Prospektiv multisenterstudie om klinisk anvendelse av Sonazoid i brystsvulst
Kontrastforbedret ultralyd i brystsvulst av Sonazoid
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en prospektiv multisenterstudie. Med patologi som gullstandard, basert på kvantitativ og kvalitativ analyse, ble Sonazoid-CEUS sammenlignet med MR for å utforske den diagnostiske effekten (nøyaktighet, sensitivitet og spesifisitet) til Sonazoid-CEUS for bryst svulst i forskjellige patologiske typer.
Etterforskerne vil også registrere parameterinformasjonen for bildeundersøkelse, patologisk type patologisk undersøkelse og immunhistokjemisk indeks. Kontrastforsterket ultralyd inkluderer lesjonsplassering, initial topptumorvolum, 1-minutters tumorvolum, 2-minutters tumorvolum og 5-minutters tumorvolum volum, samt tidspunktet for kontrastforsterkning, kontrastmiddelclearing og kontrastmiddelclearance. Om det ikke er noe forsterkningsområde i lesjonen etter kontrastforsterkning, form etter kontrastforsterkning, kant etter kontrastforsterkning, forsterkningsrekkefølge, forsterknings jevnhet , intensitetsforsterkning, forsterkningsmønster, tydelig grense etter kontrastforsterkning, sideforhold etter kontrastforsterkning osv. Den magnetiske feltstyrken til utstyret er planlagt registrert i den forbedrede MR-informasjonen, navnet på MR-kontrastmidlet, lesjonen plassering, størrelsen på LESEN og skanneytelsen er forbedret (klump-lignende forbedring, ikke-klump-lignende forbedring, punktlignende forbedring), tidssignalintensitetsforbedringskurve, DWI-signal, ADC-verdi, etc.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekruttering
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Konvensjonell ultrasonografi antydet klare lesjoner i brystet;
- I tillegg til konvensjonell ultralyd, er det også forbedret kjernemagnetisk undersøkelse;
- Det er ingen kontraindikasjoner for punkteringsbiopsi, og patologisk undersøkelse (cytologi, histologi) er planlagt for å undersøke pasientene med mållesjoner
- Pasienter meldte seg frivillig til å delta i studien og signerte informert samtykke.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Konvensjonell ultrasonografi antydet klare lesjoner i brystet;
- I tillegg til konvensjonell ultralyd, er det også forbedret MR-undersøkelse;
- Det er ingen kontraindikasjoner for punkteringsbiopsi, og patologisk undersøkelse (cytologi, histologi) er planlagt for å undersøke pasientene med mållesjoner
- Pasienter meldte seg frivillig til å delta i studien og signerte informert samtykke.-
Ekskluderingskriterier:
- De som er kjent for å være allergiske mot ultralydkontrastmidler;
- Personen har en historie med allergi mot egg eller eggprodukter (dvs. hudutslett, dyspné, hevelse i munn eller svelg, hypotensjon eller sjokk osv.)
- Arteriovenøse (venstre og høyre) shuntpasienter i hjertet og lungene
- Pasienter med alvorlig hjertesykdom eller alvorlig lungesykdom
- Pasienter som er gravide, muligens gravide eller ammende
- Pasienter som ikke kan få kontrastmiddel MR
- I tillegg kommer etterforskeren eller pasienten som etterforskeren anser ikke egnet til å delta i denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk ytelse av kontrastforsterket ultralyd i brystsvulst av Sonazoid.
Tidsramme: 10 måneder
|
Patologi som en gullstandard, for å evaluere den diagnostiske ytelsen i brystsvulst av Sonazoid.
|
10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S2020-300
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ultralyd
-
Steven MontagueFullførtAscites | Paracentese | Point of Care Ultrasound (POCUS)Canada
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...FullførtObjektiv vurdering av stemmebåndbevegelse av C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound in Ca ThyroidIndia
-
Kyunghee University Medical CenterFullførtIntraplaque neovaskularisering evaluert av carotis Enhanced Ultrasound godt reflekterer plakk-sårbarhetenKorea, Republikken
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypt