为 0-100（得分越高 = 在心理上对 RTS 准备得越充分）。
大于或等于 77% 的分数表示患者在心理上已做好接受 RTS 的准备。
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在诊断和随访之间反复加班取得的分数（在每次门诊就诊以及诊断后 3 个月、6 个月、9 个月、1 年和 2 年）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Matthew D Milewski, MD、Boston Children's Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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