- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04650438
Uni ja luovuus
Luovuus on monimutkainen neuropsykofilosofinen ilmiö, jota on vaikea määritellä. Luovuuden neurokognitiiviset mallit viittaavat siihen, että luovuus liittyy hajautetun, kahdenvälisen fronto-temporaalisen ja parietaalisen verkoston toimintaan. Siksi frontaalisen toiminnan modulointi on tarpeen tietyn asteisen "hallitun eston" mahdollistamiseksi, mikä näyttää olevan välttämätöntä luovalle ajattelulle. Lisäksi alemman parietaalilohkon (IPL) modulaatio saattaa mahdollistaa kohdistamisen ideoiden luomisesta vastaaviin aivoalueisiin.
Tämä projekti tutkii transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) soveltamista terveiden koehenkilöiden luovuuden moduloimiseksi. Lepotilan elektroenkefalografia (EEG), joka hankitaan ennen TMS:ää ja sen jälkeen, ja osallistujien luovaa suorituskykyä mitataan.
Näkökulmiin kuuluu parempi ymmärrys eroista korkean ja matalan luovuuden ryhmien välillä, mitattuna luovuustestillä, niiden vasteessa TMS:ään. Muita näkökulmia ovat, onko luovuuden suorituskyvyssä eroja stimulaatiopaikasta riippuen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berne, Sveitsi, 3010
- Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
- Ikä 18-70 vuotta
- Neurologisesti terve, eli jolla ei ole dokumentoitua tai olemassa olevaa neurologista sairautta tai aivovauriota
- Normaali tai normaaliksi korjattu näöntarkkuus
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa epävakaa lääketieteellinen tila, erityisesti epilepsia (aiemmin tai aiemmin esiintynyt, mukaan lukien kohtaukset tai kuumekouristukset)
- Mikä tahansa kirurginen toimenpide aivoihin
- Implantoidut lääketieteelliset laitteet (esim. sisäkorvaistutteet, infuusiopumput, neurostimulaattorit, sydämentahdistimet)
- Metallin esiintyminen pään alueella (pois lukien kiinteät hammasimplantit, kuten hampaiden täytteet tai kiinteät hammastuet)
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Minkä tahansa lääkkeen nauttiminen, joka todennäköisesti alentaa kohtauskynnystä
- Naispuoliset osallistujat: lisääntymisiässä olevien naispotilaiden on tehtävä raskaustesti voidakseen osallistua tutkimukseen (vakiovirtsan raskaustesti toimitetaan).
- Aikaisempi ilmoittautuminen saman PI:n luovuustutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Korkea luovuus
Täällä osallistujat jaetaan korkean luovuuden ryhmään.
Lepotilan EEG mitataan ennen ja jälkeen TMS:n ja osallistujien luovaa suorituskykyä mitataan luovuustestipatterin avulla.
|
MagPro X100, MagPro-ohjelmiston versio 7.1; kytketty kahdeksaan kelaan (MC-B70) tai pyöreään kelaan (MC-125).
Laite on CE-merkitty ja siinä on hyvän valmistustavan mukainen ISO 13485 -sertifikaatti.
Jatkuvaa thetapurske-stimulaatioprotokollaa käytetään.
MagPro X100, MagPro-ohjelmiston versio 7.1; kytketty kahdeksaan kelaan (MC-B70) tai pyöreään kelaan (MC-125).
Laite on CE-merkitty ja siinä on hyvän valmistustavan mukainen ISO 13485 -sertifikaatti.
Jatkuvaa thetapurske-stimulaatioprotokollaa käytetään.
|
Kokeellinen: Alhainen luovuus
Täällä osallistujat jaetaan matalan luovuuden ryhmään.
Lepotilan EEG mitataan ennen ja jälkeen TMS:n ja osallistujien luovaa suorituskykyä mitataan luovuustestipatterin avulla.
|
MagPro X100, MagPro-ohjelmiston versio 7.1; kytketty kahdeksaan kelaan (MC-B70) tai pyöreään kelaan (MC-125).
Laite on CE-merkitty ja siinä on hyvän valmistustavan mukainen ISO 13485 -sertifikaatti.
Jatkuvaa thetapurske-stimulaatioprotokollaa käytetään.
MagPro X100, MagPro-ohjelmiston versio 7.1; kytketty kahdeksaan kelaan (MC-B70) tai pyöreään kelaan (MC-125).
Laite on CE-merkitty ja siinä on hyvän valmistustavan mukainen ISO 13485 -sertifikaatti.
Jatkuvaa thetapurske-stimulaatioprotokollaa käytetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos luovuuden suorituskyvyssä ennen TMS:ää ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
|
Muutos luovuuden suorituskyvyssä (ilmaistuna yksittäisten testien yhteenvetopisteinä luovuustestin paristosta) ennen ja jälkeen TMS:n matalan ja korkean luovuuden ryhmissä
|
2,5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos luovuuden suorituskyvyssä ennen TMS:ää ja sen jälkeen stimulaatiopaikasta riippuen
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
|
Muutos luovuuden suorituskyvyssä (ilmaistuna luovuustestin akun yksittäisten testien yhteenvetona) ennen ja jälkeen TMS:n stimulaatiopaikasta riippuen (vasen IFG vs. vasen IPL)
|
2,5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: René M. Müri, Prof. Dr., Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Claudio Bassetti, Prof. Dr., Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Vartanian O, Beatty EL, Smith I, Blackler K, Lam Q, Forbes S. One-way traffic: The inferior frontal gyrus controls brain activation in the middle temporal gyrus and inferior parietal lobule during divergent thinking. Neuropsychologia. 2018 Sep;118(Pt A):68-78. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2018.02.024. Epub 2018 Feb 23.
- Beaty RE, Benedek M, Wilkins RW, Jauk E, Fink A, Silvia PJ, Hodges DA, Koschutnig K, Neubauer AC. Creativity and the default network: A functional connectivity analysis of the creative brain at rest. Neuropsychologia. 2014 Nov;64:92-8. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2014.09.019. Epub 2014 Sep 20.
- Jung J, Bungert A, Bowtell R, Jackson SR. Vertex Stimulation as a Control Site for Transcranial Magnetic Stimulation: A Concurrent TMS/fMRI Study. Brain Stimul. 2016 Jan-Feb;9(1):58-64. doi: 10.1016/j.brs.2015.09.008. Epub 2015 Sep 25.
- Lustenberger C, Boyle MR, Foulser AA, Mellin JM, Frohlich F. Functional role of frontal alpha oscillations in creativity. Cortex. 2015 Jun;67:74-82. doi: 10.1016/j.cortex.2015.03.012. Epub 2015 Apr 1.
- Nyffeler T, Wurtz P, Pflugshaupt T, von Wartburg R, Luthi M, Hess CW, Muri RM. One-Hertz transcranial magnetic stimulation over the frontal eye field induces lasting inhibition of saccade triggering. Neuroreport. 2006 Feb 27;17(3):273-5. doi: 10.1097/01.wnr.0000199468.39659.bf.
- Park HR, Kirk IJ, Waldie KE. Neural correlates of creative thinking and schizotypy. Neuropsychologia. 2015 Jul;73:94-107. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.05.007. Epub 2015 May 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-01578
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .