Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alvás és kreativitás

2023. november 30. frissítette: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

A kreativitás bonyolult neuro-pszicho-filozófiai jelenség, amelyet nehéz meghatározni. A kreativitás neurokognitív modelljei azt sugallják, hogy a kreativitás egy elosztott, kétoldalú fronto-temporális és parietális hálózat tevékenységéhez kapcsolódik. Ezért a frontális tevékenység modulációja szükséges egy bizonyos fokú „ellenőrzött gátlástalanság” lehetővé tételéhez, amely a kreatív gondolkodáshoz szükségesnek tűnik. Ezenkívül az alsó parietális lebeny (IPL) modulációja lehetővé teheti az ötletgenerálásért felelős agyi régiók megcélzását.

Ez a projekt a transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) alkalmazását vizsgálja, azzal a céllal, hogy modulálja az egészséges alanyok kreativitását. A nyugalmi állapotú elektroencefalográfiát (EEG), amelyet a TMS előtt és után végeznek, és a résztvevők kreatív teljesítményét mérik.

A perspektívák közé tartozik a magas és alacsony kreativitású csoportok közötti különbségek jobb megértése, a kreativitásteszttel mérve, a TMS-re adott válaszukban. További szempontok az, hogy vannak-e különbségek a kreativitás teljesítményében a stimuláció helyétől függően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Berne, Svájc, 3010
        • Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tájékozott, aláírással dokumentált beleegyezés
  • Életkor 18 és 70 év között
  • Neurológiailag egészséges, azaz nem dokumentált vagy jelenlévő neurológiai betegség vagy agysérülés
  • Normál vagy normálra korrigált látásélesség

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen instabil egészségügyi állapot, különösen epilepszia (múltban vagy korábban, beleértve a görcsrohamokat vagy lázgörcsöket)
  • Bármilyen sebészeti beavatkozás az agyban
  • Beültetett orvosi eszközök (pl. cochleáris implantátumok, infúziós pumpák, neurostimulátorok, pacemakerek)
  • Fém jelenléte a fej területén (kivéve a rögzített fogászati ​​implantátumokat, például a fogtöméseket vagy a rögzített fogszabályzókat)
  • Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
  • Minden olyan gyógyszer bevétele, amely valószínűleg csökkenti a rohamküszöböt
  • Női résztvevők: a vizsgálatban való részvételhez a reproduktív korban lévő nőbetegeknek terhességi tesztet kell végezniük (standard vizelet terhességi tesztet biztosítanak).
  • Korábbi beiratkozás ugyanazon PI kreativitástanulmányába

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magas kreativitás
Itt a résztvevőket a magas kreativitású csoportba osztják be. A nyugalmi állapotú EEG-t a TMS előtt és után mérik, a résztvevők kreatív teljesítményét pedig kreativitásteszt-elem segítségével mérik.
Eszköz: Transcranialis mágneses stimuláció (TMS) a bal oldali gyrus alsó része felett (IFG)
MagPro X100, MagPro szoftver 7.1-es verziójával; egy nyolcas tekercshez (MC-B70) vagy egy körtekercshez (MC-125) csatlakozik. A készülék CE-jelöléssel rendelkezik, és a jó gyártási gyakorlatnak megfelelő ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkezik. Folyamatos theta burst stimulációs protokoll kerül alkalmazásra.
Eszköz: Transcranialis mágneses stimuláció (TMS) a bal alsó parietális lebeny felett (IPL)
MagPro X100, MagPro szoftver 7.1-es verziójával; egy nyolcas tekercshez (MC-B70) vagy egy körtekercshez (MC-125) csatlakozik. A készülék CE-jelöléssel rendelkezik, és a jó gyártási gyakorlatnak megfelelő ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkezik. Folyamatos theta burst stimulációs protokoll kerül alkalmazásra.
Kísérleti: Alacsony kreativitás
Itt a résztvevőket az alacsony kreativitású csoportba sorolják. A nyugalmi állapotú EEG-t a TMS előtt és után mérik, a résztvevők kreatív teljesítményét pedig kreativitásteszt-elem segítségével mérik.
Eszköz: Transcranialis mágneses stimuláció (TMS) a bal oldali gyrus alsó része felett (IFG)
MagPro X100, MagPro szoftver 7.1-es verziójával; egy nyolcas tekercshez (MC-B70) vagy egy körtekercshez (MC-125) csatlakozik. A készülék CE-jelöléssel rendelkezik, és a jó gyártási gyakorlatnak megfelelő ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkezik. Folyamatos theta burst stimulációs protokoll kerül alkalmazásra.
Eszköz: Transcranialis mágneses stimuláció (TMS) a bal alsó parietális lebeny felett (IPL)
MagPro X100, MagPro szoftver 7.1-es verziójával; egy nyolcas tekercshez (MC-B70) vagy egy körtekercshez (MC-125) csatlakozik. A készülék CE-jelöléssel rendelkezik, és a jó gyártási gyakorlatnak megfelelő ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkezik. Folyamatos theta burst stimulációs protokoll kerül alkalmazásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kreativitás teljesítményében a TMS előtt és után
Időkeret: 2,5 óra
Változás a kreativitásban (egy kreativitásteszt-elemből származó egyedi tesztek összesített pontszámában kifejezve) a TMS előtt és után az alacsony és magas kreativitású csoportokban
2,5 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kreativitás teljesítményének változása a TMS előtt és után a stimuláció helyétől függően
Időkeret: 2,5 óra
Változás a kreativitás teljesítményében (egy kreativitásteszt-akkumulátor egyedi tesztjeinek összesített pontszámában kifejezve) a TMS előtt és után a stimuláció helyétől függően (bal oldali IFG versus bal IPL)
2,5 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Nyomozók

  • Kutatásvezető: René M. Müri, Prof. Dr., Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
  • Tanulmányi szék: Claudio Bassetti, Prof. Dr., Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2022. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2022. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-01578

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel