Tüdő ultrahang pontszám és gyermek intenzív terápia eredményei (LUS-PICO) (LUS-PICO)
2022. április 10. frissítette: Fundación para la Investigación Biosanitaria del Principado de Asturias
Tüdő-ultrahang pontszám és gyermekgyógyászati intenzív terápia eredményei: prospektív megfigyelő multicentrikus vizsgálat
Az ágy melletti tüdő ultrahangvizsgálat segít megbízható klinikai információk megszerzésében a tüdő levegőztetéséről, amelyet az úgynevezett tüdő ultrahang pontszám (LUS) segítségével kategorizáltak.
Kritikus állapotú felnőtteknél az LUS összefüggést mutatott az eredménnyel mind a légzőszervi, mind néhány nem légzési betegségben szenvedő betegeknél.
A tüdő levegőztetésével kapcsolatos gyermekgyógyászati vizsgálatokat főként posztoperatív szívbetegeken és bronchiolitisben szenvedő csecsemőkön végezték.
Ebben a prospektív, megfigyelési, többközpontú, megvalósíthatósági és diagnosztikai pontossági vizsgálatban a tüdő levegőztetési károsodásának mértékét vizsgáljuk meg, mint lehetséges kimenetel előrejelzőjét kritikus állapotú gyermekeknél, akiknek különféle alapbetegségei vannak.
Az 1 hónapos és 18 éves kor közötti, PICU-ba felvett gyermekeket toborozzák, és az LUS-t két időpontban számítják ki: 12 ± 6 óra és 48-72 óra között.
Egyváltozós és többváltozós statisztikai analízist végzünk annak érdekében, hogy megbizonyosodjunk a klinikai tényezők általánosságban és különösen a LUS kimenetelről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tüdő levegőztetése az ágy mellett a tüdő ultrahangjával, egy non-invazív, gyors, egyszerű és reprodukálható módszerrel értékelhető. Szemikvantitatív információt nyújt az extravascularis tüdővíz (EVLW) mennyiségéről, amely korrelál a tüdő levegőztetésével. Az EVLW felhalmozódása másodlagosan következik be a fertőzés, gyulladás vagy folyadéktúlterhelés miatti akut tüdősérülés után. A tüdő ultrahang-pontszámával (LUS) mért tüdő levegőztetést több felnőtt betegeken végzett vizsgálatban összefüggésbe hozták a betegek kimenetelével, ami arra utal, hogy a kritikus állapotú alanyok, akiknél nagyobb fokú levegőztetés-csökkenést mutatnak, rosszabb kimenetelűek. Ezt a tényt nemcsak a kiindulási légzési betegségben szenvedő betegeknél mutatták ki (például súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2-ben), hanem olyan felnőtteknél is, akik nem légzési betegségekben, például sokkban szenvednek, és magas kockázatú posztoperatív betegeknél. Ezenkívül az állatkísérletek azt sugallták, hogy a tüdő ultrahangvizsgálatával nyert információk megelőzhetik a klinikai tüneteket, és segíthetnek a fókuszált kezelés előrejelzésében.
A mai napig kevés gyermekgyógyászati tanulmány foglalkozik a LUS és a kritikus állapotú gyermekek kimenetelének lehetséges kapcsolatával, és csak a műtét utáni szívbetegekre és a bronchiolitisben szenvedő csecsemőkre korlátozódik.
Kutatásunkban a gyermek intenzív osztályra (PICU) felvett, 1 hónapos és 18 éves kor közötti, befogadási kritériumokat teljesítő gyermekeket toborozunk, és 12 ± 6 órától 48-72 óráig gondozási tüdő ultrahang vizsgálaton esnek át. belépés. A klinikai adatok rögzítésre kerülnek, és a LUS kiszámításra kerül. Vizsgálatunk fő célja annak felmérése, hogy a LUS (mint félkvantitatív indikátor vagy tüdőlevegőztetés) milyen lehetséges és megbízható eredmény-előrejelző eszköz lehet a PICU-ra felvett gyermekeknél. A másodlagos célkitűzések között szerepel majd a LUS és a lélegeztetés szükségessége és hossza, a gyulladásos és szívmarkerek, a hidraulikus egyensúly, a vesepótló terápia szükségessége és a validált prognosztikai skálák, valamint az életkor, az alapbetegség, a társbetegségek, a hossza közötti összefüggések elemzése. -a tartózkodás és a bevont gyermekek egyéb klinikai jellemzői.
Az akut légzési distressz szindrómában (ARDS) vagy sokkban szenvedő betegeknél a PICU felvételi ideje alatt további tüdő-ultrahang-vizsgálatokon is átesnek az ARDS vagy sokk diagnózisát követő 12 ± 6 órában és 48-72 órában, mivel ezek az alcsoportok a betegek nagyon specifikus és súlyos csoportját képviselik. betegeknél, ami további elemzést érdemel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
650
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Principado De Asturias
-
Oviedo, Principado De Asturias, Spanyolország, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
1 hónapos és 18 éves kor közötti gyermekek akut állapot miatt kerültek PICU-ra
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1 hónapos és 18 éves kor közötti gyermekek akut állapot miatt kerültek PICU-ra
Kizárási kritériumok:
- - A PICU-ra felvett gyermekek egy eljárás elvégzésére vagy egy bizonyos kezelés beállítására (pl. otthoni lélegeztetés támogatása).
- - Krónikus tüdőbetegségben szenvedő gyermekek (cisztás fibrózis, bronchopulmonalis diszplázia stb.)
- - Preoperatív felvételek stabil állapotban (pl. korábban szívsebészeti beavatkozáson átesett beteg)
- - A rossz ultrahangablak miatt nem lehet értelmezhető ultrahangos képeket készíteni
- - A nyomozó felelősségének hiánya
- - Nagyfrekvenciás szellőztetés
- - Klinikai adatok hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Invazív gépi lélegeztetés szükséges 96 óránál hosszabb ideig
Időkeret: 96 óra
|
A felvétel első 72 órájában kapott LUS és a több mint 96 órás invazív lélegeztetési támogatás korrelációjának értékelése.
Összehasonlításra kerül a légzési betegségben szenvedő betegek és a nem légzési állapotú betegek, mint a felvétel oka.
|
96 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a tüdő levegőztetése és az ágy melletti gyulladásos markerek között
Időkeret: 72 óra
|
A LUS által becsült tüdő levegőztetés és az ágy melletti gyulladásos markerek (C-reaktív fehérje, interleukin-6, prokalcitonin, ferritin) kapcsolatának értékelése
|
72 óra
|
|
Összefüggés a tüdő levegőztetése és az ágy melletti szívmarkerek között
Időkeret: 72 óra
|
A LUS által becsült tüdő levegőztetés és az ágy melletti szívmarkerek (agyi natriuretikus peptid, N-terminális proBNP, troponin, cisztatin C) közötti kapcsolat értékelése
|
72 óra
|
|
A tüdő levegőztetése és a hidraulikus egyensúly összefüggése, valamint a vesepótló kezelés szükségessége
Időkeret: 72 óra
|
Felmérni a LUS által becsült tüdő levegőztetés és a hidraulikus egyensúly kapcsolatát a vesepótló kezelés szükségessége között
|
72 óra
|
|
Összefüggés a LUS és a gyermekkori mortalitási skálák között
Időkeret: 72 óra
|
A tüdő levegőztetése és a három prognosztikai index közötti kapcsolat értékelése: gyermekkori mortalitási kockázat (PRISM) III, gyermekgyógyászati szekvenciális szervi elégtelenség felmérés (pSOFA), gyermekgyógyászati logisztikus szervi diszfunkció 2 (PELOD-2).
Azt is értékelni fogják, hogy a LUS hozzáadhat-e bármilyen prognosztikai kapacitást ezekhez a skálákhoz.
|
72 óra
|
|
A LUS számítás összehasonlítása 12 terület és 8 terület feltárásával
Időkeret: 72 óra
|
A 12 tüdőzóna felhasználásával számított LUS prognosztikai képességének összehasonlítása a 8 zónával (kizárólag elülső és oldalsó területek) kapott LUS-val
|
72 óra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A LUS hasznossága akut légzési distressz szindrómával (ARDS) diagnosztizált betegeknél 24 órás felvétel után
Időkeret: 72 óra
|
Az összes korábban meghatározott célkitűzést az ARDS-ben diagnosztizált gyermekeknél értékelik.
Ezekben az esetekben az LUS-t az ARDS diagnózisától számított 12 +/- 6 órában és 72 órában számítják ki.
|
72 óra
|
|
A LUS hasznossága azoknál a betegeknél, akiknél sokkot diagnosztizáltak 24 órás felvétel után
Időkeret: 72 óra
|
Az összes korábban meghatározott célkitűzést a felvételtől számított 24 óra elteltével értékelik azoknál a gyermekeknél, akiknél sokkos diagnosztizáltak.
Ezekben az esetekben az LUS-t a sokkdiagnózistól számított 12 +/- 6 óra és 72 óra elteltével számítják ki.
|
72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Guillermo M. Albaiceta, MD PhD, HUCA-FINBA. Universidad de Oviedo
- Kutatásvezető: Juan Mayordomo-Colunga, MD PhD, HUCA-FIBA
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Farias JA, Frutos F, Esteban A, Flores JC, Retta A, Baltodano A, Alia I, Hatzis T, Olazarri F, Petros A, Johnson M. What is the daily practice of mechanical ventilation in pediatric intensive care units? A multicenter study. Intensive Care Med. 2004 May;30(5):918-25. doi: 10.1007/s00134-004-2225-5. Epub 2004 Mar 17.
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Pollack MM, Holubkov R, Funai T, Berger JT, Clark AE, Meert K, Berg RA, Carcillo J, Wessel DL, Moler F, Dalton H, Newth CJ, Shanley T, Harrison RE, Doctor A, Jenkins TL, Tamburro R, Dean JM; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Collaborative Pediatric Critical Care Research Network. Simultaneous Prediction of New Morbidity, Mortality, and Survival Without New Morbidity From Pediatric Intensive Care: A New Paradigm for Outcomes Assessment. Crit Care Med. 2015 Aug;43(8):1699-709. doi: 10.1097/CCM.0000000000001081.
- Lichtenstein DA. BLUE-protocol and FALLS-protocol: two applications of lung ultrasound in the critically ill. Chest. 2015 Jun;147(6):1659-1670. doi: 10.1378/chest.14-1313.
- Mojoli F, Bouhemad B, Mongodi S, Lichtenstein D. Lung Ultrasound for Critically Ill Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Mar 15;199(6):701-714. doi: 10.1164/rccm.201802-0236CI. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2020 Apr 15;201(8):1015. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jun 1;201(11):1454.
- Rouby JJ, Arbelot C, Gao Y, Zhang M, Lv J, An Y, Chunyao W, Bin D, Valente Barbas CS, Dexheimer Neto FL, Prior Caltabeloti F, Lima E, Cebey A, Perbet S, Constantin JM; APECHO Study Group. Training for Lung Ultrasound Score Measurement in Critically Ill Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Aug 1;198(3):398-401. doi: 10.1164/rccm.201802-0227LE. No abstract available.
- Bouhemad B, Brisson H, Le-Guen M, Arbelot C, Lu Q, Rouby JJ. Bedside ultrasound assessment of positive end-expiratory pressure-induced lung recruitment. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):341-7. doi: 10.1164/rccm.201003-0369OC. Epub 2010 Sep 17.
- Cecconi M, De Backer D, Antonelli M, Beale R, Bakker J, Hofer C, Jaeschke R, Mebazaa A, Pinsky MR, Teboul JL, Vincent JL, Rhodes A. Consensus on circulatory shock and hemodynamic monitoring. Task force of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 2014 Dec;40(12):1795-815. doi: 10.1007/s00134-014-3525-z. Epub 2014 Nov 13.
- Leteurtre S, Duhamel A, Salleron J, Grandbastien B, Lacroix J, Leclerc F; Groupe Francophone de Reanimation et d'Urgences Pediatriques (GFRUP). PELOD-2: an update of the PEdiatric logistic organ dysfunction score. Crit Care Med. 2013 Jul;41(7):1761-73. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828a2bbd.
- Khemani RG, Smith LS, Zimmerman JJ, Erickson S; Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference Group. Pediatric acute respiratory distress syndrome: definition, incidence, and epidemiology: proceedings from the Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference. Pediatr Crit Care Med. 2015 Jun;16(5 Suppl 1):S23-40. doi: 10.1097/PCC.0000000000000432.
- Curley MA, Wypij D, Watson RS, Grant MJ, Asaro LA, Cheifetz IM, Dodson BL, Franck LS, Gedeit RG, Angus DC, Matthay MA; RESTORE Study Investigators and the Pediatric Acute Lung Injury and Sepsis Investigators Network. Protocolized sedation vs usual care in pediatric patients mechanically ventilated for acute respiratory failure: a randomized clinical trial. JAMA. 2015 Jan 27;313(4):379-89. doi: 10.1001/jama.2014.18399.
- Pollack MM, Patel KM, Ruttimann UE. PRISM III: an updated Pediatric Risk of Mortality score. Crit Care Med. 1996 May;24(5):743-52. doi: 10.1097/00003246-199605000-00004.
- Payen V, Jouvet P, Lacroix J, Ducruet T, Gauvin F. Risk factors associated with increased length of mechanical ventilation in children. Pediatr Crit Care Med. 2012 Mar;13(2):152-7. doi: 10.1097/PCC.0b013e3182257a24.
- Singh Y, Tissot C, Fraga MV, Yousef N, Cortes RG, Lopez J, Sanchez-de-Toledo J, Brierley J, Colunga JM, Raffaj D, Da Cruz E, Durand P, Kenderessy P, Lang HJ, Nishisaki A, Kneyber MC, Tissieres P, Conlon TW, De Luca D. International evidence-based guidelines on Point of Care Ultrasound (POCUS) for critically ill neonates and children issued by the POCUS Working Group of the European Society of Paediatric and Neonatal Intensive Care (ESPNIC). Crit Care. 2020 Feb 24;24(1):65. doi: 10.1186/s13054-020-2787-9.
- Xirouchaki N, Kondili E, Prinianakis G, Malliotakis P, Georgopoulos D. Impact of lung ultrasound on clinical decision making in critically ill patients. Intensive Care Med. 2014 Jan;40(1):57-65. doi: 10.1007/s00134-013-3133-3. Epub 2013 Oct 25.
- Zong HF, Guo G, Liu J, Bao LL, Yang CZ. Using lung ultrasound to quantitatively evaluate pulmonary water content. Pediatr Pulmonol. 2020 Mar;55(3):729-739. doi: 10.1002/ppul.24635. Epub 2020 Jan 9.
- Volpicelli G, Mussa A, Garofalo G, Cardinale L, Casoli G, Perotto F, Fava C, Frascisco M. Bedside lung ultrasound in the assessment of alveolar-interstitial syndrome. Am J Emerg Med. 2006 Oct;24(6):689-96. doi: 10.1016/j.ajem.2006.02.013.
- Lichter Y, Topilsky Y, Taieb P, Banai A, Hochstadt A, Merdler I, Gal Oz A, Vine J, Goren O, Cohen B, Sapir O, Granot Y, Mann T, Friedman S, Angel Y, Adi N, Laufer-Perl M, Ingbir M, Arbel Y, Matot I, Szekely Y. Lung ultrasound predicts clinical course and outcomes in COVID-19 patients. Intensive Care Med. 2020 Oct;46(10):1873-1883. doi: 10.1007/s00134-020-06212-1. Epub 2020 Aug 28. Erratum In: Intensive Care Med. 2020 Sep 25;:
- Dransart-Raye O, Roldi E, Zieleskiewicz L, Guinot PG, Mojoli F, Mongodi S, Bouhemad B. Lung ultrasound for early diagnosis of postoperative need for ventilatory support: a prospective observational study. Anaesthesia. 2020 Feb;75(2):202-209. doi: 10.1111/anae.14859. Epub 2019 Sep 23. Erratum In: Anaesthesia. 2020 Apr;75(4):549.
- Gargani L, Lionetti V, Di Cristofano C, Bevilacqua G, Recchia FA, Picano E. Early detection of acute lung injury uncoupled to hypoxemia in pigs using ultrasound lung comets. Crit Care Med. 2007 Dec;35(12):2769-74. doi: 10.1097/01.CCM.0000287525.03140.3F.
- Yin W, Zou T, Qin Y, Yang J, Li Y, Zeng X, Kang Y; Chinese Critical Ultrasound Study Group (CCUSG). Poor lung ultrasound score in shock patients admitted to the ICU is associated with worse outcome. BMC Pulm Med. 2019 Jan 3;19(1):1. doi: 10.1186/s12890-018-0755-9.
- Brahier T, Meuwly JY, Pantet O, Brochu Vez MJ, Gerhard Donnet H, Hartley MA, Hugli O, Boillat-Blanco N. Lung Ultrasonography for Risk Stratification in Patients with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): A Prospective Observational Cohort Study. Clin Infect Dis. 2021 Dec 6;73(11):e4189-e4196. doi: 10.1093/cid/ciaa1408.
- Bueno-Campana M, Sainz T, Alba M, Del Rosal T, Mendez-Echevarria A, Echevarria R, Tagarro A, Ruperez-Lucas M, Herrreros ML, Latorre L, Calvo C. Lung ultrasound for prediction of respiratory support in infants with acute bronchiolitis: A cohort study. Pediatr Pulmonol. 2019 Jun;54(6):873-880. doi: 10.1002/ppul.24287. Epub 2019 Mar 5.
- Ingelse SA, Pisani L, Westdorp MHA, Almakdase M, Schultz MJ, van Woensel JBM, Bem RA. Lung ultrasound scoring in invasive mechanically ventilated children with severe bronchiolitis. Pediatr Pulmonol. 2020 Oct;55(10):2799-2805. doi: 10.1002/ppul.24974. Epub 2020 Jul 30.
- Kaskinen AK, Martelius L, Kirjavainen T, Rautiainen P, Andersson S, Pitkanen OM. Assessment of extravascular lung water by ultrasound after congenital cardiac surgery. Pediatr Pulmonol. 2017 Mar;52(3):345-352. doi: 10.1002/ppul.23531. Epub 2016 Oct 14.
- Cantinotti M, Giordano R, Scalese M, Marchese P, Franchi E, Viacava C, Molinaro S, Assanta N, Koestenberger M, Kutty S, Gargani L, Ait-Ali L. Prognostic Value of a New Lung Ultrasound Score to Predict Intensive Care Unit Stay in Pediatric Cardiac Surgery. Ann Thorac Surg. 2020 Jan;109(1):178-184. doi: 10.1016/j.athoracsur.2019.06.057. Epub 2019 Aug 7.
- Senna S, Ong C, Wong JJ, Allen JC Jr, Sultana R, Lee JH. Prediction of Acquired Morbidity Using Illness Severity Indices in Pediatric Intensive Care Patients. Pediatr Crit Care Med. 2020 Nov;21(11):e972-e980. doi: 10.1097/PCC.0000000000002417.
- Wolfler A, Calderoni E, Ottonello G, Conti G, Baroncini S, Santuz P, Vitale P, Salvo I; SISPE Study Group. Daily practice of mechanical ventilation in Italian pediatric intensive care units: a prospective survey. Pediatr Crit Care Med. 2011 Mar;12(2):141-6. doi: 10.1097/PCC.0b013e3181dbaeb3.
- Menon K, McNally D, O'Hearn K, Acharya A, Wong HR, Lawson M, Ramsay T, McIntyre L, Gilfoyle E, Tucci M, Wensley D, Gottesman R, Morrison G, Choong K; Canadian Critical Care Trials Group. A Randomized Controlled Trial of Corticosteroids in Pediatric Septic Shock: A Pilot Feasibility Study. Pediatr Crit Care Med. 2017 Jun;18(6):505-512. doi: 10.1097/PCC.0000000000001121.
- Morris JV, Ramnarayan P, Parslow RC, Fleming SJ. Outcomes for Children Receiving Noninvasive Ventilation as the First-Line Mode of Mechanical Ventilation at Intensive Care Admission: A Propensity Score-Matched Cohort Study. Crit Care Med. 2017 Jun;45(6):1045-1053. doi: 10.1097/CCM.0000000000002369.
- Matics TJ, Sanchez-Pinto LN. Adaptation and Validation of a Pediatric Sequential Organ Failure Assessment Score and Evaluation of the Sepsis-3 Definitions in Critically Ill Children. JAMA Pediatr. 2017 Oct 2;171(10):e172352. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.2352. Epub 2017 Oct 2.
- Gaies MG, Jeffries HE, Niebler RA, Pasquali SK, Donohue JE, Yu S, Gall C, Rice TB, Thiagarajan RR. Vasoactive-inotropic score is associated with outcome after infant cardiac surgery: an analysis from the Pediatric Cardiac Critical Care Consortium and Virtual PICU System Registries. Pediatr Crit Care Med. 2014 Jul;15(6):529-37. doi: 10.1097/PCC.0000000000000153.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FINBA_CritLab_3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .