- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04650438
Søvn og kreativitet
Kreativitet er et komplekst nevro-psyko-filosofisk fenomen som er vanskelig å definere. Nevrokognitive modeller for kreativitet antyder at kreativitet er assosiert med aktiviteten til et distribuert, bilateralt fronto-temporalt og parietalt nettverk. Derfor er en modulering av frontal aktivitet nødvendig for å tillate en viss grad av "kontrollert desinhibisjon", som ser ut til å være nødvendig for kreativ tenkning. I tillegg kan en modulering av den nedre parietallappen (IPL) tillate målretting mot hjerneregionene som er ansvarlige for idégenerering.
Dette prosjektet vil undersøke bruken av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) med den hensikt å modulere kreativitetsytelsen til friske forsøkspersoner. Hviletilstand elektroencefalografi (EEG) som vil bli ervervet før og etter TMS og deltakernes kreative ytelse vil bli målt.
Perspektiver inkluderer en bedre forståelse av forskjellene mellom høy- og lavkreativitetsgrupper, målt med et kreativitetstestbatteri, i deres respons på TMS. Ytterligere perspektiver er om det er forskjeller i kreativitetsytelse avhengig av stimuleringsstedet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aleksandra Eberhard-Moscicka, Dr.
- Telefonnummer: +41 31 632 67 28
- E-post: aleksandra.eberhard@neuro.unibe.ch
Studiesteder
-
-
-
Berne, Sveits, 3010
- Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
-
Ta kontakt med:
- René M. Müri, Prof. Dr.
- E-post: rene.mueri@insel.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke som dokumentert ved signatur
- Alder mellom 18 og 70 år
- Nevrologisk frisk, dvs. uten dokumentert eller tilstedeværende nevrologisk sykdom eller hjerneskade
- Normal eller korrigert til normal synsskarphet
Ekskluderingskriterier:
- Enhver ustabil medisinsk tilstand, spesielt epilepsi (tidligere eller tidligere, inkludert anfall eller feberkramper)
- Ethvert kirurgisk inngrep i hjernen
- Implantert medisinsk utstyr (f.eks. cochleaimplantater, infusjonspumper, nevrostimulatorer, pacemakere)
- Tilstedeværelse av metall i området av hodet (unntatt faste tannimplantater som tannfyllinger eller faste tannbøyler)
- Narkotika- eller alkoholmisbruk
- Inntak av medisiner som sannsynligvis vil senke anfallsterskelen
- For kvinnelige deltakere: For å delta i studien må kvinnelige pasienter i reproduktiv alder ta en graviditetstest (en standard uringraviditetstest vil bli gitt).
- Tidligere påmelding i en kreativitetsstudie av samme PI
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Høy kreativitet
Her blir deltakerne tildelt gruppen med høy kreativitet.
EEG i hviletilstand vil bli målt før og etter TMS og deltakernes kreative ytelse vil bli målt ved hjelp av et kreativitetstestbatteri.
|
MagPro X100, med MagPro programvareversjon 7.1; koblet til en åttetallsspole (MC-B70) eller en sirkulær spole (MC-125).
Enheten er CE-merket og har et ISO 13485-sertifikat i samsvar med god produksjonspraksis.
Kontinuerlig theta burst stimuleringsprotokoll vil bli brukt.
MagPro X100, med MagPro programvareversjon 7.1; koblet til en åttetallsspole (MC-B70) eller en sirkulær spole (MC-125).
Enheten er CE-merket og har et ISO 13485-sertifikat i samsvar med god produksjonspraksis.
Kontinuerlig theta burst stimuleringsprotokoll vil bli brukt.
|
Eksperimentell: Lite kreativitet
Her blir deltakerne tildelt lavkreativitetsgruppen.
EEG i hviletilstand vil bli målt før og etter TMS og deltakernes kreative ytelse vil bli målt ved hjelp av et kreativitetstestbatteri.
|
MagPro X100, med MagPro programvareversjon 7.1; koblet til en åttetallsspole (MC-B70) eller en sirkulær spole (MC-125).
Enheten er CE-merket og har et ISO 13485-sertifikat i samsvar med god produksjonspraksis.
Kontinuerlig theta burst stimuleringsprotokoll vil bli brukt.
MagPro X100, med MagPro programvareversjon 7.1; koblet til en åttetallsspole (MC-B70) eller en sirkulær spole (MC-125).
Enheten er CE-merket og har et ISO 13485-sertifikat i samsvar med god produksjonspraksis.
Kontinuerlig theta burst stimuleringsprotokoll vil bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i kreativitetsprestasjon før og etter TMS
Tidsramme: 2,5 timer
|
Endring i kreativitetsytelse (som uttrykt ved en oppsummering av enkelttester fra et kreativitetstestbatteri) før og etter TMS i lav- og høykreativitetsgrupper
|
2,5 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i kreativitetsytelse før og etter TMS avhengig av stimuleringsstedet
Tidsramme: 2,5 timer
|
Endring i kreativitetsytelse (som uttrykt ved et sammendrag av enkelttester fra et kreativitetstestbatteri) før og etter TMS avhengig av stimuleringsstedet (venstre IFG versus venstre IPL)
|
2,5 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: René M. Müri, Prof. Dr., Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
- Studiestol: Claudio Bassetti, Prof. Dr., Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Vartanian O, Beatty EL, Smith I, Blackler K, Lam Q, Forbes S. One-way traffic: The inferior frontal gyrus controls brain activation in the middle temporal gyrus and inferior parietal lobule during divergent thinking. Neuropsychologia. 2018 Sep;118(Pt A):68-78. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2018.02.024. Epub 2018 Feb 23.
- Beaty RE, Benedek M, Wilkins RW, Jauk E, Fink A, Silvia PJ, Hodges DA, Koschutnig K, Neubauer AC. Creativity and the default network: A functional connectivity analysis of the creative brain at rest. Neuropsychologia. 2014 Nov;64:92-8. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2014.09.019. Epub 2014 Sep 20.
- Jung J, Bungert A, Bowtell R, Jackson SR. Vertex Stimulation as a Control Site for Transcranial Magnetic Stimulation: A Concurrent TMS/fMRI Study. Brain Stimul. 2016 Jan-Feb;9(1):58-64. doi: 10.1016/j.brs.2015.09.008. Epub 2015 Sep 25.
- Lustenberger C, Boyle MR, Foulser AA, Mellin JM, Frohlich F. Functional role of frontal alpha oscillations in creativity. Cortex. 2015 Jun;67:74-82. doi: 10.1016/j.cortex.2015.03.012. Epub 2015 Apr 1.
- Nyffeler T, Wurtz P, Pflugshaupt T, von Wartburg R, Luthi M, Hess CW, Muri RM. One-Hertz transcranial magnetic stimulation over the frontal eye field induces lasting inhibition of saccade triggering. Neuroreport. 2006 Feb 27;17(3):273-5. doi: 10.1097/01.wnr.0000199468.39659.bf.
- Park HR, Kirk IJ, Waldie KE. Neural correlates of creative thinking and schizotypy. Neuropsychologia. 2015 Jul;73:94-107. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.05.007. Epub 2015 May 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2018-01578
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .