- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04650438
Sömn och kreativitet
Kreativitet är ett komplext neuro-psyko-filosofiskt fenomen som är svårt att definiera. Neurokognitiva modeller för kreativitet tyder på att kreativitet är förknippat med aktiviteten hos ett distribuerat, bilateralt fronto-temporalt och parietalt nätverk. Därför är en modulering av frontal aktivitet nödvändig för att tillåta en viss grad av "kontrollerad disinhibition", vilket verkar vara nödvändigt för kreativt tänkande. Dessutom kan en modulering av den nedre parietalloben (IPL) göra det möjligt att rikta in sig på de hjärnregioner som är ansvariga för idégenerering.
Detta projekt kommer att undersöka tillämpningen av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) med avsikten att modulera kreativiteten hos friska försökspersoner. Elektroencefalografi i vilotillstånd (EEG) som kommer att förvärvas före och efter TMS och deltagarnas kreativa prestanda kommer att mätas.
Perspektiv inkluderar en bättre förståelse av skillnaderna mellan hög- och lågkreativitetsgrupper, mätt med ett kreativitetstestbatteri, i deras svar på TMS. Ytterligare perspektiv är om det finns skillnader i kreativitetsprestanda beroende på stimuleringsplatsen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aleksandra Eberhard-Moscicka, Dr.
- Telefonnummer: +41 31 632 67 28
- E-post: aleksandra.eberhard@neuro.unibe.ch
Studieorter
-
-
-
Berne, Schweiz, 3010
- Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
-
Kontakt:
- René M. Müri, Prof. Dr.
- E-post: rene.mueri@insel.ch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke enligt underskrift
- Ålder mellan 18 och 70 år
- Neurologiskt frisk, d.v.s. utan dokumenterad eller närvarande neurologisk sjukdom eller hjärnskada
- Normal eller korrigerad till normal synskärpa
Exklusions kriterier:
- Alla instabila medicinska tillstånd, särskilt epilepsi (tidigare eller tidigare, inklusive kramper eller feberkramper)
- Varje kirurgiskt ingrepp i hjärnan
- Implanterad medicinsk utrustning (t.ex. cochleaimplantat, infusionspumpar, neurostimulatorer, pacemakers)
- Förekomst av metall i området av huvudet (exklusive fasta tandimplantat som tandfyllningar eller fasta tandställning)
- Narkotika- eller alkoholmissbruk
- Intag av någon medicin som sannolikt sänker kramptröskeln
- För kvinnliga deltagare: för att delta i studien måste kvinnliga patienter i reproduktiv ålder ta ett graviditetstest (ett standard uringraviditetstest kommer att tillhandahållas).
- Tidigare inskrivning i en kreativitetsstudie av samma PI
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Hög kreativitet
Här delas deltagarna in i gruppen med hög kreativitet.
EEG i vilotillstånd kommer att mätas före och efter TMS och deltagarnas kreativa prestation kommer att mätas med hjälp av ett kreativitetstestbatteri.
|
MagPro X100, med MagPro programvara version 7.1; ansluten till en åttatalsspole (MC-B70) eller en cirkulär spole (MC-125).
Enheten är CE-märkt och har ett ISO 13485-certifikat som överensstämmer med god tillverkningssed.
Stimuleringsprotokoll för kontinuerlig theta-burst kommer att tillämpas.
MagPro X100, med MagPro programvara version 7.1; ansluten till en åttatalsspole (MC-B70) eller en cirkulär spole (MC-125).
Enheten är CE-märkt och har ett ISO 13485-certifikat som överensstämmer med god tillverkningssed.
Stimuleringsprotokoll för kontinuerlig theta-burst kommer att tillämpas.
|
Experimentell: Låg kreativitet
Här placeras deltagarna i gruppen med låg kreativitet.
EEG i vilotillstånd kommer att mätas före och efter TMS och deltagarnas kreativa prestation kommer att mätas med hjälp av ett kreativitetstestbatteri.
|
MagPro X100, med MagPro programvara version 7.1; ansluten till en åttatalsspole (MC-B70) eller en cirkulär spole (MC-125).
Enheten är CE-märkt och har ett ISO 13485-certifikat som överensstämmer med god tillverkningssed.
Stimuleringsprotokoll för kontinuerlig theta-burst kommer att tillämpas.
MagPro X100, med MagPro programvara version 7.1; ansluten till en åttatalsspole (MC-B70) eller en cirkulär spole (MC-125).
Enheten är CE-märkt och har ett ISO 13485-certifikat som överensstämmer med god tillverkningssed.
Stimuleringsprotokoll för kontinuerlig theta-burst kommer att tillämpas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i kreativitetsprestanda före och efter TMS
Tidsram: 2,5 timmar
|
Förändring i kreativitetsprestanda (som uttrycks av en sammanfattning av enstaka test från ett kreativitetstestbatteri) före och efter TMS i låg- och högkreativitetsgrupper
|
2,5 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i kreativitetsprestanda före och efter TMS beroende på stimuleringsplatsen
Tidsram: 2,5 timmar
|
Förändring i kreativitetsprestanda (som uttrycks av en sammanfattning av enstaka tester från ett kreativitetstestbatteri) före och efter TMS beroende på stimuleringsplatsen (vänster IFG kontra vänster IPL)
|
2,5 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: René M. Müri, Prof. Dr., Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
- Studiestol: Claudio Bassetti, Prof. Dr., Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Vartanian O, Beatty EL, Smith I, Blackler K, Lam Q, Forbes S. One-way traffic: The inferior frontal gyrus controls brain activation in the middle temporal gyrus and inferior parietal lobule during divergent thinking. Neuropsychologia. 2018 Sep;118(Pt A):68-78. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2018.02.024. Epub 2018 Feb 23.
- Beaty RE, Benedek M, Wilkins RW, Jauk E, Fink A, Silvia PJ, Hodges DA, Koschutnig K, Neubauer AC. Creativity and the default network: A functional connectivity analysis of the creative brain at rest. Neuropsychologia. 2014 Nov;64:92-8. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2014.09.019. Epub 2014 Sep 20.
- Jung J, Bungert A, Bowtell R, Jackson SR. Vertex Stimulation as a Control Site for Transcranial Magnetic Stimulation: A Concurrent TMS/fMRI Study. Brain Stimul. 2016 Jan-Feb;9(1):58-64. doi: 10.1016/j.brs.2015.09.008. Epub 2015 Sep 25.
- Lustenberger C, Boyle MR, Foulser AA, Mellin JM, Frohlich F. Functional role of frontal alpha oscillations in creativity. Cortex. 2015 Jun;67:74-82. doi: 10.1016/j.cortex.2015.03.012. Epub 2015 Apr 1.
- Nyffeler T, Wurtz P, Pflugshaupt T, von Wartburg R, Luthi M, Hess CW, Muri RM. One-Hertz transcranial magnetic stimulation over the frontal eye field induces lasting inhibition of saccade triggering. Neuroreport. 2006 Feb 27;17(3):273-5. doi: 10.1097/01.wnr.0000199468.39659.bf.
- Park HR, Kirk IJ, Waldie KE. Neural correlates of creative thinking and schizotypy. Neuropsychologia. 2015 Jul;73:94-107. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.05.007. Epub 2015 May 12.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2018-01578
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .