신생아 소생술 중 SARS-Cov-2 예방을 위한 개인 보호 장비
2021년 3월 27일 업데이트: Daniele Trevisanuto, University Hospital Padova
SARS-Cov-2 감염 예방을 위한 개인 보호 장비가 출생 시 소생술이 필요한 신생아의 환기 시기에 영향을 미칩니까? 크로스오버 무작위 대조 시험
임산부와 신생아의 SARS-CoV-2 감염이 증가하고 있습니다. 기도 개방 흡입, 양압 환기, 비침습적 호흡 지원, 기관 삽관 및 기관 내 약물 투여를 포함한 중재는 에어로졸 생성 의료 절차이며 보호되지 않은 의료 서비스 제공자에게 위험을 초래할 수 있습니다. 신생아 소생술 중 개인 보호 장비 사용의 영향은 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 SARS-Cov-2 감염 예방을 위해 PPE로 소생술을 수행하는 것과 SARS-Cov-2 감염 예방을 위해 PPE 없이 소생술을 수행하는 것 사이의 PPV 시작과 삽관 기간을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bolzano, 이탈리아
- Central Teaching Hospital of Bolzano/Bozen
-
Padova, 이탈리아, 35128
- Daniele Trevisanuto
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 레벨 III 신생아 집중 치료실 컨설턴트, 소아과 레지던트 및 간호사. 참가자는 시뮬레이션 중에 컨설턴트와 간호사 또는 레지던트와 간호사를 포함하는 팀으로 나뉩니다.
제외 기준:
- 이 연구에 대한 제외 기준은 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: SARS-Cov-2 감염 예방을 위한 PPE로 소생술
|
팀은 SARS-Cov-2 감염 예방을 위해 PPE로 신생아 소생술을 수행합니다.
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|
활성 비교기: SARS-Cov-2 감염 예방을 위한 PPE 없이 소생술
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팀은 SARS-Cov-2 감염 예방을 위해 PPE 없이 신생아 소생술을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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양압 환기 시작
기간: 5 분
|
5 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽관 절차 기간
기간: 5 분
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5 분
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개인 보호 장비의 올바른 사용
기간: 20 분
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20 분
|
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개인보호구 사용 불편에 대한 참여자 의견
기간: 20 분
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시술 시 불편 정도: 0(불편하지 않음), 1(낮음), 2(매우 불편함)
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20 분
|
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흉부 압박 시작 시간
기간: 20 분
|
20 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aziz K, Lee HC, Escobedo MB, Hoover AV, Kamath-Rayne BD, Kapadia VS, Magid DJ, Niermeyer S, Schmolzer GM, Szyld E, Weiner GM, Wyckoff MH, Yamada NK, Zaichkin J. Part 5: Neonatal Resuscitation: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S524-S550. doi: 10.1161/CIR.0000000000000902. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Watson CM, Duval-Arnould JM, McCrory MC, Froz S, Connors C, Perl TM, Hunt EA. Simulated pediatric resuscitation use for personal protective equipment adherence measurement and training during the 2009 influenza (H1N1) pandemic. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2011 Nov;37(11):515-23. doi: 10.1016/s1553-7250(11)37066-3.
- Trevisanuto D, Moschino L, Doglioni N, Roehr CC, Gervasi MT, Baraldi E. Neonatal Resuscitation Where the Mother Has a Suspected or Confirmed Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Infection: Suggestion for a Pragmatic Action Plan. Neonatology. 2020;117(2):133-140. doi: 10.1159/000507935. Epub 2020 Apr 24.
- Cavallin F, Lupi F, Bua B, Bellutti M, Staffler A, Trevisanuto D. Impact of personal protective equipment on neonatal resuscitation procedures: a randomised, cross-over, simulation study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2022 Mar;107(2):211-215. doi: 10.1136/archdischild-2021-322216. Epub 2021 Sep 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 23일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SARS-CoV-2-NEO-Res-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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