Tuleva monikeskustutkimus sonatsoidin kliinisestä käytöstä rintakasvaimessa
Sonazoidin kontrastitehostettu ultraääni rintakasvaimessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen, monikeskustutkimus. Patologia oli kultastandardi, joka perustuu kvantitatiiviseen ja kvalitatiiviseen analyysiin, ja Sonazoid-CEUS:a verrattiin magneettikuvaukseen Sonazoid-CEUS:n diagnostisen tehokkuuden (tarkkuus, herkkyys ja spesifisyys) tutkimiseksi rintojen osalta. kasvain eri patologisissa tyypeissä.
Tutkijat tallentavat myös kuvantamistutkimuksen parametritiedot, patologisen tutkimuksen patologisen tyypin ja immunohistokemiallisen indeksin. Kontrastilla tehostettu ultraääni sisältää leesion sijainnin, kasvaimen alkutilavuuden, 1 minuutin kasvaimen tilavuuden, 2 minuutin kasvaimen tilavuuden ja 5 minuutin kasvaimen tilavuuden. tilavuus sekä kontrastin tehostamisen, varjoaineen puhdistumisen ja varjoaineen puhdistumisen aika. Onko leesiossa parannusaluetta kontrastin parantamisen jälkeen, muoto kontrastin tehostamisen jälkeen, reuna kontrastin tehostamisen jälkeen, parannusjärjestys, tehostuksen tasaisuus , intensiteetin tehostaminen, vahvistuskuvio, selkeä raja kontrastin tehostamisen jälkeen, kuvasuhde kontrastin tehostamisen jälkeen jne. Laitteen magneettikentän voimakkuus on tarkoitus tallentaa tehostettuihin MRI-tietoihin, MRI-varjoaineen nimi, leesio sijainti, LESIONin koko ja skannaussuorituskyky ovat parantuneet (palamainen parannus, ei-palamainen parannus, pistemäinen parannus), aikasignaalin intensiteetin vahvistuskäyrä, DWI-signaali, ADC-arvo jne.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- Rekrytointi
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Tavanomaiset ultraäänitutkimukset ehdottivat selkeitä vaurioita rinnassa;
- Perinteisen ultraäänen lisäksi on myös tehostettu ydinmagneettinen tutkimus;
- Punktibiopsialle ei ole vasta-aiheita, ja patologista tutkimusta (sytologia, histologia) suunnitellaan kohdeleesiopotilaiden tutkimiseksi.
- Potilaat osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tavanomaiset ultraäänitutkimukset ehdottivat selkeitä vaurioita rinnassa;
- Perinteisen ultraäänen lisäksi on myös tehostettu MRI-tutkimus;
- Punktibiopsialle ei ole vasta-aiheita, ja patologista tutkimusta (sytologia, histologia) suunnitellaan kohdeleesiopotilaiden tutkimiseksi.
- Potilaat ilmoittautuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joiden tiedetään olevan allergisia ultraäänivarjoaineille;
- Potilaalla on aiemmin ollut allergia munalle tai munatuotteille (esim. ihottuma, hengenahdistus, suun tai kurkun turvotus, hypotensio tai sokki jne.)
- Arteriovenoosi (vasen ja oikea) shunttipotilaat sydämessä ja keuhkoissa
- Potilaat, joilla on vakava sydänsairaus tai vakava keuhkosairaus
- Potilaat, jotka ovat raskaana, mahdollisesti raskaana tai imettävät
- Potilaat, jotka eivät voi saada varjoaine MRI:tä
- Lisäksi tutkija tai potilas, jonka tutkija ei katso sopivaksi osallistumaan tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sonazoidin kontrastitehosteisen ultraäänen diagnostinen suorituskyky rintakasvaimessa.
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Patologia kultaisena standardina Sonazoidin rintakasvaimen diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi.
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S2020-300
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ultraääni
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ValmisObjektiivinen äänihuulien liikkeen arviointi C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound Ca-kilpirauhasessaIntia
-
Donia Hany SaadValmisULTRASOUND-OHJAUSTEINEN KUTIKULÄPIMENO VERSUS TRANS-NASAALINEN PTERYGOPALATINE-FOSSA-BLOKKI ENDOSKOOPPISESSA TRANS-SFENOIDAALISESSA KILPIRAUHASLEIKKAUKSESSAEgypti