Prospektiv multicenterundersøgelse om klinisk anvendelse af Sonazoid i brysttumor
Kontrastforstærket ultralyd i brysttumor af Sonazoid
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette forsøg er et prospektivt multicenterstudie. Med patologi som guldstandarden, baseret på kvantitativ og kvalitativ analyse, blev Sonazoid-CEUS sammenlignet med MR for at udforske den diagnostiske effektivitet (nøjagtighed, sensitivitet og specificitet) af Sonazoid-CEUS for bryster tumor i forskellige patologiske typer.
Efterforskerne vil også registrere parameteroplysningerne for billeddiagnostisk undersøgelse, patologisk type patologisk undersøgelse og immunhistokemisk indeks. Kontrastforstærket ultralyd inkluderer læsionsplacering, initial toptumorvolumen, 1 minuts tumorvolumen, 2-minutters tumorvolumen og 5-minutters tumorvolumen volumen, samt tidspunktet for kontrastforstærkning, kontrastmiddelclearance og kontrastmiddelclearance. Om der ikke er noget forstærkningsområde i læsionen efter kontrastforstærkning, form efter kontrastforbedring, kant efter kontrastforbedring, forstærkningsrækkefølge, ensartethed af forstærkning , intensitetsforøgelse, forstærkningsmønster, tydelig grænse efter kontrastforstærkning, billedformat efter kontrastforstærkning osv. Udstyrets magnetiske feltstyrke er planlagt til at blive registreret i den forbedrede MR-information, navnet på MR-kontrastmidlet, læsionen placering, størrelsen af LESION og scanningsydelsen forbedres (klumplignende forbedring, ikke-klumplignende forbedring, punktlignende forbedring), tidssignalintensitetsforøgelseskurve, DWI-signal, ADC-værdi osv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekruttering
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Konventionel ultrasonografi antydede tydelige læsioner i brystet;
- Ud over konventionel ultralyd er der også forbedret kernemagnetisk undersøgelse;
- Der er ingen kontraindikationer for punkturbiopsi, og patologisk undersøgelse (cytologi, histologi) er planlagt for at undersøge patienter med mållæsioner
- Patienter meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og underskrev informeret samtykke.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Konventionel ultrasonografi antydede tydelige læsioner i brystet;
- Udover konventionel ultralyd er der også forbedret MR-undersøgelse;
- Der er ingen kontraindikationer for punkturbiopsi, og patologisk undersøgelse (cytologi, histologi) er planlagt for at undersøge patienter med mållæsioner
- Patienter meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og underskrev informeret samtykke.-
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der er kendt for at være allergiske over for ultralydskontrastmidler;
- Personen har en historie med allergi over for æg eller ægprodukter (dvs. hududslæt, dyspnø, hævelse af mund eller svælg, hypotension eller shock osv.)
- Arteriovenøse (venstre og højre) shuntpatienter i hjertet og lungerne
- Patienter med alvorlig hjertesygdom eller alvorlig lungesygdom
- Patienter, der er gravide, muligvis gravide eller ammende
- Patienter, der ikke kan modtage kontrastmiddel MR
- Hertil kommer den investigator eller den patient, som investigator ikke anser for egnet til at deltage i denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk ydeevne af kontrastforstærket ultralyd i brysttumor af Sonazoid.
Tidsramme: 10 måneder
|
Patologi som en guldstandard, for at evaluere den diagnostiske ydeevne i brysttumor af Sonazoid.
|
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S2020-300
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralyd
-
Seoul National University HospitalAfsluttetEndobronchial Ultrasound Guided Transbronchial Needle AspirationKorea, Republikken
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuRandomiseret kontrolleret forsøg | Ekstrakorporeal Shock Wave Lithotripsi | Børne-urolithiasis | Optisk Bevægelsesoptagelse | Ultrasound Lokalisering | LokaliseringseffektivitetKina
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...AfsluttetObjektiv vurdering af stemmebåndsbevægelse af C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound i Ca ThyroidIndien
-
Kyunghee University Medical CenterAfsluttetIntraplaque neovaskularisering evalueret af carotis Enhanced Ultrasound Afspejler plaquesårbarheden godtKorea, Republikken
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten