유방 종양에서 소나조이드의 임상적 적용에 관한 전향적 다기관 연구
2021년 8월 17일 업데이트: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Sonazoid에 의한 유방 종양의 조영 증강 초음파
차세대 초음파 조영제로서의 소나조이드. 본 연구는 소나조이드 특이적 혈관조영술의 특징과 높은 역학적 지수를 바탕으로 유방 양성 종양과 악성 종양의 감별진단에서 소나조이드의 역할을 탐색하였다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 임상시험은 전향적 다기관 연구입니다. 양적 및 정성적 분석을 기반으로 병리학을 황금 표준으로 삼고 Sonazoid-CEUS를 MRI와 비교하여 유방에 대한 Sonazoid-CEUS의 진단 효능(정확성, 민감도 및 특이성)을 탐색했습니다. 다양한 병리학적 유형의 종양.
조사관은 또한 영상 검사의 매개 변수 정보, 병리학적 검사의 병리학적 유형 및 면역조직화학적 지수를 기록합니다. 조영 증강 초음파에는 병변 위치, 초기 최고 종양 부피, 1분 종양 부피, 2분 종양 부피 및 5분 종양이 포함됩니다. 조영증강 후 병변에 조영증강 부위가 없는지, 조영증강 후 모양, 조영증강 후 가장자리, 조영증강 순서, 조영증강의 균일성 , 조영증강, 조영증강의 패턴, 조영증강 후 명확한 경계, 조영증강 후 종횡비 등 장비의 자기장 세기는 Enhanced MRI 정보, MRI 조영제명, 병변 등을 기록할 예정이다. 위치, LESION의 크기, 스캐닝 성능 향상(덩어리형 향상, 비덩어리형 향상, 점형 향상), 시간 신호 강도 향상 곡선, DWI 신호, ADC 값 등
연구 유형
관찰
등록 (예상)
181
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100853
- 모병
- Chinese PLA General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- 기존의 초음파 검사는 유방에 명확한 병변이 있음을 시사했습니다.
- 기존의 초음파 외에도 향상된 핵 자기 검사가 있습니다.
- 천자 생검에 대한 금기 사항은 없으며, 표적 병변이 있는 환자를 검사하기 위해 병리학적 검사(세포학, 조직학)가 계획되어 있습니다.
- 환자는 연구에 참여하기로 자원하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
설명
포함 기준:
- 기존의 초음파 검사는 유방에 명확한 병변이 있음을 시사했습니다.
- 기존의 초음파 외에도 향상된 MRI 검사도 있습니다.
- 천자 생검에 대한 금기 사항은 없으며, 표적 병변이 있는 환자를 검사하기 위해 병리학적 검사(세포학, 조직학)가 계획되어 있습니다.
- 환자는 연구에 참여하기로 자원하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.-
제외 기준:
- 초음파 조영제에 알레르기가 있는 것으로 알려진 자
- 개체는 계란 또는 계란 제품(즉, 피부발진, 호흡곤란, 입이나 목의 부종, 저혈압 또는 쇼크 등)
- 심장과 폐의 동정맥(좌우) 션트 환자
- 심각한 심장 질환 또는 심각한 폐 질환이 있는 환자
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있거나 수유 중인 환자
- 조영제 MRI를 받을 수 없는 환자
- 또한 연구자 또는 연구자가 본 연구에 참여하기에 적합하지 않다고 판단하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Sonazoid를 이용한 유방종양 조영증강 초음파의 진단 성능.
기간: 10개월
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Sonazoid에 의한 유방 종양의 진단 성능을 평가하기 위한 황금 표준으로서의 병리학.
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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