- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04650438
Søvn og kreativitet
Kreativitet er et komplekst neuro-psyko-filosofisk fænomen, som er svært at definere. Neurokognitive modeller for kreativitet tyder på, at kreativitet er forbundet med aktiviteten af et distribueret, bilateralt fronto-temporalt og parietalt netværk. Derfor er en modulering af frontal aktivitet nødvendig for at tillade en vis grad af "kontrolleret disinhibition", som synes at være nødvendig for kreativ tænkning. Derudover kan en modulering af den nedre parietallap (IPL) muliggøre målretning mod de hjerneregioner, der er ansvarlige for idégenerering.
Dette projekt vil undersøge anvendelsen af transkraniel magnetisk stimulation (TMS) med det formål at modulere kreativitetspræstationer hos raske forsøgspersoner. Hviletilstand elektroencefalografi (EEG), der vil blive erhvervet før og efter TMS og deltagernes kreative præstation vil blive målt.
Perspektiver inkluderer en bedre forståelse af forskellene mellem høj- og lav-kreativitetsgrupper, målt med et kreativitetstestbatteri, i deres respons på TMS. Yderligere perspektiver er, om der er forskelle i kreativitetspræstation afhængigt af stimuleringsstedet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aleksandra Eberhard-Moscicka, Dr.
- Telefonnummer: +41 31 632 67 28
- E-mail: aleksandra.eberhard@neuro.unibe.ch
Studiesteder
-
-
-
Berne, Schweiz, 3010
- Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
-
Kontakt:
- René M. Müri, Prof. Dr.
- E-mail: rene.mueri@insel.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift
- Alder mellem 18 og 70 år
- Neurologisk sund, dvs. uden dokumenteret eller tilstedeværende neurologisk sygdom eller hjerneskade
- Normal eller korrigeret til normal synsstyrke
Ekskluderingskriterier:
- Enhver ustabil medicinsk tilstand, især epilepsi (tidligere eller tidligere, inklusive krampeanfald eller feberkramper)
- Ethvert kirurgisk indgreb i hjernen
- Implanteret medicinsk udstyr (f.eks. cochleaimplantater, infusionspumper, neurostimulatorer, pacemakere)
- Tilstedeværelse af metal i området af hovedet (undtagen faste tandimplantater såsom tandfyldninger eller faste tandbøjler)
- Stof- eller alkoholmisbrug
- Indtagelse af medicin, der sandsynligvis vil sænke anfaldstærsklen
- For kvindelige deltagere: For at deltage i undersøgelsen skal kvindelige patienter i den reproduktive alder tage en graviditetstest (en standard uringraviditetstest vil blive leveret).
- Tidligere tilmelding til et kreativitetsstudie af samme PI
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Høj kreativitet
Her fordeles deltagerne i gruppen med høj kreativitet.
Hviletilstands-EEG vil blive målt før og efter TMS, og deltagernes kreative præstation vil blive målt ved hjælp af et kreativitetstestbatteri.
|
MagPro X100, med MagPro software version 7.1; tilsluttet en ottetalsspole (MC-B70) eller en cirkulær spole (MC-125).
Enheden er CE-mærket og bærer et ISO 13485-certifikat, der overholder god fremstillingspraksis.
Kontinuerlig theta burst stimulationsprotokol vil blive anvendt.
MagPro X100, med MagPro software version 7.1; tilsluttet en ottetalsspole (MC-B70) eller en cirkulær spole (MC-125).
Enheden er CE-mærket og bærer et ISO 13485-certifikat, der overholder god fremstillingspraksis.
Kontinuerlig theta burst stimulationsprotokol vil blive anvendt.
|
Eksperimentel: Lav kreativitet
Her er deltagerne fordelt på lav-kreativitetsgruppen.
Hviletilstands-EEG vil blive målt før og efter TMS, og deltagernes kreative præstation vil blive målt ved hjælp af et kreativitetstestbatteri.
|
MagPro X100, med MagPro software version 7.1; tilsluttet en ottetalsspole (MC-B70) eller en cirkulær spole (MC-125).
Enheden er CE-mærket og bærer et ISO 13485-certifikat, der overholder god fremstillingspraksis.
Kontinuerlig theta burst stimulationsprotokol vil blive anvendt.
MagPro X100, med MagPro software version 7.1; tilsluttet en ottetalsspole (MC-B70) eller en cirkulær spole (MC-125).
Enheden er CE-mærket og bærer et ISO 13485-certifikat, der overholder god fremstillingspraksis.
Kontinuerlig theta burst stimulationsprotokol vil blive anvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i kreativitetspræstation før og efter TMS
Tidsramme: 2,5 timer
|
Ændring i kreativitetspræstation (som udtrykt ved en opsummerende score af enkelte test fra et kreativitetstestbatteri) før og efter TMS i lav- og højkreativitetsgrupper
|
2,5 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i kreativitetspræstationer før og efter TMS afhængigt af stimuleringsstedet
Tidsramme: 2,5 timer
|
Ændring i kreativitetspræstation (som udtrykt ved en opsummerende score af enkelte test fra et kreativitetstestbatteri) før og efter TMS afhængigt af stimuleringsstedet (venstre IFG versus venstre IPL)
|
2,5 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: René M. Müri, Prof. Dr., Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
- Studiestol: Claudio Bassetti, Prof. Dr., Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Vartanian O, Beatty EL, Smith I, Blackler K, Lam Q, Forbes S. One-way traffic: The inferior frontal gyrus controls brain activation in the middle temporal gyrus and inferior parietal lobule during divergent thinking. Neuropsychologia. 2018 Sep;118(Pt A):68-78. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2018.02.024. Epub 2018 Feb 23.
- Beaty RE, Benedek M, Wilkins RW, Jauk E, Fink A, Silvia PJ, Hodges DA, Koschutnig K, Neubauer AC. Creativity and the default network: A functional connectivity analysis of the creative brain at rest. Neuropsychologia. 2014 Nov;64:92-8. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2014.09.019. Epub 2014 Sep 20.
- Jung J, Bungert A, Bowtell R, Jackson SR. Vertex Stimulation as a Control Site for Transcranial Magnetic Stimulation: A Concurrent TMS/fMRI Study. Brain Stimul. 2016 Jan-Feb;9(1):58-64. doi: 10.1016/j.brs.2015.09.008. Epub 2015 Sep 25.
- Lustenberger C, Boyle MR, Foulser AA, Mellin JM, Frohlich F. Functional role of frontal alpha oscillations in creativity. Cortex. 2015 Jun;67:74-82. doi: 10.1016/j.cortex.2015.03.012. Epub 2015 Apr 1.
- Nyffeler T, Wurtz P, Pflugshaupt T, von Wartburg R, Luthi M, Hess CW, Muri RM. One-Hertz transcranial magnetic stimulation over the frontal eye field induces lasting inhibition of saccade triggering. Neuroreport. 2006 Feb 27;17(3):273-5. doi: 10.1097/01.wnr.0000199468.39659.bf.
- Park HR, Kirk IJ, Waldie KE. Neural correlates of creative thinking and schizotypy. Neuropsychologia. 2015 Jul;73:94-107. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.05.007. Epub 2015 May 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-01578
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .