Equipamento de proteção individual para a prevenção de SARS-Cov-2 durante a ressuscitação neonatal
27 de março de 2021 atualizado por: Daniele Trevisanuto, University Hospital Padova
O equipamento de proteção individual para a prevenção da infecção por SARS-Cov-2 afeta o tempo de ventilação em neonatos que precisam de ressuscitação no nascimento? Um Estudo Controlado Randomizado Crossover
Houve um número crescente de infecções por SARS-CoV-2 em mulheres grávidas e recém-nascidos. Intervenções incluindo aspiração de vias aéreas abertas, ventilação com pressão positiva, suporte respiratório não invasivo, intubação traqueal e administração de medicamentos endotraqueais são procedimentos médicos geradores de aerossóis e podem criar um risco para os profissionais de saúde desprotegidos. O impacto do uso de equipamentos de proteção individual durante as manobras de reanimação neonatal é desconhecido.
O objetivo deste estudo será comparar o início do PPV e a duração da intubação entre a realização da ressuscitação com EPI para prevenção da infecção por SARS-Cov-2 e a ressuscitação sem EPI para prevenção da infecção por SARS-Cov-2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Bolzano, Itália
- Central Teaching Hospital of Bolzano/Bozen
-
Padova, Itália, 35128
- Daniele Trevisanuto
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consultores de unidade de terapia intensiva neonatal nível III, residentes de pediatria e enfermeiros. Os participantes serão divididos em equipes que incluem um consultor e um enfermeiro ou um residente e um enfermeiro durante a simulação.
Critério de exclusão:
- Não há critérios de exclusão para este estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ressuscitação com EPI para prevenção da infecção por SARS-Cov-2
|
A equipe realizará reanimação neonatal com EPI para prevenção da infecção por SARS-Cov-2
|
|
Comparador Ativo: Ressuscitação sem EPI para prevenção da infecção por SARS-Cov-2
|
A equipe realizará reanimação neonatal sem EPI para prevenção da infecção por SARS-Cov-2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Iniciação da ventilação com pressão positiva
Prazo: 5 minutos
|
5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração do procedimento de intubação
Prazo: 5 minutos
|
5 minutos
|
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|
Uso correto de equipamentos de proteção individual
Prazo: 20 minutos
|
20 minutos
|
|
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Opinião do participante sobre desconforto ao usar equipamentos de proteção individual
Prazo: 20 minutos
|
Grau de desconforto na realização dos procedimentos: 0 (nenhum desconforto), 1 (baixo desconforto) ,2 (alto desconforto)
|
20 minutos
|
|
Momento do início das compressões torácicas
Prazo: 20 minutos
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Aziz K, Lee HC, Escobedo MB, Hoover AV, Kamath-Rayne BD, Kapadia VS, Magid DJ, Niermeyer S, Schmolzer GM, Szyld E, Weiner GM, Wyckoff MH, Yamada NK, Zaichkin J. Part 5: Neonatal Resuscitation: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S524-S550. doi: 10.1161/CIR.0000000000000902. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Watson CM, Duval-Arnould JM, McCrory MC, Froz S, Connors C, Perl TM, Hunt EA. Simulated pediatric resuscitation use for personal protective equipment adherence measurement and training during the 2009 influenza (H1N1) pandemic. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2011 Nov;37(11):515-23. doi: 10.1016/s1553-7250(11)37066-3.
- Trevisanuto D, Moschino L, Doglioni N, Roehr CC, Gervasi MT, Baraldi E. Neonatal Resuscitation Where the Mother Has a Suspected or Confirmed Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Infection: Suggestion for a Pragmatic Action Plan. Neonatology. 2020;117(2):133-140. doi: 10.1159/000507935. Epub 2020 Apr 24.
- Cavallin F, Lupi F, Bua B, Bellutti M, Staffler A, Trevisanuto D. Impact of personal protective equipment on neonatal resuscitation procedures: a randomised, cross-over, simulation study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2022 Mar;107(2):211-215. doi: 10.1136/archdischild-2021-322216. Epub 2021 Sep 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
23 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
23 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SARS-CoV-2-NEO-Res-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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