Longecho-score en uitkomsten van pediatrische intensive care (LUS-PICO) (LUS-PICO)
10 april 2022 bijgewerkt door: Fundación para la Investigación Biosanitaria del Principado de Asturias
Long-echoscore en uitkomsten van pediatrische intensive care: een prospectieve observationele multicenter-studie
Longechografie aan het bed helpt bij het verkrijgen van betrouwbare klinische informatie over longbeluchting, die is gecategoriseerd door middel van de zogenaamde lung ultrasound score (LUS).
Bij ernstig zieke volwassenen is LUS in verband gebracht met de uitkomst, zowel bij patiënten met respiratoire als sommige niet-respiratoire aandoeningen.
Pediatrische onderzoeken naar longbeluchting zijn voornamelijk gedaan bij postoperatieve hartpatiënten en zuigelingen met bronchiolitis.
In deze prospectieve, observationele, multicenter, haalbaarheids- en diagnostische nauwkeurigheidsstudie, zullen we de mate van longbeluchtingsstoornis onderzoeken als een mogelijke uitkomstvoorspeller bij ernstig zieke kinderen met een verscheidenheid aan onderliggende aandoeningen.
Kinderen van 1 maand tot 18 jaar die op de PICU worden opgenomen, worden gerekruteerd en LUS wordt op twee tijdstippen berekend: na 12 ± 6 uur en na 48-72 uur.
Er zullen univariate en multivariate statistische analyses worden uitgevoerd om de uitkomstinvloed van klinische factoren in het algemeen en LUS in het bijzonder vast te stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Longbeluchting kan aan het bed worden beoordeeld door middel van longechografie, een niet-invasieve, snelle, eenvoudige en reproduceerbare techniek. Het geeft semikwantitatieve informatie over de hoeveelheid extravasculair longwater (EVLW), die correleert met longbeluchting. Accumulatie van EVLW vindt secundair plaats na acuut longletsel als gevolg van infectie, ontsteking of vochtophoping. Longbeluchting, gemeten aan de hand van de long-echografiescore (LUS), is in verschillende onderzoeken bij volwassen patiënten in verband gebracht met de uitkomst van de patiënt, wat suggereert dat ernstig zieke proefpersonen die een hogere mate van beluchtingsverlies vertonen een slechtere uitkomst hebben. Dit feit is niet alleen aangetoond bij patiënten met respiratoire aandoeningen bij aanvang (bijvoorbeeld bij ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2), maar ook bij volwassenen met niet-respiratoire aandoeningen, zoals shock en bij postoperatieve patiënten met een hoog risico. Bovendien hebben dierstudies gesuggereerd dat informatie verkregen door middel van longechografie vooraf kan gaan aan klinische symptomen en zou kunnen helpen anticiperen op een gerichte behandeling.
Tot op heden zijn pediatrische onderzoeken naar de mogelijke relatie tussen LUS en de uitkomst van ernstig zieke kinderen schaars en beperkt tot postoperatieve hartpatiënten en zuigelingen met bronchiolitis.
In ons onderzoek worden kinderen van 1 maand tot 18 jaar die zijn opgenomen op de pediatrische intensive care (PICU) die aan de inclusiecriteria voldoen, geworven en ondergaan ze een point-of-care echografie van de longen om 12 ± 6 uur en om 48-72 uur vanaf erkenning. Klinische gegevens worden geregistreerd en LUS wordt berekend. Het hoofddoel van onze studie is om de potentiële rol van LUS (als een semi-kwantitatieve indicator of longbeluchting) te beoordelen als een haalbaar en betrouwbaar uitkomstvoorspellingsinstrument bij kinderen die zijn opgenomen op de PICU. Secundaire doelstellingen omvatten het analyseren van de correlaties tussen LUS en de behoefte en duur van beademingsondersteuning, inflammatoire en cardiale markers, vochtbalans, vereiste nierfunctievervangende therapieën en gevalideerde prognostische schalen, evenals leeftijd, onderliggende ziekte, comorbiditeiten, lengte -of-stay, en andere klinische kenmerken van geïncludeerde kinderen.
Patiënten met acuut respiratory distress syndrome (ARDS) of shock tijdens opname op de PICU zullen ook aanvullend echografisch onderzoek van de longen ondergaan 12 ± 6 uur en 48-72 uur na de diagnose van ARDS of shock, aangezien deze subgroepen een zeer specifieke en ernstige cohort vertegenwoordigen van patiënten, wat nadere analyse verdient.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
650
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Principado De Asturias
-
Oviedo, Principado De Asturias, Spanje, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen van 1 maand tot 18 jaar oud opgenomen op de PICU vanwege een acute aandoening
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 1 maand tot 18 jaar oud opgenomen op de PICU vanwege een acute aandoening
Uitsluitingscriteria:
- - Kinderen die op de PICU zijn opgenomen om een ingreep uit te voeren of een bepaalde behandeling aan te passen (bijvoorbeeld thuisbeademing).
- - Kinderen met chronische longpathologie (taaislijmziekte, bronchopulmonale dysplasie, enz...)
- - Preoperatieve opnames in stabiele toestand (bijv. Patiënt eerder opgenomen voor een hartoperatie)
- - Onvermogen om interpreteerbare echografische beelden te verkrijgen vanwege een slecht echografisch venster
- - Niet beschikbaarheid van onderzoeker
- - Hoogfrequente ventilatie
- - Gebrek aan klinische gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vereiste van invasieve mechanische ventilatie gedurende meer dan 96 uur
Tijdsspanne: 96 uur
|
Om de correlatie te evalueren van LUS verkregen in de eerste 72 uur van opname met de behoefte aan invasieve beademingsondersteuning gedurende meer dan 96 uur.
Er zal een vergelijking worden gemaakt tussen patiënten met een respiratoire aandoening versus een niet-respiratoire aandoening als opnameoorzaak.
|
96 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen longbeluchting en ontstekingsmarkers aan het bed
Tijdsspanne: 72 uur
|
Om de relatie te evalueren tussen longbeluchting geschat door LUS en ontstekingsmarkers aan het bed (C-reactief proteïne, interleukine-6, procalcitonine, ferritine)
|
72 uur
|
|
Correlatie tussen longbeluchting en cardiale markeringen aan het bed
Tijdsspanne: 72 uur
|
Om de relatie te evalueren tussen longbeluchting geschat door LUS en cardiale markers aan het bed (Brain natriuretic peptide, N-terminaal proBNP, troponine, cystatine C)
|
72 uur
|
|
Correlatie tussen longbeluchting en waterbalans en de noodzaak van nierfunctievervangende therapie
Tijdsspanne: 72 uur
|
Evalueren van de relatie tussen longbeluchting geschat door LUS en waterbalans en de noodzaak van nierfunctievervangende therapie
|
72 uur
|
|
Correlatie tussen LUS en kindersterfteschalen
Tijdsspanne: 72 uur
|
Om de relatie tussen longbeluchting en drie prognostische indexen te evalueren: pediatrisch risico op mortaliteit (PRISM) III, pediatrische sequentiële orgaanfalenbeoordeling (pSOFA), pediatrische logistieke orgaandisfunctie 2 (PELOD-2).
Ook zal worden beoordeeld of LUS prognostisch vermogen aan deze schalen kan toevoegen.
|
72 uur
|
|
Vergelijking van LUS-berekening die 12 gebieden versus 8 gebieden onderzoekt
Tijdsspanne: 72 uur
|
Vergelijken van het prognostische vermogen van LUS berekend met 12 longzones versus LUS verkregen met 8 zones (uitsluitend anterieure en laterale gebieden)
|
72 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nut van LUS bij patiënten met de diagnose acute respiratory distress syndrome (ARDS) na 24 uur opname
Tijdsspanne: 72 uur
|
Alle eerder gespecificeerde doelstellingen zullen worden geëvalueerd bij kinderen met de diagnose ARDS.
In die gevallen wordt LUS berekend op 12 +/- 6 uur en 72 uur na de ARDS-diagnose.
|
72 uur
|
|
Nut van LUS bij patiënten met de diagnose shock na 24 uur opname
Tijdsspanne: 72 uur
|
Alle eerder gespecificeerde doelstellingen zullen worden geëvalueerd bij kinderen met de diagnose shock 24 uur na opname.
In die gevallen wordt LUS berekend op 12 +/- 6 uur en 72 uur na de schokdiagnose.
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Guillermo M. Albaiceta, MD PhD, HUCA-FINBA. Universidad de Oviedo
- Hoofdonderzoeker: Juan Mayordomo-Colunga, MD PhD, HUCA-FIBA
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Farias JA, Frutos F, Esteban A, Flores JC, Retta A, Baltodano A, Alia I, Hatzis T, Olazarri F, Petros A, Johnson M. What is the daily practice of mechanical ventilation in pediatric intensive care units? A multicenter study. Intensive Care Med. 2004 May;30(5):918-25. doi: 10.1007/s00134-004-2225-5. Epub 2004 Mar 17.
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Pollack MM, Holubkov R, Funai T, Berger JT, Clark AE, Meert K, Berg RA, Carcillo J, Wessel DL, Moler F, Dalton H, Newth CJ, Shanley T, Harrison RE, Doctor A, Jenkins TL, Tamburro R, Dean JM; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Collaborative Pediatric Critical Care Research Network. Simultaneous Prediction of New Morbidity, Mortality, and Survival Without New Morbidity From Pediatric Intensive Care: A New Paradigm for Outcomes Assessment. Crit Care Med. 2015 Aug;43(8):1699-709. doi: 10.1097/CCM.0000000000001081.
- Lichtenstein DA. BLUE-protocol and FALLS-protocol: two applications of lung ultrasound in the critically ill. Chest. 2015 Jun;147(6):1659-1670. doi: 10.1378/chest.14-1313.
- Mojoli F, Bouhemad B, Mongodi S, Lichtenstein D. Lung Ultrasound for Critically Ill Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Mar 15;199(6):701-714. doi: 10.1164/rccm.201802-0236CI. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2020 Apr 15;201(8):1015. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jun 1;201(11):1454.
- Rouby JJ, Arbelot C, Gao Y, Zhang M, Lv J, An Y, Chunyao W, Bin D, Valente Barbas CS, Dexheimer Neto FL, Prior Caltabeloti F, Lima E, Cebey A, Perbet S, Constantin JM; APECHO Study Group. Training for Lung Ultrasound Score Measurement in Critically Ill Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Aug 1;198(3):398-401. doi: 10.1164/rccm.201802-0227LE. No abstract available.
- Bouhemad B, Brisson H, Le-Guen M, Arbelot C, Lu Q, Rouby JJ. Bedside ultrasound assessment of positive end-expiratory pressure-induced lung recruitment. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):341-7. doi: 10.1164/rccm.201003-0369OC. Epub 2010 Sep 17.
- Cecconi M, De Backer D, Antonelli M, Beale R, Bakker J, Hofer C, Jaeschke R, Mebazaa A, Pinsky MR, Teboul JL, Vincent JL, Rhodes A. Consensus on circulatory shock and hemodynamic monitoring. Task force of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 2014 Dec;40(12):1795-815. doi: 10.1007/s00134-014-3525-z. Epub 2014 Nov 13.
- Leteurtre S, Duhamel A, Salleron J, Grandbastien B, Lacroix J, Leclerc F; Groupe Francophone de Reanimation et d'Urgences Pediatriques (GFRUP). PELOD-2: an update of the PEdiatric logistic organ dysfunction score. Crit Care Med. 2013 Jul;41(7):1761-73. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828a2bbd.
- Khemani RG, Smith LS, Zimmerman JJ, Erickson S; Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference Group. Pediatric acute respiratory distress syndrome: definition, incidence, and epidemiology: proceedings from the Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference. Pediatr Crit Care Med. 2015 Jun;16(5 Suppl 1):S23-40. doi: 10.1097/PCC.0000000000000432.
- Curley MA, Wypij D, Watson RS, Grant MJ, Asaro LA, Cheifetz IM, Dodson BL, Franck LS, Gedeit RG, Angus DC, Matthay MA; RESTORE Study Investigators and the Pediatric Acute Lung Injury and Sepsis Investigators Network. Protocolized sedation vs usual care in pediatric patients mechanically ventilated for acute respiratory failure: a randomized clinical trial. JAMA. 2015 Jan 27;313(4):379-89. doi: 10.1001/jama.2014.18399.
- Pollack MM, Patel KM, Ruttimann UE. PRISM III: an updated Pediatric Risk of Mortality score. Crit Care Med. 1996 May;24(5):743-52. doi: 10.1097/00003246-199605000-00004.
- Payen V, Jouvet P, Lacroix J, Ducruet T, Gauvin F. Risk factors associated with increased length of mechanical ventilation in children. Pediatr Crit Care Med. 2012 Mar;13(2):152-7. doi: 10.1097/PCC.0b013e3182257a24.
- Singh Y, Tissot C, Fraga MV, Yousef N, Cortes RG, Lopez J, Sanchez-de-Toledo J, Brierley J, Colunga JM, Raffaj D, Da Cruz E, Durand P, Kenderessy P, Lang HJ, Nishisaki A, Kneyber MC, Tissieres P, Conlon TW, De Luca D. International evidence-based guidelines on Point of Care Ultrasound (POCUS) for critically ill neonates and children issued by the POCUS Working Group of the European Society of Paediatric and Neonatal Intensive Care (ESPNIC). Crit Care. 2020 Feb 24;24(1):65. doi: 10.1186/s13054-020-2787-9.
- Xirouchaki N, Kondili E, Prinianakis G, Malliotakis P, Georgopoulos D. Impact of lung ultrasound on clinical decision making in critically ill patients. Intensive Care Med. 2014 Jan;40(1):57-65. doi: 10.1007/s00134-013-3133-3. Epub 2013 Oct 25.
- Zong HF, Guo G, Liu J, Bao LL, Yang CZ. Using lung ultrasound to quantitatively evaluate pulmonary water content. Pediatr Pulmonol. 2020 Mar;55(3):729-739. doi: 10.1002/ppul.24635. Epub 2020 Jan 9.
- Volpicelli G, Mussa A, Garofalo G, Cardinale L, Casoli G, Perotto F, Fava C, Frascisco M. Bedside lung ultrasound in the assessment of alveolar-interstitial syndrome. Am J Emerg Med. 2006 Oct;24(6):689-96. doi: 10.1016/j.ajem.2006.02.013.
- Lichter Y, Topilsky Y, Taieb P, Banai A, Hochstadt A, Merdler I, Gal Oz A, Vine J, Goren O, Cohen B, Sapir O, Granot Y, Mann T, Friedman S, Angel Y, Adi N, Laufer-Perl M, Ingbir M, Arbel Y, Matot I, Szekely Y. Lung ultrasound predicts clinical course and outcomes in COVID-19 patients. Intensive Care Med. 2020 Oct;46(10):1873-1883. doi: 10.1007/s00134-020-06212-1. Epub 2020 Aug 28. Erratum In: Intensive Care Med. 2020 Sep 25;:
- Dransart-Raye O, Roldi E, Zieleskiewicz L, Guinot PG, Mojoli F, Mongodi S, Bouhemad B. Lung ultrasound for early diagnosis of postoperative need for ventilatory support: a prospective observational study. Anaesthesia. 2020 Feb;75(2):202-209. doi: 10.1111/anae.14859. Epub 2019 Sep 23. Erratum In: Anaesthesia. 2020 Apr;75(4):549.
- Gargani L, Lionetti V, Di Cristofano C, Bevilacqua G, Recchia FA, Picano E. Early detection of acute lung injury uncoupled to hypoxemia in pigs using ultrasound lung comets. Crit Care Med. 2007 Dec;35(12):2769-74. doi: 10.1097/01.CCM.0000287525.03140.3F.
- Yin W, Zou T, Qin Y, Yang J, Li Y, Zeng X, Kang Y; Chinese Critical Ultrasound Study Group (CCUSG). Poor lung ultrasound score in shock patients admitted to the ICU is associated with worse outcome. BMC Pulm Med. 2019 Jan 3;19(1):1. doi: 10.1186/s12890-018-0755-9.
- Brahier T, Meuwly JY, Pantet O, Brochu Vez MJ, Gerhard Donnet H, Hartley MA, Hugli O, Boillat-Blanco N. Lung Ultrasonography for Risk Stratification in Patients with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): A Prospective Observational Cohort Study. Clin Infect Dis. 2021 Dec 6;73(11):e4189-e4196. doi: 10.1093/cid/ciaa1408.
- Bueno-Campana M, Sainz T, Alba M, Del Rosal T, Mendez-Echevarria A, Echevarria R, Tagarro A, Ruperez-Lucas M, Herrreros ML, Latorre L, Calvo C. Lung ultrasound for prediction of respiratory support in infants with acute bronchiolitis: A cohort study. Pediatr Pulmonol. 2019 Jun;54(6):873-880. doi: 10.1002/ppul.24287. Epub 2019 Mar 5.
- Ingelse SA, Pisani L, Westdorp MHA, Almakdase M, Schultz MJ, van Woensel JBM, Bem RA. Lung ultrasound scoring in invasive mechanically ventilated children with severe bronchiolitis. Pediatr Pulmonol. 2020 Oct;55(10):2799-2805. doi: 10.1002/ppul.24974. Epub 2020 Jul 30.
- Kaskinen AK, Martelius L, Kirjavainen T, Rautiainen P, Andersson S, Pitkanen OM. Assessment of extravascular lung water by ultrasound after congenital cardiac surgery. Pediatr Pulmonol. 2017 Mar;52(3):345-352. doi: 10.1002/ppul.23531. Epub 2016 Oct 14.
- Cantinotti M, Giordano R, Scalese M, Marchese P, Franchi E, Viacava C, Molinaro S, Assanta N, Koestenberger M, Kutty S, Gargani L, Ait-Ali L. Prognostic Value of a New Lung Ultrasound Score to Predict Intensive Care Unit Stay in Pediatric Cardiac Surgery. Ann Thorac Surg. 2020 Jan;109(1):178-184. doi: 10.1016/j.athoracsur.2019.06.057. Epub 2019 Aug 7.
- Senna S, Ong C, Wong JJ, Allen JC Jr, Sultana R, Lee JH. Prediction of Acquired Morbidity Using Illness Severity Indices in Pediatric Intensive Care Patients. Pediatr Crit Care Med. 2020 Nov;21(11):e972-e980. doi: 10.1097/PCC.0000000000002417.
- Wolfler A, Calderoni E, Ottonello G, Conti G, Baroncini S, Santuz P, Vitale P, Salvo I; SISPE Study Group. Daily practice of mechanical ventilation in Italian pediatric intensive care units: a prospective survey. Pediatr Crit Care Med. 2011 Mar;12(2):141-6. doi: 10.1097/PCC.0b013e3181dbaeb3.
- Menon K, McNally D, O'Hearn K, Acharya A, Wong HR, Lawson M, Ramsay T, McIntyre L, Gilfoyle E, Tucci M, Wensley D, Gottesman R, Morrison G, Choong K; Canadian Critical Care Trials Group. A Randomized Controlled Trial of Corticosteroids in Pediatric Septic Shock: A Pilot Feasibility Study. Pediatr Crit Care Med. 2017 Jun;18(6):505-512. doi: 10.1097/PCC.0000000000001121.
- Morris JV, Ramnarayan P, Parslow RC, Fleming SJ. Outcomes for Children Receiving Noninvasive Ventilation as the First-Line Mode of Mechanical Ventilation at Intensive Care Admission: A Propensity Score-Matched Cohort Study. Crit Care Med. 2017 Jun;45(6):1045-1053. doi: 10.1097/CCM.0000000000002369.
- Matics TJ, Sanchez-Pinto LN. Adaptation and Validation of a Pediatric Sequential Organ Failure Assessment Score and Evaluation of the Sepsis-3 Definitions in Critically Ill Children. JAMA Pediatr. 2017 Oct 2;171(10):e172352. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.2352. Epub 2017 Oct 2.
- Gaies MG, Jeffries HE, Niebler RA, Pasquali SK, Donohue JE, Yu S, Gall C, Rice TB, Thiagarajan RR. Vasoactive-inotropic score is associated with outcome after infant cardiac surgery: an analysis from the Pediatric Cardiac Critical Care Consortium and Virtual PICU System Registries. Pediatr Crit Care Med. 2014 Jul;15(6):529-37. doi: 10.1097/PCC.0000000000000153.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FINBA_CritLab_3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .