PCI에 의한 허혈 유발 혈관에서의 관상동맥질환 부담 및 패턴의 시사점 (CHART-PATTERN)
관상 동맥 질환 환자를 더 잘 식별하기 위한 결합된 혈관 조영술에서 파생된 분수 흐름 예비 및 풀백 압력 구배 평가
허혈 유도 재혈관화는 관상 동맥 질환(CAD)의 현대적 관리의 초석입니다. 관상동맥 생리학적 평가는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 안내하기 위해 카테터 검사실에서 옹호되며 FFR ≤ 0.80은 혈관 재생술의 이점을 얻을 수 있는 혈관에 대한 좋은 지표라는 것이 널리 받아들여지고 있습니다. 그럼에도 불구하고 PCI 환자의 상당 부분이 스텐트 삽입 부위 및/또는 잔류 또는 확산 질환과 관련된 부작용을 계속해서 경험하고 있습니다. 우리 그룹은 최근 죽상 동맥 경화증 기능 패턴의 지표이며 초점 또는 확산으로 CAD의 병리생리학적 패턴을 요약하는 데 사용할 수 있는 가상 정량적 흐름비(QFR) 풀백 곡선에서 파생된 풀백 압력 구배(PPG)의 타당성을 시연했습니다.
이와 관련하여, 현재 연구는 부작용 예측에서 PCI를 받은 허혈 유발 혈관에서 QFR 혈액역학 평가에 추가된 PPG의 증분 값을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
허혈 유도 재혈관화는 관상 동맥 질환(CAD)의 현대적 관리의 초석입니다. 관상동맥 생리학적 평가는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 안내하기 위해 카테터 검사실에서 옹호되며 FFR ≤ 0.80은 혈관 재생술의 이점을 얻을 수 있는 혈관에 대한 좋은 지표라는 것이 널리 받아들여지고 있습니다. 그럼에도 불구하고 PCI 환자의 상당 부분이 스텐트 삽입 부위 및/또는 잔류 또는 확산 질환과 관련된 부작용을 계속해서 경험하고 있습니다. 우리 그룹은 최근 죽상 동맥 경화증 기능 패턴의 지표이며 초점 또는 확산으로 CAD의 병리생리학적 패턴을 요약하는 데 사용할 수 있는 가상 정량적 흐름비(QFR) 풀백 곡선에서 파생된 풀백 압력 구배(PPG)의 타당성을 시연했습니다.
이와 관련하여, 현재 연구는 부작용 예측에서 PCI를 받은 허혈 유발 혈관에서 QFR 혈액역학 평가에 추가된 PPG의 증분 값을 조사할 것입니다.
연구 코호트는 PANDA-III 연구(BuMA eG 기반 생분해성 폴리머 스텐트와 EXCEL 생분해성 폴리머 시롤리무스 용출 스텐트의 "실제" 실습 비교)(NCT02017275)에서 파생되었습니다. 이 코호트에는 측정 가능한 QFR≤ 0.80인 혈관이 포함됩니다. QFR virtual pullback curve에서 계산된 PPG 지수와 선택한 치료 전략에 따라 포함된 혈관을 세 그룹(PCI 전략과 PPG 지수가 낮은 혈관(그룹 A), PPG 지수가 높은 PCI 전략을 가진 혈관(그룹 B))로 나누었습니다. 및 보존적 전략을 가진 혈관(그룹 C)) 및 각 그룹에 대한 2년 임상 결과를 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200032
- 180 Fenglin Road
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 측정 가능한 QFR≤ 0.80인 혈관이 하나 이상 있는 환자;
- PPG 지수는 가상 QFR 풀백 곡선에서 계산할 수 있습니다.
- 환자는 지정된 후속 평가를 기꺼이 준수합니다.
- 후속 방문을 수락하는 데 동의하는 환자.
제외 기준:
- ACS 심근 경색의 주범 혈관;
- 임신 또는 수유 중인 환자 및 지수 시술 후 최대 1년 동안 임신을 계획 중인 환자;
- 환자에게 다른 의학적 질병(예: 암, 알려진 악성 종양, 울혈성 심부전, 장기 이식 수혜자 또는 후보)이 있거나 프로토콜을 준수하지 않을 수 있는 약물 남용(알코올, 코카인, 헤로인 등)의 알려진 이력이 있는 경우 데이터 해석 또는 제한된 기대 수명(즉, 1년 미만)과 관련됨,
- 환자는 아스피린, 헤파린, 클로피도그렐/티클로피딘, 스테인리스강 합금, 코발트 크롬, 라파마이신, 스티렌-부틸렌-스티렌 또는 폴리락트산(PLA) 중합체에 대해 알려진 과민성 또는 금기 사항 및/또는 적절하게 사전 측정할 수 없는 대비 감도를 가지고 있습니다. -약용;
- 연구자의 의견으로는 연구에 대한 환자의 최적의 참여를 방해할 수 있는 임의의 중요한 의학적 상태;
- 현재 다른 연구 약물 또는 기기 연구에 참여하고 있거나 후속 조치 동안 다른 연구 약물 또는 기기 연구에 포함된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A
PCI 전략 및 낮은 PPG 지수를 갖춘 QFR≤0.80 용기
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관상 동맥 조영 이미지에서 QFR이 계산되고 가상 풀백 곡선이 추출되고 PPG 지수가 다음과 같이 계산됩니다. PPG 지수={MaxPPG20mm/△QFR혈관+(기능성 질환이 있는 1-길이/총 혈관 길이)}/2. |
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그룹 B
PCI 전략 및 높은 PPG 지수를 갖춘 QFR≤0.80 용기
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관상 동맥 조영 이미지에서 QFR이 계산되고 가상 풀백 곡선이 추출되고 PPG 지수가 다음과 같이 계산됩니다. PPG 지수={MaxPPG20mm/△QFR혈관+(기능성 질환이 있는 1-길이/총 혈관 길이)}/2. |
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그룹 C
보수적 전략의 QFR≤0.80 선박
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관상 동맥 조영 이미지에서 QFR이 계산되고 가상 풀백 곡선이 추출되고 PPG 지수가 다음과 같이 계산됩니다. PPG 지수={MaxPPG20mm/△QFR혈관+(기능성 질환이 있는 1-길이/총 혈관 길이)}/2. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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선박 중심 복합 결과
기간: 색인 절차로부터 2년 후
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혈관 관련 허혈 유발 표적 혈관 재생술, 혈관 관련 심근 경색(MI) 및 심장사를 포함하는 혈관 지향 복합 결과(VOCO).
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색인 절차로부터 2년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장사 또는 혈관 관련 MI
기간: 색인 절차로부터 2년 후
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심장사 또는 혈관 관련 MI
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색인 절차로부터 2년 후
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선박 관련 MI
기간: 색인 절차로부터 2년 후
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선박 관련 MI
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색인 절차로부터 2년 후
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심장사
기간: 색인 절차로부터 2년 후
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심장사
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색인 절차로부터 2년 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bo Xu, MBBS, Fu Wai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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