Spánek a kreativita
30. listopadu 2023 aktualizováno: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Kreativita je složitý neuro-psycho-filozofický fenomén, který je obtížné definovat. Neurokognitivní modely kreativity naznačují, že kreativita je spojena s aktivitou distribuované bilaterální fronto-časové a parietální sítě. Proto je nutná modulace frontální aktivity, aby byla umožněna určitá míra „řízené disinhibice“, která se zdá být pro kreativní myšlení nezbytná. Kromě toho modulace dolního parietálního laloku (IPL) může umožnit zacílení oblastí mozku odpovědných za generování nápadů.
Tento projekt bude zkoumat aplikaci transkraniální magnetické stimulace (TMS) se záměrem modulovat kreativitu zdravých jedinců. Bude měřena klidová elektroencefalografie (EEG), která bude pořízena před a po TMS, a bude měřena kreativní výkonnost účastníků.
Perspektivy zahrnují lepší pochopení rozdílů mezi skupinami s vysokou a nízkou kreativitou, měřeno baterií testů kreativity, v jejich reakci na TMS. Další hledisko je, zda existují rozdíly ve výkonu kreativity v závislosti na místě stimulace.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Aleksandra Eberhard-Moscicka, Dr.
- Telefonní číslo: +41 31 632 67 28
- E-mail: aleksandra.eberhard@neuro.unibe.ch
Studijní místa
-
-
-
Berne, Švýcarsko, 3010
- Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
-
Kontakt:
- René M. Müri, Prof. Dr.
- E-mail: rene.mueri@insel.ch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný souhlas doložený podpisem
- Věk mezi 18 a 70 lety
- Neurologicky zdravý, tj. bez zdokumentovaného nebo přítomného neurologického onemocnění nebo poranění mozku
- Normální nebo korigovaná na normální zrakovou ostrost
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli nestabilní zdravotní stav, zejména epilepsie (minulá nebo aktuální, včetně záchvatů nebo febrilních křečí)
- Jakýkoli chirurgický zásah do mozku
- Implantované lékařské přístroje (např. kochleární implantáty, infuzní pumpy, neurostimulátory, kardiostimulátory)
- Přítomnost kovu v oblasti hlavy (s výjimkou fixních zubních implantátů, jako jsou zubní výplně nebo fixní zubní rovnátka)
- Zneužívání drog nebo alkoholu
- Příjem jakýchkoli léků, které pravděpodobně snižují práh záchvatů
- Pro ženy: pro účast ve studii musí pacientky v reprodukčním věku podstoupit těhotenský test (bude poskytnut standardní těhotenský test z moči).
- Předchozí zápis do studia kreativity stejného PI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoká kreativita
Zde jsou účastníci zařazeni do vysoce kreativní skupiny.
EEG v klidovém stavu bude měřeno před a po TMS a kreativní výkon účastníků bude měřen pomocí baterie testu kreativity.
|
MagPro X100, se softwarem MagPro verze 7.1; připojené k cívce osmičky (MC-B70) nebo kruhové cívce (MC-125).
Zařízení je označeno CE a nese certifikát ISO 13485 v souladu se správnou výrobní praxí.
Bude aplikován kontinuální stimulační protokol theta burst.
MagPro X100, se softwarem MagPro verze 7.1; připojené k cívce osmičky (MC-B70) nebo kruhové cívce (MC-125).
Zařízení je označeno CE a nese certifikát ISO 13485 v souladu se správnou výrobní praxí.
Bude aplikován kontinuální stimulační protokol theta burst.
|
|
Experimentální: Nízká kreativita
Zde jsou účastníci zařazeni do skupiny s nízkou kreativitou.
EEG v klidovém stavu bude měřeno před a po TMS a kreativní výkon účastníků bude měřen pomocí baterie testu kreativity.
|
MagPro X100, se softwarem MagPro verze 7.1; připojené k cívce osmičky (MC-B70) nebo kruhové cívce (MC-125).
Zařízení je označeno CE a nese certifikát ISO 13485 v souladu se správnou výrobní praxí.
Bude aplikován kontinuální stimulační protokol theta burst.
MagPro X100, se softwarem MagPro verze 7.1; připojené k cívce osmičky (MC-B70) nebo kruhové cívce (MC-125).
Zařízení je označeno CE a nese certifikát ISO 13485 v souladu se správnou výrobní praxí.
Bude aplikován kontinuální stimulační protokol theta burst.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve výkonnosti kreativity před a po TMS
Časové okno: 2,5 hodiny
|
Změna ve výkonnosti kreativity (vyjádřená souhrnným skóre jednotlivých testů z baterie testů kreativity) před a po TMS ve skupinách s nízkou a vysokou kreativitou
|
2,5 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve výkonu kreativity před a po TMS v závislosti na místě stimulace
Časové okno: 2,5 hodiny
|
Změna ve výkonu kreativity (vyjádřená souhrnným skóre jednotlivých testů z baterie testů kreativity) před a po TMS v závislosti na místě stimulace (levé IFG versus levé IPL)
|
2,5 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: René M. Müri, Prof. Dr., Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
- Studijní židle: Claudio Bassetti, Prof. Dr., Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Vartanian O, Beatty EL, Smith I, Blackler K, Lam Q, Forbes S. One-way traffic: The inferior frontal gyrus controls brain activation in the middle temporal gyrus and inferior parietal lobule during divergent thinking. Neuropsychologia. 2018 Sep;118(Pt A):68-78. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2018.02.024. Epub 2018 Feb 23.
- Beaty RE, Benedek M, Wilkins RW, Jauk E, Fink A, Silvia PJ, Hodges DA, Koschutnig K, Neubauer AC. Creativity and the default network: A functional connectivity analysis of the creative brain at rest. Neuropsychologia. 2014 Nov;64:92-8. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2014.09.019. Epub 2014 Sep 20.
- Jung J, Bungert A, Bowtell R, Jackson SR. Vertex Stimulation as a Control Site for Transcranial Magnetic Stimulation: A Concurrent TMS/fMRI Study. Brain Stimul. 2016 Jan-Feb;9(1):58-64. doi: 10.1016/j.brs.2015.09.008. Epub 2015 Sep 25.
- Lustenberger C, Boyle MR, Foulser AA, Mellin JM, Frohlich F. Functional role of frontal alpha oscillations in creativity. Cortex. 2015 Jun;67:74-82. doi: 10.1016/j.cortex.2015.03.012. Epub 2015 Apr 1.
- Nyffeler T, Wurtz P, Pflugshaupt T, von Wartburg R, Luthi M, Hess CW, Muri RM. One-Hertz transcranial magnetic stimulation over the frontal eye field induces lasting inhibition of saccade triggering. Neuroreport. 2006 Feb 27;17(3):273-5. doi: 10.1097/01.wnr.0000199468.39659.bf.
- Park HR, Kirk IJ, Waldie KE. Neural correlates of creative thinking and schizotypy. Neuropsychologia. 2015 Jul;73:94-107. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.05.007. Epub 2015 May 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
7. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2018-01578
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .