Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сон и творчество

30 ноября 2023 г. обновлено: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Творчество — сложное нервно-психо-философское явление, трудно поддающееся определению. Нейрокогнитивные модели творчества предполагают, что творчество связано с активностью распределенной двусторонней лобно-височной и теменной сети. Следовательно, модуляция фронтальной активности необходима для обеспечения определенной степени «контролируемого растормаживания», что, по-видимому, необходимо для творческого мышления. Кроме того, модуляция нижней теменной доли (IPL) может позволить воздействовать на области мозга, ответственные за генерацию идей.

Этот проект исследует применение транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) с целью модулирования творческих способностей здоровых людей. Будет измеряться электроэнцефалография (ЭЭГ) в состоянии покоя, которая будет получена до и после ТМС, а также творческие способности участников.

Перспективы включают лучшее понимание различий между группами с высоким и низким уровнем креативности, измеряемых батареей тестов креативности, в их реакции на ТМС. Дополнительные точки зрения заключаются в том, существуют ли различия в творческих способностях в зависимости от места стимуляции.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Berne, Швейцария, 3010
        • Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Информированное согласие, подтвержденное подписью
  • Возраст от 18 до 70 лет
  • Неврологически здоров, т. е. без документированных или присутствующих неврологических заболеваний или травм головного мозга.
  • Нормальная или скорректированная до нормальной острота зрения

Критерий исключения:

  • Любое нестабильное заболевание, в частности эпилепсия (в прошлом или в настоящее время, включая судороги или фебрильные судороги)
  • Любое хирургическое вмешательство в головной мозг
  • Имплантированные медицинские устройства (например, кохлеарные имплантаты, инфузионные насосы, нейростимуляторы, кардиостимуляторы)
  • Наличие металла в области головы (за исключением фиксированных зубных имплантатов, таких как зубные пломбы или фиксированные зубные брекеты)
  • Злоупотребление наркотиками или алкоголем
  • Прием любого лекарства, которое может снизить судорожный порог
  • Для участников женского пола: для участия в исследовании пациенткам репродуктивного возраста необходимо пройти тест на беременность (будет предоставлен стандартный тест мочи на беременность).
  • Предыдущая регистрация в творческом исследовании того же PI

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Высокая креативность
Здесь участники распределяются в высокотворческую группу. ЭЭГ в состоянии покоя будет измеряться до и после ТМС, а творческие способности участников будут измеряться с помощью батареи тестов на креативность.
MagPro X100 с программным обеспечением MagPro версии 7.1; подключен к катушке в виде восьмерки (MC-B70) или круглой катушке (MC-125). Устройство имеет маркировку CE и имеет сертификат ISO 13485, соответствующий надлежащей производственной практике. Будет применяться протокол непрерывной тета-стимуляции.
MagPro X100 с программным обеспечением MagPro версии 7.1; подключен к катушке в виде восьмерки (MC-B70) или круглой катушке (MC-125). Устройство имеет маркировку CE и имеет сертификат ISO 13485, соответствующий надлежащей производственной практике. Будет применяться протокол непрерывной тета-стимуляции.
Экспериментальный: Низкая креативность
Здесь участники распределяются в низкотворческую группу. ЭЭГ в состоянии покоя будет измеряться до и после ТМС, а творческие способности участников будут измеряться с помощью батареи тестов на креативность.
MagPro X100 с программным обеспечением MagPro версии 7.1; подключен к катушке в виде восьмерки (MC-B70) или круглой катушке (MC-125). Устройство имеет маркировку CE и имеет сертификат ISO 13485, соответствующий надлежащей производственной практике. Будет применяться протокол непрерывной тета-стимуляции.
MagPro X100 с программным обеспечением MagPro версии 7.1; подключен к катушке в виде восьмерки (MC-B70) или круглой катушке (MC-125). Устройство имеет маркировку CE и имеет сертификат ISO 13485, соответствующий надлежащей производственной практике. Будет применяться протокол непрерывной тета-стимуляции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение творческих способностей до и после ТМС
Временное ограничение: 2,5 часа
Изменение творческих способностей (выраженное суммарной оценкой отдельных тестов из батареи тестов креативности) до и после ТМС в группах с низким и высоким творческим потенциалом
2,5 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение творческих способностей до и после ТМС в зависимости от места стимуляции
Временное ограничение: 2,5 часа
Изменение творческих способностей (выраженное суммарной оценкой отдельных тестов из батареи тестов креативности) до и после ТМС в зависимости от места стимуляции (левый IFG по сравнению с левым IPL)
2,5 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: René M. Müri, Prof. Dr., Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
  • Учебный стул: Claudio Bassetti, Prof. Dr., Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-01578

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться