Проспективное многоцентровое исследование клинического применения соназоида при опухоли молочной железы
Ультразвук с контрастным усилением при опухоли молочной железы с помощью Sonazoid
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование является проспективным, многоцентровым. С патологией в качестве золотого стандарта, основанного на количественном и качественном анализе, Sonazoid-CEUS сравнивали с МРТ для изучения диагностической эффективности (точность, чувствительность и специфичность) Sonazoid-CEUS для груди. опухоли при разных патологических формах.
Исследователи также будут записывать информацию о параметрах визуализирующего исследования, патологического типа патологического исследования и иммуногистохимического индекса. Ультразвуковое исследование с контрастным усилением включает местоположение поражения, начальный пиковый объем опухоли, 1-минутный объем опухоли, 2-минутный объем опухоли и 5-минутный объем опухоли. объем, а также время контрастного усиления, клиренс контрастного вещества и клиренс контрастного вещества. Отсутствие области контрастирования в очаге после контрастного усиления, форма после контрастного усиления, край после контрастного усиления, порядок контрастирования, равномерность контрастирования , усиление интенсивности, характер усиления, четкая граница после усиления контраста, соотношение сторон после усиления контраста и т. д. Напряженность магнитного поля оборудования планируется фиксировать в расширенной информации МРТ, название контрастного вещества МРТ, поражение положение, размер ПОРАЖЕНИЯ и производительность сканирования улучшаются (увеличение в виде глыбы, усиление не в виде глыбы, точечное усиление), кривая усиления интенсивности временного сигнала, сигнал DWI, значение АЦП и т. д.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100853
- Рекрутинг
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Обычная ультрасонография показала определенные поражения в груди;
- Помимо обычного УЗИ, есть еще и усиленное ядерно-магнитное исследование;
- Противопоказаний к пункционной биопсии нет, патологоанатомическое исследование (цитология, гистология) планируется у пациентов с целевыми поражениями.
- Пациенты изъявили желание участвовать в исследовании и подписали информированное согласие.
Описание
Критерии включения:
- Обычная ультрасонография показала определенные поражения в груди;
- Помимо обычного УЗИ, есть еще и усиленное МРТ-обследование;
- Противопоказаний к пункционной биопсии нет, патологоанатомическое исследование (цитология, гистология) планируется у пациентов с целевыми поражениями.
- Пациенты вызвались участвовать в исследовании и подписали информированное согласие.
Критерий исключения:
- Те, кто, как известно, имеет аллергию на ультразвуковые контрастные вещества;
- Субъект имеет в анамнезе аллергию на яйца или яичные продукты (т. кожная сыпь, одышка, отек рта или горла, гипотензия или шок и т.д.)
- Артериовенозные (левые и правые) шунтирующие больные в сердце и легкие
- Пациенты с серьезным заболеванием сердца или тяжелым заболеванием легких
- Пациенты, которые беременны, возможно беременны или кормят грудью
- Пациенты, которые не могут получить МРТ с контрастным веществом
- Кроме того, исследователь или пациент, которых исследователь считает непригодными для участия в этом исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая эффективность УЗИ с контрастированием при опухоли молочной железы с помощью Sonazoid.
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Патология как золотой стандарт для оценки диагностической эффективности соназоида при опухоли молочной железы.
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S2020-300
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .