- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04650438
Slaap en creativiteit
Creativiteit is een complex neuro-psycho-filosofisch fenomeen dat moeilijk te definiëren is. Neurocognitieve modellen van creativiteit suggereren dat creativiteit wordt geassocieerd met de activiteit van een gedistribueerd, bilateraal frontotemporaal en pariëtaal netwerk. Daarom is een modulatie van frontale activiteit nodig om een zekere mate van "gecontroleerde ontremming" mogelijk te maken, wat nodig lijkt te zijn voor creatief denken. Bovendien zou een modulatie van de onderste pariëtale kwab (IPL) het mogelijk kunnen maken om de hersengebieden te targeten die verantwoordelijk zijn voor het genereren van ideeën.
Dit project onderzoekt de toepassing van transcraniële magnetische stimulatie (TMS) met de bedoeling de creativiteitsprestaties van gezonde proefpersonen te moduleren. Rusttoestand-elektro-encefalografie (EEG) die pre- en post-TMS zal worden verkregen en de creatieve prestaties van de deelnemers zullen worden gemeten.
Perspectieven omvatten een beter begrip van de verschillen tussen groepen met een hoge en een lage creativiteit, zoals gemeten door een creativiteitstestbatterij, in hun reactie op TMS. Aanvullende perspectieven zijn of er verschillen zijn in creativiteitsprestaties, afhankelijk van de stimulatielocatie.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aleksandra Eberhard-Moscicka, Dr.
- Telefoonnummer: +41 31 632 67 28
- E-mail: aleksandra.eberhard@neuro.unibe.ch
Studie Locaties
-
-
-
Berne, Zwitserland, 3010
- Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
-
Contact:
- René M. Müri, Prof. Dr.
- E-mail: rene.mueri@insel.ch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening
- Leeftijd tussen 18 en 70 jaar
- Neurologisch gezond, d.w.z. zonder gedocumenteerde of aanwezige neurologische ziekte of hersenletsel
- Normale of gecorrigeerde tot normale gezichtsscherpte
Uitsluitingscriteria:
- Elke instabiele medische aandoening, in het bijzonder epilepsie (verleden of heden, inclusief epileptische aanvallen of koortsstuipen)
- Elke chirurgische ingreep aan de hersenen
- Geïmplanteerde medische apparaten (bijv. cochleaire implantaten, infuuspompen, neurostimulatoren, pacemakers)
- Aanwezigheid van metaal in het gebied van het hoofd (exclusief vaste tandheelkundige implantaten zoals tandvullingen of vaste beugels)
- Drugs- of alcoholmisbruik
- Inname van medicatie die waarschijnlijk de aanvalsdrempel verlaagt
- Voor vrouwelijke deelnemers: om aan het onderzoek deel te nemen, moeten vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd een zwangerschapstest ondergaan (er wordt een standaard urine-zwangerschapstest verstrekt).
- Eerdere inschrijving in een creativiteitsstudie van dezelfde PI
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Hoge creativiteit
Hier worden deelnemers toegewezen aan de groep met hoge creativiteit.
Rusttoestand EEG zal pre- en post-TMS worden gemeten en de creatieve prestaties van deelnemers zullen worden gemeten door middel van een creativiteitstestbatterij.
|
MagPro X100, met MagPro-softwareversie 7.1; aangesloten op een achtvormige spoel (MC-B70) of een cirkelvormige spoel (MC-125).
Het apparaat is CE-gemarkeerd en heeft een ISO 13485-certificaat dat voldoet aan goede fabricagepraktijken.
Het continue theta burst-stimulatieprotocol wordt toegepast.
MagPro X100, met MagPro-softwareversie 7.1; aangesloten op een achtvormige spoel (MC-B70) of een cirkelvormige spoel (MC-125).
Het apparaat is CE-gemarkeerd en heeft een ISO 13485-certificaat dat voldoet aan goede fabricagepraktijken.
Het continue theta burst-stimulatieprotocol wordt toegepast.
|
Experimenteel: Lage creativiteit
Hier worden deelnemers toegewezen aan de groep met een lage creativiteit.
Rusttoestand EEG zal pre- en post-TMS worden gemeten en de creatieve prestaties van deelnemers zullen worden gemeten door middel van een creativiteitstestbatterij.
|
MagPro X100, met MagPro-softwareversie 7.1; aangesloten op een achtvormige spoel (MC-B70) of een cirkelvormige spoel (MC-125).
Het apparaat is CE-gemarkeerd en heeft een ISO 13485-certificaat dat voldoet aan goede fabricagepraktijken.
Het continue theta burst-stimulatieprotocol wordt toegepast.
MagPro X100, met MagPro-softwareversie 7.1; aangesloten op een achtvormige spoel (MC-B70) of een cirkelvormige spoel (MC-125).
Het apparaat is CE-gemarkeerd en heeft een ISO 13485-certificaat dat voldoet aan goede fabricagepraktijken.
Het continue theta burst-stimulatieprotocol wordt toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in creativiteitsprestaties vóór en na TMS
Tijdsspanne: 2,5 uur
|
Verandering in creativiteitsprestaties (zoals uitgedrukt door een samenvattende score van enkele tests van een creativiteitstestbatterij) voorafgaand aan en na TMS in groepen met lage en hoge creativiteit
|
2,5 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in creativiteitsprestaties vóór en na TMS, afhankelijk van de stimulatielocatie
Tijdsspanne: 2,5 uur
|
Verandering in creativiteitsprestaties (zoals uitgedrukt door een samenvattende score van enkele tests van een creativiteitstestbatterij) voorafgaand aan en na TMS, afhankelijk van de stimulatielocatie (linker IFG versus linker IPL)
|
2,5 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: René M. Müri, Prof. Dr., Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
- Studie stoel: Claudio Bassetti, Prof. Dr., Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Vartanian O, Beatty EL, Smith I, Blackler K, Lam Q, Forbes S. One-way traffic: The inferior frontal gyrus controls brain activation in the middle temporal gyrus and inferior parietal lobule during divergent thinking. Neuropsychologia. 2018 Sep;118(Pt A):68-78. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2018.02.024. Epub 2018 Feb 23.
- Beaty RE, Benedek M, Wilkins RW, Jauk E, Fink A, Silvia PJ, Hodges DA, Koschutnig K, Neubauer AC. Creativity and the default network: A functional connectivity analysis of the creative brain at rest. Neuropsychologia. 2014 Nov;64:92-8. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2014.09.019. Epub 2014 Sep 20.
- Jung J, Bungert A, Bowtell R, Jackson SR. Vertex Stimulation as a Control Site for Transcranial Magnetic Stimulation: A Concurrent TMS/fMRI Study. Brain Stimul. 2016 Jan-Feb;9(1):58-64. doi: 10.1016/j.brs.2015.09.008. Epub 2015 Sep 25.
- Lustenberger C, Boyle MR, Foulser AA, Mellin JM, Frohlich F. Functional role of frontal alpha oscillations in creativity. Cortex. 2015 Jun;67:74-82. doi: 10.1016/j.cortex.2015.03.012. Epub 2015 Apr 1.
- Nyffeler T, Wurtz P, Pflugshaupt T, von Wartburg R, Luthi M, Hess CW, Muri RM. One-Hertz transcranial magnetic stimulation over the frontal eye field induces lasting inhibition of saccade triggering. Neuroreport. 2006 Feb 27;17(3):273-5. doi: 10.1097/01.wnr.0000199468.39659.bf.
- Park HR, Kirk IJ, Waldie KE. Neural correlates of creative thinking and schizotypy. Neuropsychologia. 2015 Jul;73:94-107. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.05.007. Epub 2015 May 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2018-01578
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .