무릎 골관절염(무릎 OA)에 대한 처방된 무릎 보조기 치료
Behandlingseffekter Med Avlastande knäortoser för Patienter Med knäartros En Retro-och Prospektiv Multicenterregisterstudie
이 연구는 통제되지 않은 레트로 및 전향적 다중 센터 환자 등록 연구입니다.
피험자는 참여에 동의한 후 첫 번째 중괄호 피팅에서 할당된 연구 ID 번호를 받게 됩니다. 참가자는 처음 피팅할 때 전자 또는 종이 버전으로 설문지를 작성해야 합니다. 추가 후속 설문지는 초기 보조기 장착 후 4주, 6개월 및 1년에 시행됩니다. 그 기간 이후 환자는 버팀대 종료/무릎 수술 또는 사망 시까지 매년 연락을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 무릎 OA 교정기와 관련된 비간섭 레지스트리 연구입니다. 비교 장치나 치료법이 없습니다. 피험자는 레지스트리 내에서의 지속 여부와 관계없이 언제든지 중괄호 가입자 및 기타 의료 전문가의 권장 사항을 따를 것으로 예상됩니다.
피험자는 버팀대가 처방된 클리닉 또는 버팀대가 장착된 부위에 등록됩니다.
이 데이터 레지스트리에 대한 공식적인 종료 날짜는 없습니다. 이 프로토콜에 대한 재방문은 더 긴 후속 조치가 필요한지 평가하기 위해 5년 후에 동기가 부여될 수 있습니다.
개별 참가자의 경우 후속 조치는 버팀대가 사용되는 한 연간 설문지로 계속됩니다. 설문지는 종이 버전의 우편 또는 전자 버전(ePRO)에 대한 링크를 통해 관리됩니다. 환자나 진료소에 더 나은 서비스를 제공하는 수단인 경우 전화 안내 인터뷰로 설문지를 관리할 수도 있습니다. 계획된 후속 조치는 중괄호 처방 후 4주, 6개월, 1년 후이며 참가자가 레지스트리에서 "진행 중"으로 처리되는 한 매년 진행됩니다.
설문지에는 통증, 기능, 약물, 일반적인 보조기 사용 및 삶의 질 질문에 대한 질문이 포함되어 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Skåne
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Hässleholm, Skåne, 스웨덴
- Skånevård Nordost Region Skåne - Verksamhets område ortopedi, Kristianstad /Hässleholm
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참여 클리닉에서 무릎 OA의 증상 치료를 위해 무릎 보호대를 처방받은 환자
- 18세 이상
제외 기준:
- 18세 미만
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없거나 서명할 수 없거나 설문지를 이해하지 못하는 인지 장애가 없는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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교정기를 사용하는 환자의 비율
기간: 6개월 추적
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중괄호 사용, 주당 요일
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6개월 추적
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기준선과 비교한 통증 상태의 변화
기간: 6개월 추적
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)-12
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6개월 추적
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기준선과 비교한 이동성 변화
기간: 6개월 추적
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KOOS-12
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6개월 추적
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여전히 교정기를 사용하는 환자의 비율
기간: 1년 추적
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중괄호 사용, 주당 요일
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1년 추적
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기준선과 비교한 통증 상태의 변화
기간: 1년 추적
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KOOS-12
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1년 추적
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기준선과 비교한 이동성 변화
기간: 1년 추적
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KOOS-12
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1년 추적
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중괄호를받은 후 병가
기간: 6개월 추적
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병가 비율
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6개월 추적
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중괄호를받은 후 병가
기간: 1년 추적
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병가 비율
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1년 추적
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보고된 삶의 질 변화
기간: 6개월 추적
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KOOS-12
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6개월 추적
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보고된 삶의 질 변화
기간: 1년 추적
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KOOS-12
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1년 추적
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QALY의 변화
기간: 6개월 추적
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EQ-5D-5L
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6개월 추적
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QALY의 변화
기간: 1년 추적
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EQ-5D-5L
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1년 추적
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보조기의 가치/효과에 대한 환자의 만족도
기간: 6개월 추적
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만족도에 대한 NRS(Numeric Rating Scale)(0-10)
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6개월 추적
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보조기의 가치/효과에 대한 환자의 만족도
기간: 1년 추적
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만족을 위한 NRS(0-10)
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1년 추적
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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