- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04650438
Сон и творчество
Творчество — сложное нервно-психо-философское явление, трудно поддающееся определению. Нейрокогнитивные модели творчества предполагают, что творчество связано с активностью распределенной двусторонней лобно-височной и теменной сети. Следовательно, модуляция фронтальной активности необходима для обеспечения определенной степени «контролируемого растормаживания», что, по-видимому, необходимо для творческого мышления. Кроме того, модуляция нижней теменной доли (IPL) может позволить воздействовать на области мозга, ответственные за генерацию идей.
Этот проект исследует применение транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) с целью модулирования творческих способностей здоровых людей. Будет измеряться электроэнцефалография (ЭЭГ) в состоянии покоя, которая будет получена до и после ТМС, а также творческие способности участников.
Перспективы включают лучшее понимание различий между группами с высоким и низким уровнем креативности, измеряемых батареей тестов креативности, в их реакции на ТМС. Дополнительные точки зрения заключаются в том, существуют ли различия в творческих способностях в зависимости от места стимуляции.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aleksandra Eberhard-Moscicka, Dr.
- Номер телефона: +41 31 632 67 28
- Электронная почта: aleksandra.eberhard@neuro.unibe.ch
Места учебы
-
-
-
Berne, Швейцария, 3010
- Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
-
Контакт:
- René M. Müri, Prof. Dr.
- Электронная почта: rene.mueri@insel.ch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие, подтвержденное подписью
- Возраст от 18 до 70 лет
- Неврологически здоров, т. е. без документированных или присутствующих неврологических заболеваний или травм головного мозга.
- Нормальная или скорректированная до нормальной острота зрения
Критерий исключения:
- Любое нестабильное заболевание, в частности эпилепсия (в прошлом или в настоящее время, включая судороги или фебрильные судороги)
- Любое хирургическое вмешательство в головной мозг
- Имплантированные медицинские устройства (например, кохлеарные имплантаты, инфузионные насосы, нейростимуляторы, кардиостимуляторы)
- Наличие металла в области головы (за исключением фиксированных зубных имплантатов, таких как зубные пломбы или фиксированные зубные брекеты)
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем
- Прием любого лекарства, которое может снизить судорожный порог
- Для участников женского пола: для участия в исследовании пациенткам репродуктивного возраста необходимо пройти тест на беременность (будет предоставлен стандартный тест мочи на беременность).
- Предыдущая регистрация в творческом исследовании того же PI
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Высокая креативность
Здесь участники распределяются в высокотворческую группу.
ЭЭГ в состоянии покоя будет измеряться до и после ТМС, а творческие способности участников будут измеряться с помощью батареи тестов на креативность.
|
MagPro X100 с программным обеспечением MagPro версии 7.1; подключен к катушке в виде восьмерки (MC-B70) или круглой катушке (MC-125).
Устройство имеет маркировку CE и имеет сертификат ISO 13485, соответствующий надлежащей производственной практике.
Будет применяться протокол непрерывной тета-стимуляции.
MagPro X100 с программным обеспечением MagPro версии 7.1; подключен к катушке в виде восьмерки (MC-B70) или круглой катушке (MC-125).
Устройство имеет маркировку CE и имеет сертификат ISO 13485, соответствующий надлежащей производственной практике.
Будет применяться протокол непрерывной тета-стимуляции.
|
Экспериментальный: Низкая креативность
Здесь участники распределяются в низкотворческую группу.
ЭЭГ в состоянии покоя будет измеряться до и после ТМС, а творческие способности участников будут измеряться с помощью батареи тестов на креативность.
|
MagPro X100 с программным обеспечением MagPro версии 7.1; подключен к катушке в виде восьмерки (MC-B70) или круглой катушке (MC-125).
Устройство имеет маркировку CE и имеет сертификат ISO 13485, соответствующий надлежащей производственной практике.
Будет применяться протокол непрерывной тета-стимуляции.
MagPro X100 с программным обеспечением MagPro версии 7.1; подключен к катушке в виде восьмерки (MC-B70) или круглой катушке (MC-125).
Устройство имеет маркировку CE и имеет сертификат ISO 13485, соответствующий надлежащей производственной практике.
Будет применяться протокол непрерывной тета-стимуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение творческих способностей до и после ТМС
Временное ограничение: 2,5 часа
|
Изменение творческих способностей (выраженное суммарной оценкой отдельных тестов из батареи тестов креативности) до и после ТМС в группах с низким и высоким творческим потенциалом
|
2,5 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение творческих способностей до и после ТМС в зависимости от места стимуляции
Временное ограничение: 2,5 часа
|
Изменение творческих способностей (выраженное суммарной оценкой отдельных тестов из батареи тестов креативности) до и после ТМС в зависимости от места стимуляции (левый IFG по сравнению с левым IPL)
|
2,5 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: René M. Müri, Prof. Dr., Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
- Учебный стул: Claudio Bassetti, Prof. Dr., Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Vartanian O, Beatty EL, Smith I, Blackler K, Lam Q, Forbes S. One-way traffic: The inferior frontal gyrus controls brain activation in the middle temporal gyrus and inferior parietal lobule during divergent thinking. Neuropsychologia. 2018 Sep;118(Pt A):68-78. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2018.02.024. Epub 2018 Feb 23.
- Beaty RE, Benedek M, Wilkins RW, Jauk E, Fink A, Silvia PJ, Hodges DA, Koschutnig K, Neubauer AC. Creativity and the default network: A functional connectivity analysis of the creative brain at rest. Neuropsychologia. 2014 Nov;64:92-8. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2014.09.019. Epub 2014 Sep 20.
- Jung J, Bungert A, Bowtell R, Jackson SR. Vertex Stimulation as a Control Site for Transcranial Magnetic Stimulation: A Concurrent TMS/fMRI Study. Brain Stimul. 2016 Jan-Feb;9(1):58-64. doi: 10.1016/j.brs.2015.09.008. Epub 2015 Sep 25.
- Lustenberger C, Boyle MR, Foulser AA, Mellin JM, Frohlich F. Functional role of frontal alpha oscillations in creativity. Cortex. 2015 Jun;67:74-82. doi: 10.1016/j.cortex.2015.03.012. Epub 2015 Apr 1.
- Nyffeler T, Wurtz P, Pflugshaupt T, von Wartburg R, Luthi M, Hess CW, Muri RM. One-Hertz transcranial magnetic stimulation over the frontal eye field induces lasting inhibition of saccade triggering. Neuroreport. 2006 Feb 27;17(3):273-5. doi: 10.1097/01.wnr.0000199468.39659.bf.
- Park HR, Kirk IJ, Waldie KE. Neural correlates of creative thinking and schizotypy. Neuropsychologia. 2015 Jul;73:94-107. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.05.007. Epub 2015 May 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-01578
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .