- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04650438
Sono e Criatividade
A criatividade é um fenômeno neuro-psico-filosófico complexo e difícil de definir. Modelos neurocognitivos de criatividade sugerem que a criatividade está associada à atividade de uma rede bilateral fronto-temporal e parietal distribuída. Portanto, uma modulação da atividade frontal é necessária para permitir um certo grau de "desinibição controlada", o que parece ser necessário para o pensamento criativo. Além disso, uma modulação do lobo parietal inferior (IPL) pode permitir direcionar as regiões cerebrais responsáveis pela geração de ideias.
Este projeto investigará a aplicação da estimulação magnética transcraniana (EMT) com o intuito de modular o desempenho criativo de indivíduos saudáveis. A eletroencefalografia (EEG) em estado de repouso que será adquirida pré e pós-TMS e o desempenho criativo dos participantes serão medidos.
As perspectivas incluem uma melhor compreensão das diferenças entre grupos de alta e baixa criatividade, conforme medido por uma bateria de testes de criatividade, em sua resposta ao TMS. Perspectivas adicionais são se existem diferenças no desempenho da criatividade dependendo do local de estimulação.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aleksandra Eberhard-Moscicka, Dr.
- Número de telefone: +41 31 632 67 28
- E-mail: aleksandra.eberhard@neuro.unibe.ch
Locais de estudo
-
-
-
Berne, Suíça, 3010
- Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
-
Contato:
- René M. Müri, Prof. Dr.
- E-mail: rene.mueri@insel.ch
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado conforme documentado pela assinatura
- Idade entre 18 e 70 anos
- Neurologicamente saudável, ou seja, sem doença neurológica documentada ou presente ou lesão cerebral
- Acuidade visual normal ou corrigida para o normal
Critério de exclusão:
- Qualquer condição médica instável, em particular epilepsia (passada ou presente, incluindo convulsões ou convulsões febris)
- Qualquer intervenção cirúrgica no cérebro
- Dispositivos médicos implantados (por exemplo, implantes cocleares, bombas de infusão, neuroestimuladores, marcapassos)
- Presença de metal na região da cabeça (excluindo implantes dentários fixos, como obturações dentárias ou aparelhos dentários fixos)
- Abuso de drogas ou álcool
- Ingestão de qualquer medicamento que possa diminuir o limiar convulsivo
- Para participantes do sexo feminino: para participar do estudo, as pacientes do sexo feminino em idade reprodutiva precisam fazer um teste de gravidez (será fornecido um teste padrão de gravidez na urina).
- Inscrição prévia num estudo de criatividade do mesmo PI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Alta criatividade
Aqui os participantes são alocados para o grupo de alta criatividade.
O EEG em estado de repouso será medido pré e pós-TMS e o desempenho criativo dos participantes será medido por meio de uma bateria de testes de criatividade.
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MagPro X100, com software MagPro versão 7.1; conectado a uma bobina em forma de oito (MC-B70) ou uma bobina circular (MC-125).
O dispositivo possui a marca CE e possui um certificado ISO 13485 em conformidade com as boas práticas de fabricação.
Será aplicado protocolo contínuo de estimulação theta burst.
MagPro X100, com software MagPro versão 7.1; conectado a uma bobina em forma de oito (MC-B70) ou uma bobina circular (MC-125).
O dispositivo possui a marca CE e possui um certificado ISO 13485 em conformidade com as boas práticas de fabricação.
Será aplicado protocolo contínuo de estimulação theta burst.
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Experimental: Baixa criatividade
Aqui os participantes são alocados para o grupo de baixa criatividade.
O EEG em estado de repouso será medido pré e pós-TMS e o desempenho criativo dos participantes será medido por meio de uma bateria de testes de criatividade.
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MagPro X100, com software MagPro versão 7.1; conectado a uma bobina em forma de oito (MC-B70) ou uma bobina circular (MC-125).
O dispositivo possui a marca CE e possui um certificado ISO 13485 em conformidade com as boas práticas de fabricação.
Será aplicado protocolo contínuo de estimulação theta burst.
MagPro X100, com software MagPro versão 7.1; conectado a uma bobina em forma de oito (MC-B70) ou uma bobina circular (MC-125).
O dispositivo possui a marca CE e possui um certificado ISO 13485 em conformidade com as boas práticas de fabricação.
Será aplicado protocolo contínuo de estimulação theta burst.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no desempenho da criatividade antes e depois da EMT
Prazo: 2,5 horas
|
Mudança no desempenho da criatividade (conforme expresso por uma pontuação resumida de testes individuais de uma bateria de testes de criatividade) antes e depois da TMS em grupos de baixa e alta criatividade
|
2,5 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no desempenho da criatividade antes e depois da EMT, dependendo do local da estimulação
Prazo: 2,5 horas
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Alteração no desempenho da criatividade (conforme expresso por uma pontuação resumida de testes individuais de uma bateria de testes de criatividade) antes e depois da EMT, dependendo do local da estimulação (IFG esquerdo versus IPL esquerdo)
|
2,5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: René M. Müri, Prof. Dr., Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
- Cadeira de estudo: Claudio Bassetti, Prof. Dr., Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Vartanian O, Beatty EL, Smith I, Blackler K, Lam Q, Forbes S. One-way traffic: The inferior frontal gyrus controls brain activation in the middle temporal gyrus and inferior parietal lobule during divergent thinking. Neuropsychologia. 2018 Sep;118(Pt A):68-78. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2018.02.024. Epub 2018 Feb 23.
- Beaty RE, Benedek M, Wilkins RW, Jauk E, Fink A, Silvia PJ, Hodges DA, Koschutnig K, Neubauer AC. Creativity and the default network: A functional connectivity analysis of the creative brain at rest. Neuropsychologia. 2014 Nov;64:92-8. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2014.09.019. Epub 2014 Sep 20.
- Jung J, Bungert A, Bowtell R, Jackson SR. Vertex Stimulation as a Control Site for Transcranial Magnetic Stimulation: A Concurrent TMS/fMRI Study. Brain Stimul. 2016 Jan-Feb;9(1):58-64. doi: 10.1016/j.brs.2015.09.008. Epub 2015 Sep 25.
- Lustenberger C, Boyle MR, Foulser AA, Mellin JM, Frohlich F. Functional role of frontal alpha oscillations in creativity. Cortex. 2015 Jun;67:74-82. doi: 10.1016/j.cortex.2015.03.012. Epub 2015 Apr 1.
- Nyffeler T, Wurtz P, Pflugshaupt T, von Wartburg R, Luthi M, Hess CW, Muri RM. One-Hertz transcranial magnetic stimulation over the frontal eye field induces lasting inhibition of saccade triggering. Neuroreport. 2006 Feb 27;17(3):273-5. doi: 10.1097/01.wnr.0000199468.39659.bf.
- Park HR, Kirk IJ, Waldie KE. Neural correlates of creative thinking and schizotypy. Neuropsychologia. 2015 Jul;73:94-107. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.05.007. Epub 2015 May 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018-01578
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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