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Risposta psicologica e prontezza associate al disturbo ossessivo compulsivo del ginocchio

17 aprile 2026 aggiornato da: Matthew Milewski, Boston Children's Hospital

Risposta psicologica e disponibilità al ritorno allo sport associate alla diagnosi e al trattamento dell'osteocondrite dissecante del ginocchio

Questo studio mira principalmente a determinare se i pazienti con diagnosi di osteocondrite dissecante (OCD) del ginocchio subiscono stress psicologico a causa della loro diagnosi e piano di trattamento. In secondo luogo, questo studio mira a determinare se i pazienti con disturbo ossessivo compulsivo del ginocchio sperimentano un cambiamento nello stress e nella depressione man mano che progrediscono attraverso il loro piano di trattamento standard e se hanno una prontezza psicologica compromessa per il ritorno allo sport.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I giovani atleti con scarse risposte psicologiche agli infortuni e al recupero possono essere a rischio di riabilitazione non ottimale e ritorno allo sport. I problemi di prontezza psicologica e paura/ansia di un nuovo infortunio sono ben documentati nel trattamento delle lesioni del LCA nei giovani atleti. A conoscenza del team investigativo, nessuno studio ha esaminato la risposta psicologica e la prontezza psicologica al ritorno allo sport in pazienti pediatrici e adolescenti sottoposti a trattamento per l'osteocondrite dissecante (DOC) del ginocchio.

Il disturbo ossessivo compulsivo è un'alterazione focale idiopatica dell'osso subcondrale con rischio di instabilità e rottura della cartilagine articolare adiacente che può provocare un'artrosi prematura. Colpisce generalmente una popolazione giovane tra i 6 ei 19 anni, con la massima prevalenza tra i 12 ei 19 anni. Questa condizione può essere trattata sia in modo conservativo che chirurgico a seconda dell'età del paziente, delle dimensioni della lesione, della gravità e dell'instabilità dell'osso e della cartilagine e del trattamento precedente. L'eziologia poco chiara di questa condizione, i sintomi pre-diagnosi ritardati / prolungati, le varie opzioni di trattamento e le tempistiche di guarigione imprevedibili sono tutti fattori che le famiglie e i pazienti trovano frustranti per questa condizione. I ricercatori di questo studio ritengono che ciò porti a uno stress psicologico superiore al normale al momento della diagnosi e durante il trattamento di questa condizione.

Una migliore comprensione dello stress psicologico e la prontezza a tornare allo sport nel trattamento del disturbo ossessivo compulsivo del ginocchio possono aiutare i pazienti, le loro famiglie e i medici allo stesso modo. La consapevolezza può aiutare i medici a fornire la sensibilizzazione e la consulenza appropriate per i pazienti a rischio di aumento dello stress psicologico. Il miglioramento degli stati psicologici e della prontezza può migliorare il benessere sia fisico che mentale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Texas
      • Frisco, Texas, Stati Uniti, 75034
        • Texas Scottish Rite Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità che si presentano a 1) Boston Children's Sports Medicine e visitati dal Dr. Matthew Milewski, MD, o dalla Dr.ssa Melissa Christino, MD, con una nuova diagnosi di lesione OCD del ginocchio; o 2) Clinica di Medicina dello Sport del Texas Scottish Rite Hospital e visto dal Dr. Henry Ellis, MD, o dal Dr. Philip Wilson, MD.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra gli 11 e i 19 anni
  • Diagnosi di DOC del ginocchio confermata da radiografia o risonanza magnetica

Criteri di esclusione:

  • Aveva un precedente trattamento chirurgico per la lesione OCD al ginocchio
  • Ricevuto trattamento non operatorio del DOC del ginocchio sul lato ipsilaterale per> 6 mesi e interrotto dalle attività sportive/fisiche
  • Tutore non a suo agio con il bambino che completa il sondaggio
  • Non è fluente in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trattamento chirurgico
I pazienti in questa coorte saranno sottoposti a trattamento chirurgico per DOC del ginocchio.
Procedura: Trattamento chirurgico
Trattamento chirurgico standard per il disturbo ossessivo compulsivo del ginocchio
Trattamento inoperatorio
I pazienti in questa coorte saranno sottoposti a trattamento incruento per il disturbo ossessivo compulsivo del ginocchio.
Procedura: Trattamento inoperatorio
Trattamento standard di cura non operatorio per il disturbo ossessivo compulsivo del ginocchio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'IMPATTO DEI BAMBINI DELLA SCALA DELL'EVENTO (CRIES-13) punteggio
Lasso di tempo: Tempo di consultazione/diagnosi chirurgica per OCD del ginocchio

Un punteggio CRIES-13 è un numero continuo compreso tra 0 e 65 (più alto è il punteggio, più grave è il risultato). Gli elementi CRIES saranno adattati alla diagnosi e al trattamento del disturbo ossessivo compulsivo (ovvero, al paziente viene chiesto di indicare la frequenza con cui ogni commento è stato vero per lui negli ultimi 7 giorni rispetto alla sua esperienza con il disturbo ossessivo compulsivo).

Il CRIES è una scala di 13 item e 4 punti che valuta il disagio psicologico. Ha tre sottoscale: intrusione, evitamento ed eccitazione. Si basa sull'Impact of Event Scale (IES) ed è progettato per affrontare l'errata interpretazione degli elementi da parte dei bambini sull'IES. È progettato per consentire ai bambini di età pari o superiore a 8 anni di leggere in modo indipendente. Se il punteggio è maggiore o uguale a 30, il punteggio è indicativo di un aumento dello stress soggettivo.
Tempo di consultazione/diagnosi chirurgica per OCD del ginocchio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'IMPATTO DEI BAMBINI DELLA SCALA DELL'EVENTO (CRIES-13) punteggio
Lasso di tempo: Punteggi ottenuti ripetutamente nel tempo tra la diagnosi e il follow-up (ad ogni visita clinica e 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno e 2 anni dopo la diagnosi)

Un punteggio CRIES-13 è un numero continuo compreso tra 0 e 65 (più alto è il punteggio, più grave è il risultato). Gli elementi CRIES saranno adattati alla diagnosi e al trattamento del disturbo ossessivo compulsivo (ovvero, al paziente viene chiesto di indicare la frequenza con cui ogni commento è stato vero per lui negli ultimi 7 giorni rispetto alla sua esperienza con il disturbo ossessivo compulsivo).

Il CRIES è una scala di 13 item e 4 punti che valuta il disagio psicologico. Ha tre sottoscale: intrusione, evitamento ed eccitazione. Si basa sull'Impact of Event Scale (IES) ed è progettato per affrontare l'errata interpretazione degli elementi da parte dei bambini sull'IES. È progettato per consentire ai bambini di età pari o superiore a 8 anni di leggere in modo indipendente. Se il punteggio è maggiore o uguale a 30, il punteggio è indicativo di un aumento dello stress soggettivo.
Punteggi ottenuti ripetutamente nel tempo tra la diagnosi e il follow-up (ad ogni visita clinica e 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno e 2 anni dopo la diagnosi)
Sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS) Esperienze di stress psicologico
Lasso di tempo: Punteggi ottenuti ripetutamente nel tempo tra la diagnosi e il follow-up (ad ogni visita clinica e 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno e 2 anni dopo la diagnosi)
Valuta i pensieri o sentimenti sul mondo nel contesto di sfide ambientali o interne. I pazienti completeranno al momento dell'arruolamento, qualsiasi visita clinica aggiuntiva, inclusi 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno e 2 anni dopo la diagnosi. Ci sono 19 domande che sono valutate su una scala da 1 a 5. Complessivamente, questa misura di esito ha un punteggio compreso tra 18 e 95 (punteggio inferiore = meno stress). I punteggi grezzi vengono quindi convertiti in punteggi T. Gli investigatori si aspettano che i punteggi aumentino durante le prime fasi del trattamento di almeno 5 punti (MCID) nei primi 3 mesi e poi diminuiscano nel tempo tornando al basale o al di sopra a 1-2 anni di follow-up dopo la diagnosi.
Punteggi ottenuti ripetutamente nel tempo tra la diagnosi e il follow-up (ad ogni visita clinica e 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno e 2 anni dopo la diagnosi)
Sintomi di ansia del Sistema Informativo di Misurazione dei Risultati Riferiti dal Paziente (PROMIS).
Lasso di tempo: Punteggi ottenuti ripetutamente nel tempo tra la diagnosi e il follow-up (ad ogni visita clinica e 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno e 2 anni dopo la diagnosi)
Questo questionario valuta l'ansia nei bambini e negli adolescenti (età 11-17). I pazienti completeranno al momento dell'arruolamento, qualsiasi visita clinica aggiuntiva, inclusi 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno e 2 anni dopo la diagnosi. Ci sono 8 domande che sono valutate su una scala da 1 a 5. Complessivamente, questa misura di esito ha un punteggio compreso tra 14 e 70 (punteggio più alto = maggiore gravità nella depressione). I punteggi grezzi vengono quindi convertiti in punteggi T. Gli investigatori si aspettano che i punteggi aumentino durante le prime fasi del trattamento di almeno 5 punti (MCID) nei primi 3 mesi e poi diminuiscano nel tempo tornando al basale o al di sopra a 1-2 anni di follow-up dopo la diagnosi.
Punteggi ottenuti ripetutamente nel tempo tra la diagnosi e il follow-up (ad ogni visita clinica e 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno e 2 anni dopo la diagnosi)
Sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Punteggi ottenuti ripetutamente nel tempo tra la diagnosi e il follow-up (ad ogni visita clinica e 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno e 2 anni dopo la diagnosi)
Questo questionario valuta la depressione nei bambini e negli adolescenti (età 11-17). I pazienti completeranno al momento dell'arruolamento, qualsiasi visita clinica aggiuntiva, inclusi 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno e 2 anni dopo la diagnosi. Ci sono 8 domande che sono valutate su una scala da 1 a 5. Complessivamente, questa misura di esito ha un punteggio compreso tra 14 e 70 (punteggio più alto = maggiore gravità nella depressione). I punteggi grezzi vengono quindi convertiti in punteggi T.
Punteggi ottenuti ripetutamente nel tempo tra la diagnosi e il follow-up (ad ogni visita clinica e 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno e 2 anni dopo la diagnosi)
ACL-Ritorno allo sport dopo un infortunio (ACL-RSI)
Lasso di tempo: Punteggi ottenuti ripetutamente nel tempo tra la diagnosi e il follow-up (ad ogni visita clinica e 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno e 2 anni dopo la diagnosi)
Questionario utilizzato per misurare l'impatto psicologico del ritorno allo sport dopo l'intervento di ricostruzione del LCA. I pazienti completeranno questo questionario durante la visita clinica quando saranno autorizzati a RTS, 1 anno e 2 anni dopo la diagnosi. Ci sono 12 domande che sono valutate su una scala da 0 a 10. Complessivamente, questa misura dell'esito ha un punteggio compreso tra 0 e 100 (punteggio più alto = più psicologicamente pronto per RTS). Un punteggio maggiore o uguale al 77% indica che il paziente è psicologicamente pronto alla RTS.
Punteggi ottenuti ripetutamente nel tempo tra la diagnosi e il follow-up (ad ogni visita clinica e 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno e 2 anni dopo la diagnosi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Collaboratori

Texas Scottish Rite Hospital for Children

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew D Milewski, MD, Boston Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

12 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-P00036878

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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