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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04650438
수면과 창의성
2023년 11월 30일 업데이트: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
창의성은 정의하기 어려운 복잡한 신경-심리-철학적 현상입니다. 창의성의 신경인지 모델은 창의성이 분산된 양측 전두엽-측두엽 및 정수리 네트워크의 활동과 연관되어 있음을 시사합니다. 따라서 창의적 사고에 필요한 것으로 보이는 어느 정도의 "통제된 탈억제"를 허용하기 위해서는 정면 활동의 변조가 필요합니다. 또한 하부 두정엽(IPL)의 조절을 통해 아이디어 생성을 담당하는 뇌 영역을 표적으로 삼을 수 있습니다.
이 프로젝트는 건강한 피험자의 창의성 수행을 조절하기 위한 경두개 자기 자극(TMS)의 적용을 조사할 것입니다. TMS 이전 및 이후에 획득될 휴식 상태 뇌파 검사(EEG)와 참가자의 창의적 성능이 측정됩니다.
관점에는 TMS에 대한 응답에서 창의성 테스트 배터리로 측정된 창의성이 높은 그룹과 낮은 그룹 간의 차이에 대한 더 나은 이해가 포함됩니다. 추가 관점은 자극 위치에 따라 창의성 수행에 차이가 있는지 여부입니다.
연구 개요
상태
빼는
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berne, 스위스, 3010
- Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의
- 18세에서 70세 사이의 연령
- 신경학적으로 건강한, 즉 문서화되었거나 존재하는 신경학적 질환이나 뇌 손상이 없음
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력
제외 기준:
- 모든 불안정한 의학적 상태, 특히 간질(발작 또는 열성 경련을 포함한 과거 또는 현재)
- 뇌에 대한 모든 외과적 개입
- 이식형 의료 기기(예: 인공와우, 주입 펌프, 신경자극기, 심박조율기)
- 머리 부위의 금속 존재(치아 충전재 또는 고정식 치아 교정기와 같은 고정식 치과 임플란트 제외)
- 약물 또는 알코올 남용
- 발작 역치를 낮출 가능성이 있는 약물 복용
- 여성 참가자의 경우: 연구에 참여하기 위해 가임기 여성 환자는 임신 테스트를 받아야 합니다(표준 소변 임신 테스트가 제공됨).
- 동일한 PI의 창의성 연구에 이전 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 높은 창의성
여기서 참가자는 창의성이 높은 그룹에 할당됩니다.
휴식 상태 EEG는 TMS 전후로 측정되며 참가자의 창의적 성과는 창의성 테스트 배터리를 통해 측정됩니다.
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MagPro 소프트웨어 버전 7.1이 포함된 MagPro X100; 8자형 코일(MC-B70) 또는 원형 코일(MC-125)에 연결됩니다.
이 장치는 CE 마크가 있으며 우수한 제조 관행을 준수하는 ISO 13485 인증서를 보유하고 있습니다.
지속적인 세타 버스트 자극 프로토콜이 적용됩니다.
MagPro 소프트웨어 버전 7.1이 포함된 MagPro X100; 8자형 코일(MC-B70) 또는 원형 코일(MC-125)에 연결됩니다.
이 장치는 CE 마크가 있으며 우수한 제조 관행을 준수하는 ISO 13485 인증서를 보유하고 있습니다.
지속적인 세타 버스트 자극 프로토콜이 적용됩니다.
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실험적: 낮은 창의성
여기서 참가자는 창의성이 낮은 그룹에 할당됩니다.
휴식 상태 EEG는 TMS 전후로 측정되며 참가자의 창의적 성과는 창의성 테스트 배터리를 통해 측정됩니다.
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MagPro 소프트웨어 버전 7.1이 포함된 MagPro X100; 8자형 코일(MC-B70) 또는 원형 코일(MC-125)에 연결됩니다.
이 장치는 CE 마크가 있으며 우수한 제조 관행을 준수하는 ISO 13485 인증서를 보유하고 있습니다.
지속적인 세타 버스트 자극 프로토콜이 적용됩니다.
MagPro 소프트웨어 버전 7.1이 포함된 MagPro X100; 8자형 코일(MC-B70) 또는 원형 코일(MC-125)에 연결됩니다.
이 장치는 CE 마크가 있으며 우수한 제조 관행을 준수하는 ISO 13485 인증서를 보유하고 있습니다.
지속적인 세타 버스트 자극 프로토콜이 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TMS 이전 및 이후 창의성 성능의 변화
기간: 2.5시간
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창의성 성능의 변화(창의성 테스트 배터리에서 단일 테스트의 요약 점수로 표현됨) 저- 및 고-창의성 그룹의 TMS 이전 및 이후
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2.5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자극 위치에 따른 TMS 이전 및 이후 창의성 성능의 변화
기간: 2.5시간
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자극 위치(왼쪽 IFG 대 왼쪽 IPL)에 따라 TMS 이전 및 이후 창의성 성능(창의성 테스트 배터리에서 단일 테스트의 요약 점수로 표현됨)의 변화
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2.5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: René M. Müri, Prof. Dr., Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
- 연구 의자: Claudio Bassetti, Prof. Dr., Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Vartanian O, Beatty EL, Smith I, Blackler K, Lam Q, Forbes S. One-way traffic: The inferior frontal gyrus controls brain activation in the middle temporal gyrus and inferior parietal lobule during divergent thinking. Neuropsychologia. 2018 Sep;118(Pt A):68-78. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2018.02.024. Epub 2018 Feb 23.
- Beaty RE, Benedek M, Wilkins RW, Jauk E, Fink A, Silvia PJ, Hodges DA, Koschutnig K, Neubauer AC. Creativity and the default network: A functional connectivity analysis of the creative brain at rest. Neuropsychologia. 2014 Nov;64:92-8. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2014.09.019. Epub 2014 Sep 20.
- Jung J, Bungert A, Bowtell R, Jackson SR. Vertex Stimulation as a Control Site for Transcranial Magnetic Stimulation: A Concurrent TMS/fMRI Study. Brain Stimul. 2016 Jan-Feb;9(1):58-64. doi: 10.1016/j.brs.2015.09.008. Epub 2015 Sep 25.
- Lustenberger C, Boyle MR, Foulser AA, Mellin JM, Frohlich F. Functional role of frontal alpha oscillations in creativity. Cortex. 2015 Jun;67:74-82. doi: 10.1016/j.cortex.2015.03.012. Epub 2015 Apr 1.
- Nyffeler T, Wurtz P, Pflugshaupt T, von Wartburg R, Luthi M, Hess CW, Muri RM. One-Hertz transcranial magnetic stimulation over the frontal eye field induces lasting inhibition of saccade triggering. Neuroreport. 2006 Feb 27;17(3):273-5. doi: 10.1097/01.wnr.0000199468.39659.bf.
- Park HR, Kirk IJ, Waldie KE. Neural correlates of creative thinking and schizotypy. Neuropsychologia. 2015 Jul;73:94-107. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.05.007. Epub 2015 May 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2021년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2022년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2022년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-01578
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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