폐 초음파 점수 및 소아 집중 치료 결과(LUS-PICO) (LUS-PICO)
2022년 4월 10일 업데이트: Fundación para la Investigación Biosanitaria del Principado de Asturias
폐 초음파 점수 및 소아 집중 치료 결과: 전향적 관찰 다기관 연구
침상 폐 초음파 검사는 소위 폐 초음파 점수(LUS)로 분류된 폐 통기에 대한 신뢰할 수 있는 임상 정보를 얻는 데 도움이 됩니다.
중환자 성인에서 LUS는 호흡기 및 일부 비호흡기 상태 환자 모두의 결과와 관련이 있습니다.
폐포에 대한 소아 연구는 주로 수술 후 심장병 환자와 세기관지염이 있는 영아를 대상으로 수행되었습니다.
이 전향적, 관찰적, 다기관, 타당성 및 진단 정확도 연구에서 우리는 다양한 기본 조건을 가진 중환자의 잠재적인 결과 예측인자로서 폐 통기 장애의 정도를 탐구할 것입니다.
PICU에 입원한 1개월에서 18세 사이의 어린이가 모집되고 LUS는 12 ± 6시간과 48-72시간의 두 시점에서 계산됩니다.
일반적으로 임상 요인과 특히 LUS의 결과 영향을 확인하기 위해 단변량 및 다변량 통계 분석을 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
폐 통기는 비침습적이고 빠르고 간단하며 재현 가능한 기술인 폐 초음파를 통해 침대 옆에서 평가할 수 있습니다. 이는 폐 통기와 상관관계가 있는 혈관외 폐수(EVLW)의 양에 대한 반정량적 정보를 제공합니다. EVLW의 축적은 감염, 염증 또는 유체 과부하로 인한 급성 폐 손상에 이차적으로 발생합니다. 폐 초음파 점수(LUS)로 측정한 폐 통기는 성인 환자를 대상으로 한 여러 연구에서 환자의 결과와 관련이 있으며, 이는 통기 손실 정도가 높은 중환자가 결과가 더 나쁘다는 것을 시사합니다. 이 사실은 베이스라인 호흡기 상태(예: 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2)가 있는 환자뿐만 아니라 쇼크와 같은 비호흡 상태의 성인과 수술 후 고위험 환자에서도 나타났습니다. 또한 동물 연구에서는 폐 초음파 검사를 통해 얻은 정보가 임상 징후에 선행할 수 있으며 집중 치료를 예상하는 데 도움이 될 수 있다고 제안했습니다.
현재까지 LUS와 위독한 어린이의 결과 사이의 잠재적 관계를 다루는 소아과 연구는 드물고 수술 후 심장 환자와 세기관지염이 있는 유아로 제한됩니다.
우리 연구에서는 포함 기준을 충족하는 소아 집중 치료실(PICU)에 입원한 1개월에서 18세 사이의 어린이를 모집하고 12 ± 6시간 및 48-72시간에 현장 폐 초음파 검사를 받게 됩니다. 가입. 임상 데이터가 기록되고 LUS가 계산됩니다. 본 연구의 주요 목적은 PICU에 입원한 어린이의 실행 가능하고 신뢰할 수 있는 결과 예측 도구로서 LUS(반정량적 지표 또는 폐 통기)의 잠재적 역할을 평가하는 것입니다. 2차 목표는 LUS와 환기 지원의 필요성 및 기간, 염증 및 심장 표지자, 수분 균형, 신대체 요법 요구 사항, 검증된 예후 척도, 연령, 기저 질환, 동반 질환, 기간 간의 상관 관계 분석을 포함합니다. -재류 기간 및 포함된 아동의 기타 임상적 특징.
급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 또는 PICU 입원 시간 동안 쇼크가 있는 환자는 ARDS 또는 쇼크 진단으로부터 12 ± 6시간 및 48-72시간에 추가 폐 초음파 검사를 받게 됩니다. 추가 분석이 필요한 환자.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
650
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Principado De Asturias
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Oviedo, Principado De Asturias, 스페인, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 질환으로 인해 PICU에 입원한 1개월~18세 어린이
설명
포함 기준:
- 급성 질환으로 인해 PICU에 입원한 1개월~18세 어린이
제외 기준:
- - 절차를 수행하거나 특정 치료(예: 가정 환기 지원)를 조정하기 위해 PICU에 입원한 어린이.
- - 만성폐질환(낭성섬유증, 기관지폐이형성증 등)이 있는 소아
- - 안정적인 상태의 수술 전 입원(예: 이전에 심장 수술을 받은 환자)
- - 초음파 창 불량으로 해석 가능한 초음파 영상 획득 불가
- - 수사관의 무책임성
- - 고주파 환기
- - 임상 데이터 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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96시간 이상의 침습적 기계 환기 요구 사항
기간: 96시간
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입원 첫 72시간 동안 얻은 LUS와 96시간 이상 침습적 환기 지원의 필요성의 상관관계를 평가합니다.
입원 원인으로 호흡기 질환 환자와 비호흡 질환 환자를 비교한다.
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96시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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폐 통기와 병상 염증 마커 사이의 상관관계
기간: 72시간
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LUS로 추정한 폐포기량과 침상 염증 표지자(C 반응성 단백질, 인터루킨-6, 프로칼시토닌, 페리틴) 사이의 관계를 평가하기 위해
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72시간
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폐포와 병상 심장 마커 사이의 상관관계
기간: 72시간
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LUS로 추정한 폐포기량과 병상 심장 표지자(Brain natriuretic peptide, N-terminal proBNP, troponin, cystatin C) 사이의 관계를 평가하기 위해
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72시간
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폐포기와 수분 균형과 신대체 요법의 필요성 사이의 상관관계
기간: 72시간
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LUS로 추정한 폐포량과 수분 균형과 신대체요법의 필요성과의 관계를 평가하기 위해
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72시간
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LUS와 소아 사망률 척도 간의 상관관계
기간: 72시간
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폐포와 3가지 예후 지표 사이의 관계를 평가하기 위해: 소아 사망 위험(PRISM) III, 소아 순차 장기 부전 평가(pSOFA), 소아 물류 기관 기능 장애 2(PELOD-2).
또한 LUS가 이러한 척도에 예후 능력을 추가할 수 있는지 여부도 평가됩니다.
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72시간
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12개 영역과 8개 영역을 탐색하는 LU 계산 비교
기간: 72시간
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12개 폐 영역을 사용하여 계산된 LUS와 8개 영역(전방 및 측면 영역만)을 사용하여 얻은 LUS의 예후 능력을 비교하기 위해
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72시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 24시간 후 급성호흡곤란증후군(ARDS) 진단을 받은 환자에서 LUS의 유용성
기간: 72시간
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이전에 지정된 모든 목표는 ARDS 진단을 받은 아동에서 평가됩니다.
이러한 경우 LUS는 ARDS 진단으로부터 12 +/- 6시간 및 72시간에서 계산됩니다.
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72시간
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입원 24시간 후 쇼크 진단을 받은 환자에서 LUS의 유용성
기간: 72시간
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이전에 지정된 모든 목표는 입원 후 24시간 후에 쇼크 진단을 받은 소아에서 평가됩니다.
이러한 경우 LUS는 쇼크 진단 후 12 +/- 6시간 및 72시간에서 계산됩니다.
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Guillermo M. Albaiceta, MD PhD, HUCA-FINBA. Universidad de Oviedo
- 수석 연구원: Juan Mayordomo-Colunga, MD PhD, HUCA-FIBA
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FINBA_CritLab_3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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충격에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon모병Norepinephrine-retractory vasoplegic shock 환자프랑스