Sueño y Creatividad
30 de noviembre de 2023 actualizado por: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
La creatividad es un fenómeno neuro-psico-filosófico complejo que es difícil de definir. Los modelos neurocognitivos de creatividad sugieren que la creatividad está asociada con la actividad de una red parietal y fronto-temporal bilateral distribuida. Por lo tanto, es necesaria una modulación de la actividad frontal que permita un cierto grado de "desinhibición controlada", lo que parece ser necesario para el pensamiento creativo. Además, una modulación del lóbulo parietal inferior (IPL) podría permitir apuntar a las regiones cerebrales responsables de la generación de ideas.
Este proyecto investigará la aplicación de la estimulación magnética transcraneal (TMS) con la intención de modular el rendimiento creativo de sujetos sanos. Se medirá la electroencefalografía (EEG) en estado de reposo que se adquirirá antes y después de la EMT y el rendimiento creativo de los participantes.
Las perspectivas incluyen una mejor comprensión de las diferencias entre los grupos de alta y baja creatividad, según lo medido por una batería de prueba de creatividad, en su respuesta a TMS. Perspectivas adicionales son si existen diferencias en el rendimiento de la creatividad según el lugar de estimulación.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aleksandra Eberhard-Moscicka, Dr.
- Número de teléfono: +41 31 632 67 28
- Correo electrónico: aleksandra.eberhard@neuro.unibe.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berne, Suiza, 3010
- Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
-
Contacto:
- René M. Müri, Prof. Dr.
- Correo electrónico: rene.mueri@insel.ch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado documentado por firma
- Edad entre 18 y 70 años
- Neurológicamente saludable, es decir, sin enfermedad neurológica o lesión cerebral documentada o presente
- Agudeza visual normal o corregida a normal
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición médica inestable, en particular epilepsia (pasada o presente, incluidas convulsiones o convulsiones febriles)
- Cualquier intervención quirúrgica en el cerebro.
- Dispositivos médicos implantados (por ejemplo, implantes cocleares, bombas de infusión, neuroestimuladores, marcapasos)
- Presencia de metal en la región de la cabeza (excluyendo implantes dentales fijos como empastes dentales o aparatos dentales fijos)
- Abuso de drogas o alcohol
- Ingesta de cualquier medicamento que pueda reducir el umbral de convulsiones
- Para participantes femeninas: para participar en el estudio, las pacientes en edad reproductiva deben realizarse una prueba de embarazo (se proporcionará una prueba de embarazo en orina estándar).
- Inscripción previa en un estudio de creatividad del mismo IP
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Alta creatividad
Aquí los participantes se asignan al grupo de alta creatividad.
El EEG en estado de reposo se medirá antes y después de la TMS y el rendimiento creativo de los participantes se medirá mediante una batería de pruebas de creatividad.
|
MagPro X100, con software MagPro versión 7.1; conectado a una bobina en forma de ocho (MC-B70) o a una bobina circular (MC-125).
El dispositivo tiene la marca CE y lleva un certificado ISO 13485 que cumple con las buenas prácticas de fabricación.
Se aplicará el protocolo de estimulación continua theta burst.
MagPro X100, con software MagPro versión 7.1; conectado a una bobina en forma de ocho (MC-B70) o a una bobina circular (MC-125).
El dispositivo tiene la marca CE y lleva un certificado ISO 13485 que cumple con las buenas prácticas de fabricación.
Se aplicará el protocolo de estimulación continua theta burst.
|
|
Experimental: Baja creatividad
Aquí los participantes se asignan al grupo de baja creatividad.
El EEG en estado de reposo se medirá antes y después de la TMS y el rendimiento creativo de los participantes se medirá mediante una batería de pruebas de creatividad.
|
MagPro X100, con software MagPro versión 7.1; conectado a una bobina en forma de ocho (MC-B70) o a una bobina circular (MC-125).
El dispositivo tiene la marca CE y lleva un certificado ISO 13485 que cumple con las buenas prácticas de fabricación.
Se aplicará el protocolo de estimulación continua theta burst.
MagPro X100, con software MagPro versión 7.1; conectado a una bobina en forma de ocho (MC-B70) o a una bobina circular (MC-125).
El dispositivo tiene la marca CE y lleva un certificado ISO 13485 que cumple con las buenas prácticas de fabricación.
Se aplicará el protocolo de estimulación continua theta burst.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el rendimiento de la creatividad antes y después de la TMS
Periodo de tiempo: 2,5 horas
|
Cambio en el desempeño de la creatividad (expresado por un puntaje resumido de pruebas individuales de una batería de pruebas de creatividad) antes y después de la TMS en grupos de baja y alta creatividad
|
2,5 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el rendimiento de la creatividad antes y después de la TMS según la ubicación de la estimulación
Periodo de tiempo: 2,5 horas
|
Cambio en el rendimiento de la creatividad (expresado por una puntuación resumida de pruebas individuales de una batería de pruebas de creatividad) antes y después de la TMS según la ubicación de la estimulación (IFG izquierda frente a IPL izquierda)
|
2,5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: René M. Müri, Prof. Dr., Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
- Silla de estudio: Claudio Bassetti, Prof. Dr., Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Vartanian O, Beatty EL, Smith I, Blackler K, Lam Q, Forbes S. One-way traffic: The inferior frontal gyrus controls brain activation in the middle temporal gyrus and inferior parietal lobule during divergent thinking. Neuropsychologia. 2018 Sep;118(Pt A):68-78. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2018.02.024. Epub 2018 Feb 23.
- Beaty RE, Benedek M, Wilkins RW, Jauk E, Fink A, Silvia PJ, Hodges DA, Koschutnig K, Neubauer AC. Creativity and the default network: A functional connectivity analysis of the creative brain at rest. Neuropsychologia. 2014 Nov;64:92-8. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2014.09.019. Epub 2014 Sep 20.
- Jung J, Bungert A, Bowtell R, Jackson SR. Vertex Stimulation as a Control Site for Transcranial Magnetic Stimulation: A Concurrent TMS/fMRI Study. Brain Stimul. 2016 Jan-Feb;9(1):58-64. doi: 10.1016/j.brs.2015.09.008. Epub 2015 Sep 25.
- Lustenberger C, Boyle MR, Foulser AA, Mellin JM, Frohlich F. Functional role of frontal alpha oscillations in creativity. Cortex. 2015 Jun;67:74-82. doi: 10.1016/j.cortex.2015.03.012. Epub 2015 Apr 1.
- Nyffeler T, Wurtz P, Pflugshaupt T, von Wartburg R, Luthi M, Hess CW, Muri RM. One-Hertz transcranial magnetic stimulation over the frontal eye field induces lasting inhibition of saccade triggering. Neuroreport. 2006 Feb 27;17(3):273-5. doi: 10.1097/01.wnr.0000199468.39659.bf.
- Park HR, Kirk IJ, Waldie KE. Neural correlates of creative thinking and schizotypy. Neuropsychologia. 2015 Jul;73:94-107. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.05.007. Epub 2015 May 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018-01578
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .