- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04650438
Sommeil et créativité
La créativité est un phénomène neuro-psycho-philosophique complexe et difficile à définir. Les modèles neurocognitifs de créativité suggèrent que la créativité est associée à l'activité d'un réseau distribué, bilatéral fronto-temporal et pariétal. Par conséquent, une modulation de l'activité frontale est nécessaire pour permettre un certain degré de "désinhibition contrôlée", ce qui semble être nécessaire à la pensée créative. De plus, une modulation du lobe pariétal inférieur (IPL) pourrait permettre de cibler les régions cérébrales responsables de la génération des idées.
Ce projet étudiera l'application de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) dans le but de moduler les performances de créativité de sujets sains. L'électroencéphalographie (EEG) à l'état de repos qui sera acquise avant et après la TMS et la performance créative des participants seront mesurées.
Les perspectives incluent une meilleure compréhension des différences entre les groupes à forte et à faible créativité, telles que mesurées par une batterie de tests de créativité, dans leur réponse au TMS. Des perspectives supplémentaires sont de savoir s'il existe des différences dans les performances de créativité en fonction de l'emplacement de la stimulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aleksandra Eberhard-Moscicka, Dr.
- Numéro de téléphone: +41 31 632 67 28
- E-mail: aleksandra.eberhard@neuro.unibe.ch
Lieux d'étude
-
-
-
Berne, Suisse, 3010
- Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
-
Contact:
- René M. Müri, Prof. Dr.
- E-mail: rene.mueri@insel.ch
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé documenté par la signature
- Âge entre 18 et 70 ans
- Neurologiquement sain, c'est-à-dire sans maladie neurologique ou lésion cérébrale documentée ou présente
- Acuité visuelle normale ou corrigée à la normale
Critère d'exclusion:
- Toute condition médicale instable, en particulier l'épilepsie (passée ou présente, y compris les convulsions ou les convulsions fébriles)
- Toute intervention chirurgicale au cerveau
- Dispositifs médicaux implantés (par exemple, implants cochléaires, pompes à perfusion, neurostimulateurs, stimulateurs cardiaques)
- Présence de métal dans la région de la tête (à l'exclusion des implants dentaires fixes tels que les obturations dentaires ou les appareils dentaires fixes)
- Abus de drogue ou d'alcool
- Prise de tout médicament susceptible d'abaisser le seuil épileptogène
- Pour les participantes : afin de participer à l'étude, les patientes en âge de procréer doivent passer un test de grossesse (un test de grossesse urinaire standard sera fourni).
- Inscription antérieure à une étude de créativité du même CP
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Haute créativité
Ici, les participants sont affectés au groupe à haute créativité.
L'EEG à l'état de repos sera mesuré avant et après la TMS et la performance créative des participants sera mesurée au moyen d'une batterie de tests de créativité.
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MagPro X100, avec le logiciel MagPro version 7.1 ; connecté à une bobine en forme de huit (MC-B70) ou à une bobine circulaire (MC-125).
L'appareil est marqué CE et porte un certificat ISO 13485 conforme aux bonnes pratiques de fabrication.
Le protocole de stimulation continue thêta burst sera appliqué.
MagPro X100, avec le logiciel MagPro version 7.1 ; connecté à une bobine en forme de huit (MC-B70) ou à une bobine circulaire (MC-125).
L'appareil est marqué CE et porte un certificat ISO 13485 conforme aux bonnes pratiques de fabrication.
Le protocole de stimulation continue thêta burst sera appliqué.
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Expérimental: Faible créativité
Ici, les participants sont affectés au groupe à faible créativité.
L'EEG à l'état de repos sera mesuré avant et après la TMS et la performance créative des participants sera mesurée au moyen d'une batterie de tests de créativité.
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MagPro X100, avec le logiciel MagPro version 7.1 ; connecté à une bobine en forme de huit (MC-B70) ou à une bobine circulaire (MC-125).
L'appareil est marqué CE et porte un certificat ISO 13485 conforme aux bonnes pratiques de fabrication.
Le protocole de stimulation continue thêta burst sera appliqué.
MagPro X100, avec le logiciel MagPro version 7.1 ; connecté à une bobine en forme de huit (MC-B70) ou à une bobine circulaire (MC-125).
L'appareil est marqué CE et porte un certificat ISO 13485 conforme aux bonnes pratiques de fabrication.
Le protocole de stimulation continue thêta burst sera appliqué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des performances de créativité avant et après TMS
Délai: 2,5 heures
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Changement dans les performances de créativité (exprimées par un score récapitulatif de tests individuels à partir d'une batterie de tests de créativité) avant et après TMS dans les groupes à faible et haute créativité
|
2,5 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des performances de créativité avant et après TMS en fonction de l'emplacement de la stimulation
Délai: 2,5 heures
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Modification des performances de créativité (exprimée par un score récapitulatif de tests uniques à partir d'une batterie de tests de créativité) avant et après TMS en fonction de l'emplacement de la stimulation (IFG gauche contre IPL gauche)
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2,5 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: René M. Müri, Prof. Dr., Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
- Chaise d'étude: Claudio Bassetti, Prof. Dr., Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Vartanian O, Beatty EL, Smith I, Blackler K, Lam Q, Forbes S. One-way traffic: The inferior frontal gyrus controls brain activation in the middle temporal gyrus and inferior parietal lobule during divergent thinking. Neuropsychologia. 2018 Sep;118(Pt A):68-78. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2018.02.024. Epub 2018 Feb 23.
- Beaty RE, Benedek M, Wilkins RW, Jauk E, Fink A, Silvia PJ, Hodges DA, Koschutnig K, Neubauer AC. Creativity and the default network: A functional connectivity analysis of the creative brain at rest. Neuropsychologia. 2014 Nov;64:92-8. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2014.09.019. Epub 2014 Sep 20.
- Jung J, Bungert A, Bowtell R, Jackson SR. Vertex Stimulation as a Control Site for Transcranial Magnetic Stimulation: A Concurrent TMS/fMRI Study. Brain Stimul. 2016 Jan-Feb;9(1):58-64. doi: 10.1016/j.brs.2015.09.008. Epub 2015 Sep 25.
- Lustenberger C, Boyle MR, Foulser AA, Mellin JM, Frohlich F. Functional role of frontal alpha oscillations in creativity. Cortex. 2015 Jun;67:74-82. doi: 10.1016/j.cortex.2015.03.012. Epub 2015 Apr 1.
- Nyffeler T, Wurtz P, Pflugshaupt T, von Wartburg R, Luthi M, Hess CW, Muri RM. One-Hertz transcranial magnetic stimulation over the frontal eye field induces lasting inhibition of saccade triggering. Neuroreport. 2006 Feb 27;17(3):273-5. doi: 10.1097/01.wnr.0000199468.39659.bf.
- Park HR, Kirk IJ, Waldie KE. Neural correlates of creative thinking and schizotypy. Neuropsychologia. 2015 Jul;73:94-107. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.05.007. Epub 2015 May 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-01578
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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