Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Sono e Criatividade

30 de novembro de 2023 atualizado por: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

A criatividade é um fenômeno neuro-psico-filosófico complexo e difícil de definir. Modelos neurocognitivos de criatividade sugerem que a criatividade está associada à atividade de uma rede bilateral fronto-temporal e parietal distribuída. Portanto, uma modulação da atividade frontal é necessária para permitir um certo grau de "desinibição controlada", o que parece ser necessário para o pensamento criativo. Além disso, uma modulação do lobo parietal inferior (IPL) pode permitir direcionar as regiões cerebrais responsáveis ​​pela geração de ideias.

Este projeto investigará a aplicação da estimulação magnética transcraniana (EMT) com o intuito de modular o desempenho criativo de indivíduos saudáveis. A eletroencefalografia (EEG) em estado de repouso que será adquirida pré e pós-TMS e o desempenho criativo dos participantes serão medidos.

As perspectivas incluem uma melhor compreensão das diferenças entre grupos de alta e baixa criatividade, conforme medido por uma bateria de testes de criatividade, em sua resposta ao TMS. Perspectivas adicionais são se existem diferenças no desempenho da criatividade dependendo do local de estimulação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Berne, Suíça, 3010
        • Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado conforme documentado pela assinatura
  • Idade entre 18 e 70 anos
  • Neurologicamente saudável, ou seja, sem doença neurológica documentada ou presente ou lesão cerebral
  • Acuidade visual normal ou corrigida para o normal

Critério de exclusão:

  • Qualquer condição médica instável, em particular epilepsia (passada ou presente, incluindo convulsões ou convulsões febris)
  • Qualquer intervenção cirúrgica no cérebro
  • Dispositivos médicos implantados (por exemplo, implantes cocleares, bombas de infusão, neuroestimuladores, marcapassos)
  • Presença de metal na região da cabeça (excluindo implantes dentários fixos, como obturações dentárias ou aparelhos dentários fixos)
  • Abuso de drogas ou álcool
  • Ingestão de qualquer medicamento que possa diminuir o limiar convulsivo
  • Para participantes do sexo feminino: para participar do estudo, as pacientes do sexo feminino em idade reprodutiva precisam fazer um teste de gravidez (será fornecido um teste padrão de gravidez na urina).
  • Inscrição prévia num estudo de criatividade do mesmo PI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alta criatividade
Aqui os participantes são alocados para o grupo de alta criatividade. O EEG em estado de repouso será medido pré e pós-TMS e o desempenho criativo dos participantes será medido por meio de uma bateria de testes de criatividade.
MagPro X100, com software MagPro versão 7.1; conectado a uma bobina em forma de oito (MC-B70) ou uma bobina circular (MC-125). O dispositivo possui a marca CE e possui um certificado ISO 13485 em conformidade com as boas práticas de fabricação. Será aplicado protocolo contínuo de estimulação theta burst.
MagPro X100, com software MagPro versão 7.1; conectado a uma bobina em forma de oito (MC-B70) ou uma bobina circular (MC-125). O dispositivo possui a marca CE e possui um certificado ISO 13485 em conformidade com as boas práticas de fabricação. Será aplicado protocolo contínuo de estimulação theta burst.
Experimental: Baixa criatividade
Aqui os participantes são alocados para o grupo de baixa criatividade. O EEG em estado de repouso será medido pré e pós-TMS e o desempenho criativo dos participantes será medido por meio de uma bateria de testes de criatividade.
MagPro X100, com software MagPro versão 7.1; conectado a uma bobina em forma de oito (MC-B70) ou uma bobina circular (MC-125). O dispositivo possui a marca CE e possui um certificado ISO 13485 em conformidade com as boas práticas de fabricação. Será aplicado protocolo contínuo de estimulação theta burst.
MagPro X100, com software MagPro versão 7.1; conectado a uma bobina em forma de oito (MC-B70) ou uma bobina circular (MC-125). O dispositivo possui a marca CE e possui um certificado ISO 13485 em conformidade com as boas práticas de fabricação. Será aplicado protocolo contínuo de estimulação theta burst.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no desempenho da criatividade antes e depois da EMT
Prazo: 2,5 horas
Mudança no desempenho da criatividade (conforme expresso por uma pontuação resumida de testes individuais de uma bateria de testes de criatividade) antes e depois da TMS em grupos de baixa e alta criatividade
2,5 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no desempenho da criatividade antes e depois da EMT, dependendo do local da estimulação
Prazo: 2,5 horas
Alteração no desempenho da criatividade (conforme expresso por uma pontuação resumida de testes individuais de uma bateria de testes de criatividade) antes e depois da EMT, dependendo do local da estimulação (IFG esquerdo versus IPL esquerdo)
2,5 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: René M. Müri, Prof. Dr., Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
  • Cadeira de estudo: Claudio Bassetti, Prof. Dr., Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-01578

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever