Sen i kreatywność
30 listopada 2023 zaktualizowane przez: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Kreatywność jest złożonym zjawiskiem neuro-psycho-filozoficznym, które jest trudne do zdefiniowania. Neurokognitywne modele kreatywności sugerują, że kreatywność jest związana z aktywnością rozproszonej, dwustronnej sieci czołowo-skroniowej i ciemieniowej. Dlatego konieczna jest modulacja aktywności czołowej, aby umożliwić pewien stopień „kontrolowanego odhamowania”, który wydaje się niezbędny do twórczego myślenia. Ponadto modulacja dolnego płata ciemieniowego (IPL) może pozwolić na ukierunkowanie na obszary mózgu odpowiedzialne za generowanie pomysłów.
W ramach tego projektu zbadane zostanie zastosowanie przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) w celu modulowania zdolności twórczych zdrowych osób. Zmierzona zostanie elektroencefalografia stanu spoczynku (EEG), która zostanie uzyskana przed i po TMS, a także kreatywna wydajność uczestników.
Perspektywy obejmują lepsze zrozumienie różnic między grupami o wysokiej i niskiej kreatywności, mierzonych za pomocą baterii testów kreatywności, w ich odpowiedzi na TMS. Dodatkowe perspektywy dotyczą tego, czy istnieją różnice w wydajności kreatywności w zależności od miejsca stymulacji.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berne, Szwajcaria, 3010
- Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda udokumentowana podpisem
- Wiek od 18 do 70 lat
- Neurologicznie zdrowy, tj. bez udokumentowanej lub obecnej choroby neurologicznej lub uszkodzenia mózgu
- Normalna lub skorygowana do normalnej ostrość wzroku
Kryteria wyłączenia:
- Jakikolwiek niestabilny stan chorobowy, w szczególności padaczka (w przeszłości lub obecnie, w tym drgawki lub drgawki gorączkowe)
- Jakakolwiek interwencja chirurgiczna w mózgu
- Wszczepione urządzenia medyczne (np. implanty ślimakowe, pompy infuzyjne, neurostymulatory, rozruszniki serca)
- Obecność metalu w okolicy głowy (z wyjątkiem stałych implantów dentystycznych, takich jak wypełnienia zębów lub stały aparat ortodontyczny)
- Nadużywanie narkotyków lub alkoholu
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków, które mogą obniżać próg drgawkowy
- Dla uczestniczek: aby wziąć udział w badaniu, pacjentki w wieku rozrodczym muszą wykonać test ciążowy (zostanie dostarczony standardowy test ciążowy z moczu).
- Poprzednia rejestracja w badaniu kreatywności tego samego PI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wysoka kreatywność
Tutaj uczestnicy są przydzielani do grupy o wysokiej kreatywności.
EEG w stanie spoczynku będzie mierzone przed i po TMS, a kreatywna wydajność uczestników zostanie zmierzona za pomocą baterii testów kreatywności.
|
MagPro X100 z oprogramowaniem MagPro w wersji 7.1; podłączony do cewki ósemkowej (MC-B70) lub cewki okrągłej (MC-125).
Urządzenie posiada znak CE oraz posiada certyfikat ISO 13485 potwierdzający dobrą praktykę produkcyjną.
Zastosowany zostanie protokół ciągłej stymulacji theta burst.
MagPro X100 z oprogramowaniem MagPro w wersji 7.1; podłączony do cewki ósemkowej (MC-B70) lub cewki okrągłej (MC-125).
Urządzenie posiada znak CE oraz posiada certyfikat ISO 13485 potwierdzający dobrą praktykę produkcyjną.
Zastosowany zostanie protokół ciągłej stymulacji theta burst.
|
|
Eksperymentalny: Niska kreatywność
Tutaj uczestnicy są przydzielani do grupy o niskiej kreatywności.
EEG w stanie spoczynku będzie mierzone przed i po TMS, a kreatywna wydajność uczestników zostanie zmierzona za pomocą baterii testów kreatywności.
|
MagPro X100 z oprogramowaniem MagPro w wersji 7.1; podłączony do cewki ósemkowej (MC-B70) lub cewki okrągłej (MC-125).
Urządzenie posiada znak CE oraz posiada certyfikat ISO 13485 potwierdzający dobrą praktykę produkcyjną.
Zastosowany zostanie protokół ciągłej stymulacji theta burst.
MagPro X100 z oprogramowaniem MagPro w wersji 7.1; podłączony do cewki ósemkowej (MC-B70) lub cewki okrągłej (MC-125).
Urządzenie posiada znak CE oraz posiada certyfikat ISO 13485 potwierdzający dobrą praktykę produkcyjną.
Zastosowany zostanie protokół ciągłej stymulacji theta burst.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydajności kreatywności przed i po TMS
Ramy czasowe: 2,5 godziny
|
Zmiana wydajności kreatywności (wyrażona sumarycznym wynikiem pojedynczych testów z baterii testów kreatywności) przed i po TMS w grupach o niskiej i wysokiej kreatywności
|
2,5 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydajności kreatywności przed i po TMS w zależności od lokalizacji stymulacji
Ramy czasowe: 2,5 godziny
|
Zmiana wydajności kreatywności (wyrażona sumarycznym wynikiem pojedynczych testów z baterii testów kreatywności) przed i po TMS w zależności od miejsca stymulacji (lewy IFG w porównaniu z lewym IPL)
|
2,5 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: René M. Müri, Prof. Dr., Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
- Krzesło do nauki: Claudio Bassetti, Prof. Dr., Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Vartanian O, Beatty EL, Smith I, Blackler K, Lam Q, Forbes S. One-way traffic: The inferior frontal gyrus controls brain activation in the middle temporal gyrus and inferior parietal lobule during divergent thinking. Neuropsychologia. 2018 Sep;118(Pt A):68-78. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2018.02.024. Epub 2018 Feb 23.
- Beaty RE, Benedek M, Wilkins RW, Jauk E, Fink A, Silvia PJ, Hodges DA, Koschutnig K, Neubauer AC. Creativity and the default network: A functional connectivity analysis of the creative brain at rest. Neuropsychologia. 2014 Nov;64:92-8. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2014.09.019. Epub 2014 Sep 20.
- Jung J, Bungert A, Bowtell R, Jackson SR. Vertex Stimulation as a Control Site for Transcranial Magnetic Stimulation: A Concurrent TMS/fMRI Study. Brain Stimul. 2016 Jan-Feb;9(1):58-64. doi: 10.1016/j.brs.2015.09.008. Epub 2015 Sep 25.
- Lustenberger C, Boyle MR, Foulser AA, Mellin JM, Frohlich F. Functional role of frontal alpha oscillations in creativity. Cortex. 2015 Jun;67:74-82. doi: 10.1016/j.cortex.2015.03.012. Epub 2015 Apr 1.
- Nyffeler T, Wurtz P, Pflugshaupt T, von Wartburg R, Luthi M, Hess CW, Muri RM. One-Hertz transcranial magnetic stimulation over the frontal eye field induces lasting inhibition of saccade triggering. Neuroreport. 2006 Feb 27;17(3):273-5. doi: 10.1097/01.wnr.0000199468.39659.bf.
- Park HR, Kirk IJ, Waldie KE. Neural correlates of creative thinking and schizotypy. Neuropsychologia. 2015 Jul;73:94-107. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.05.007. Epub 2015 May 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-01578
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .