Studio multicentrico prospettico sull'applicazione clinica di Sonazoid nel tumore al seno
Ultrasuoni con mezzo di contrasto nel tumore al seno di Sonazoid
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio prospettico multicentrico. Con la patologia come gold standard, basato su analisi quantitative e qualitative, Sonazoid-CEUS è stato confrontato con la risonanza magnetica per esplorare l'efficacia diagnostica (accuratezza, sensibilità e specificità) di Sonazoid-CEUS per la mammella tumore in diversi tipi patologici.
Gli investigatori registreranno anche le informazioni sui parametri dell'esame di imaging, il tipo patologico di esame patologico e l'indice immunoistochimico. L'ecografia con contrasto include la posizione della lesione, il volume del tumore di picco iniziale, il volume del tumore di 1 minuto, il volume del tumore di 2 minuti e il tumore di 5 minuti volume, così come il tempo per l'aumento del contrasto, l'eliminazione dell'agente di contrasto e l'eliminazione dell'agente di contrasto. Se non vi è alcuna area di miglioramento nella lesione dopo l'aumento del contrasto, forma dopo l'aumento del contrasto, bordo dopo l'aumento del contrasto, ordine di aumento, uniformità dell'aumento , miglioramento dell'intensità, modello di miglioramento, confine chiaro dopo il miglioramento del contrasto, proporzioni dopo il miglioramento del contrasto, ecc. Si prevede che l'intensità del campo magnetico dell'apparecchiatura venga registrata nelle informazioni MRI potenziate, il nome dell'agente di contrasto MRI, la lesione la posizione, la dimensione della LESIONE e le prestazioni di scansione sono migliorate (miglioramento simile a un nodulo, miglioramento non simile a un nodulo, miglioramento simile a un punto), curva di miglioramento dell'intensità del segnale temporale, segnale DWI, valore ADC, ecc.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100853
- Reclutamento
- Chinese PLA General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- L'ecografia convenzionale ha suggerito lesioni definite nel seno;
- Oltre agli ultrasuoni convenzionali, esiste anche un esame magnetico nucleare potenziato;
- Non ci sono controindicazioni per la biopsia con puntura ed è previsto un esame patologico (citologia, istologia) per esaminare i pazienti con lesioni bersaglio
- I pazienti si sono offerti volontari per partecipare allo studio e hanno firmato il consenso informato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'ecografia convenzionale ha suggerito lesioni definite nel seno;
- Oltre all'ecografia convenzionale, c'è anche un esame MRI potenziato;
- Non ci sono controindicazioni per la biopsia con puntura ed è previsto un esame patologico (citologia, istologia) per esaminare i pazienti con lesioni bersaglio
- I pazienti si sono offerti volontari per partecipare allo studio e hanno firmato il consenso informato.-
Criteri di esclusione:
- Coloro che sono noti per essere allergici ai mezzi di contrasto per ultrasuoni;
- Il soggetto ha una storia di allergia alle uova o ai prodotti a base di uova (es. rash cutaneo, dispnea, gonfiore della bocca o della gola, ipotensione o shock, ecc.)
- Pazienti con shunt arterovenoso (sinistro e destro) nel cuore e nei polmoni
- Pazienti con gravi malattie cardiache o gravi malattie polmonari
- Pazienti in gravidanza, possibilmente in gravidanza o in allattamento
- Pazienti che non possono ricevere la risonanza magnetica con mezzo di contrasto
- Inoltre, lo sperimentatore o il paziente che lo sperimentatore considera non idoneo a partecipare a questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni diagnostiche dell'ecografia con mezzo di contrasto nel tumore al seno di Sonazoid.
Lasso di tempo: 10 mesi
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Patologia come gold standard, per valutare la performance diagnostica nel tumore al seno di Sonazoid.
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10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S2020-300
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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