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Schlaf und Kreativität

30. November 2023 aktualisiert von: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Kreativität ist ein komplexes neuro-psycho-philosophisches Phänomen, das schwer zu definieren ist. Neurokognitive Modelle der Kreativität legen nahe, dass Kreativität mit der Aktivität eines verteilten, bilateralen fronto-temporalen und parietalen Netzwerks verbunden ist. Daher ist eine Modulation der frontalen Aktivität notwendig, um ein gewisses Maß an "kontrollierter Enthemmung" zu ermöglichen, die für kreatives Denken notwendig zu sein scheint. Darüber hinaus könnte eine Modulation des unteren Parietallappens (IPL) es ermöglichen, die für die Ideengenerierung verantwortlichen Gehirnregionen anzusprechen.

Dieses Projekt untersucht die Anwendung der transkraniellen Magnetstimulation (TMS) mit der Absicht, die Kreativitätsleistung gesunder Probanden zu modulieren. Ruhezustands-Elektroenzephalographie (EEG), die vor und nach TMS erfasst wird, und die kreative Leistung der Teilnehmer wird gemessen.

Zu den Perspektiven gehört ein besseres Verständnis der Unterschiede zwischen Gruppen mit hoher und niedriger Kreativität, gemessen anhand einer Kreativitätstestbatterie, in ihrer Reaktion auf TMS. Weitere Perspektiven sind, ob es je nach Stimulationsort Unterschiede in der Kreativitätsleistung gibt.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Berne, Schweiz, 3010
        • Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift
  • Alter zwischen 18 und 70 Jahren
  • Neurologisch gesund, d. h. ohne dokumentierte oder vorhandene neurologische Erkrankung oder Hirnverletzung
  • Normale oder korrigierte Sehschärfe

Ausschlusskriterien:

  • Jeder instabile medizinische Zustand, insbesondere Epilepsie (früher oder gegenwärtig, einschließlich Krampfanfälle oder Fieberkrämpfe)
  • Jeder chirurgische Eingriff am Gehirn
  • Implantierte medizinische Geräte (z. B. Cochlea-Implantate, Infusionspumpen, Neurostimulatoren, Herzschrittmacher)
  • Vorhandensein von Metall im Bereich des Kopfes (ausgenommen festsitzende Zahnimplantate wie Zahnfüllungen oder festsitzende Zahnspangen)
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Einnahme von Medikamenten, die wahrscheinlich die Krampfschwelle senken
  • Für weibliche Teilnehmer: Um an der Studie teilnehmen zu können, müssen weibliche Patienten im gebärfähigen Alter einen Schwangerschaftstest machen (ein Standard-Urin-Schwangerschaftstest wird bereitgestellt).
  • Vorherige Einschreibung in eine Kreativitätsstudie des gleichen PI

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hohe Kreativität
Hier werden die Teilnehmer der High-Creative-Gruppe zugeordnet. Das Ruhezustands-EEG wird vor und nach TMS gemessen und die kreative Leistung der Teilnehmer wird mit Hilfe einer Kreativitätstestbatterie gemessen.
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation (TMS) über dem linken unteren Frontalgyrus (IFG)
MagPro X100, mit MagPro-Softwareversion 7.1; an eine Achterspule (MC-B70) oder eine Kreisspule (MC-125) angeschlossen. Das Gerät ist CE-gekennzeichnet und trägt ein ISO 13485-Zertifikat, das der guten Herstellungspraxis entspricht. Es wird ein kontinuierliches Theta-Burst-Stimulationsprotokoll angewendet.
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation (TMS) über dem linken unteren Scheitellappen (IPL)
MagPro X100, mit MagPro-Softwareversion 7.1; an eine Achterspule (MC-B70) oder eine Kreisspule (MC-125) angeschlossen. Das Gerät ist CE-gekennzeichnet und trägt ein ISO 13485-Zertifikat, das der guten Herstellungspraxis entspricht. Es wird ein kontinuierliches Theta-Burst-Stimulationsprotokoll angewendet.
Experimental: Geringe Kreativität
Hier werden die Teilnehmer der Gruppe mit geringer Kreativität zugeordnet. Das Ruhezustands-EEG wird vor und nach TMS gemessen und die kreative Leistung der Teilnehmer wird mit Hilfe einer Kreativitätstestbatterie gemessen.
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation (TMS) über dem linken unteren Frontalgyrus (IFG)
MagPro X100, mit MagPro-Softwareversion 7.1; an eine Achterspule (MC-B70) oder eine Kreisspule (MC-125) angeschlossen. Das Gerät ist CE-gekennzeichnet und trägt ein ISO 13485-Zertifikat, das der guten Herstellungspraxis entspricht. Es wird ein kontinuierliches Theta-Burst-Stimulationsprotokoll angewendet.
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation (TMS) über dem linken unteren Scheitellappen (IPL)
MagPro X100, mit MagPro-Softwareversion 7.1; an eine Achterspule (MC-B70) oder eine Kreisspule (MC-125) angeschlossen. Das Gerät ist CE-gekennzeichnet und trägt ein ISO 13485-Zertifikat, das der guten Herstellungspraxis entspricht. Es wird ein kontinuierliches Theta-Burst-Stimulationsprotokoll angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Kreativitätsleistung vor und nach TMS
Zeitfenster: 2,5 Stunden
Veränderung der Kreativitätsleistung (ausgedrückt durch eine Gesamtpunktzahl einzelner Tests aus einer Kreativitätstestbatterie) vor und nach TMS in Gruppen mit niedriger und hoher Kreativität
2,5 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Kreativitätsleistung vor und nach TMS in Abhängigkeit vom Stimulationsort
Zeitfenster: 2,5 Stunden
Veränderung der Kreativitätsleistung (ausgedrückt durch eine Gesamtpunktzahl einzelner Tests aus einer Kreativitätstestbatterie) vor und nach TMS in Abhängigkeit von der Stimulationsstelle (linkes IFG versus linkes IPL)
2,5 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Ermittler

  • Hauptermittler: René M. Müri, Prof. Dr., Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
  • Studienstuhl: Claudio Bassetti, Prof. Dr., Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-01578

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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