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Sonno e creatività

30 novembre 2023 aggiornato da: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

La creatività è un fenomeno neuro-psico-filosofico complesso e difficile da definire. I modelli neurocognitivi della creatività suggeriscono che la creatività è associata all'attività di una rete fronto-temporale e parietale distribuita, bilaterale. Pertanto, è necessaria una modulazione dell'attività frontale per consentire un certo grado di "disinibizione controllata", che sembra essere necessario per il pensiero creativo. Inoltre, una modulazione del lobo parietale inferiore (IPL) potrebbe consentire di mirare alle regioni del cervello responsabili della generazione di idee.

Questo progetto esaminerà l'applicazione della stimolazione magnetica transcranica (TMS) con l'intento di modulare la performance creativa di soggetti sani. L'elettroencefalografia a riposo (EEG) che verrà acquisita prima e dopo la TMS e verranno misurate le prestazioni creative dei partecipanti.

Le prospettive includono una migliore comprensione delle differenze tra i gruppi ad alta e bassa creatività, come misurato da una batteria di test di creatività, nella loro risposta alla TMS. Ulteriori prospettive sono se ci sono differenze nelle prestazioni della creatività a seconda della posizione di stimolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Berne, Svizzera, 3010
        • Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato come documentato dalla firma
  • Età compresa tra i 18 e i 70 anni
  • Neurologicamente sano, cioè senza malattia neurologica documentata o presente o lesione cerebrale
  • Acuità visiva normale o da corretta a normale

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione medica instabile, in particolare l'epilessia (passata o presente, comprese convulsioni o convulsioni febbrili)
  • Qualsiasi intervento chirurgico al cervello
  • Dispositivi medici impiantati (ad es. impianti cocleari, pompe per infusione, neurostimolatori, pacemaker)
  • Presenza di metallo nella regione della testa (esclusi impianti dentali fissi come otturazioni dentali o apparecchi ortodontici fissi)
  • Abuso di droghe o alcol
  • Assunzione di qualsiasi farmaco che possa abbassare la soglia convulsiva
  • Per le partecipanti di sesso femminile: per partecipare allo studio, le pazienti di sesso femminile in età riproduttiva devono sottoporsi a un test di gravidanza (verrà fornito un test di gravidanza standard sulle urine).
  • Precedente iscrizione a uno studio di creatività dello stesso PI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Alta creatività
Qui i partecipanti sono assegnati al gruppo ad alta creatività. L'EEG dello stato di riposo sarà misurato prima e dopo la TMS e le prestazioni creative dei partecipanti saranno misurate mediante una batteria di test di creatività.
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica (TMS) sul giro frontale inferiore sinistro (IFG)
MagPro X100, con software MagPro versione 7.1; collegato a una bobina a forma di otto (MC-B70) o a una bobina circolare (MC-125). Il dispositivo è marcato CE e reca un certificato ISO 13485 conforme alle buone pratiche di fabbricazione. Verrà applicato il protocollo di stimolazione continua theta burst.
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica (TMS) sul lobulo parietale inferiore sinistro (IPL)
MagPro X100, con software MagPro versione 7.1; collegato a una bobina a forma di otto (MC-B70) o a una bobina circolare (MC-125). Il dispositivo è marcato CE e reca un certificato ISO 13485 conforme alle buone pratiche di fabbricazione. Verrà applicato il protocollo di stimolazione continua theta burst.
Sperimentale: Bassa creatività
Qui i partecipanti vengono assegnati al gruppo a bassa creatività. L'EEG dello stato di riposo sarà misurato prima e dopo la TMS e le prestazioni creative dei partecipanti saranno misurate mediante una batteria di test di creatività.
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica (TMS) sul giro frontale inferiore sinistro (IFG)
MagPro X100, con software MagPro versione 7.1; collegato a una bobina a forma di otto (MC-B70) o a una bobina circolare (MC-125). Il dispositivo è marcato CE e reca un certificato ISO 13485 conforme alle buone pratiche di fabbricazione. Verrà applicato il protocollo di stimolazione continua theta burst.
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica (TMS) sul lobulo parietale inferiore sinistro (IPL)
MagPro X100, con software MagPro versione 7.1; collegato a una bobina a forma di otto (MC-B70) o a una bobina circolare (MC-125). Il dispositivo è marcato CE e reca un certificato ISO 13485 conforme alle buone pratiche di fabbricazione. Verrà applicato il protocollo di stimolazione continua theta burst.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle prestazioni della creatività prima e dopo il TMS
Lasso di tempo: 2,5 ore
Variazione delle prestazioni della creatività (come espresso da un punteggio riassuntivo di singoli test da una batteria di test di creatività) prima e dopo la TMS in gruppi a bassa e alta creatività
2,5 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle prestazioni della creatività prima e dopo la TMS a seconda della posizione della stimolazione
Lasso di tempo: 2,5 ore
Variazione delle prestazioni della creatività (come espresso da un punteggio riepilogativo di singoli test da una batteria di test di creatività) prima e dopo la TMS a seconda della posizione di stimolazione (IFG sinistro rispetto a IPL sinistro)
2,5 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Investigatori

  • Investigatore principale: René M. Müri, Prof. Dr., Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
  • Cattedra di studio: Claudio Bassetti, Prof. Dr., Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2021

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2022

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-01578

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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