Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Persoonlijke beschermingsmiddelen ter voorkoming van SARS-Cov-2 tijdens neonatale reanimatie

27 maart 2021 bijgewerkt door: Daniele Trevisanuto, University Hospital Padova

Heeft persoonlijke beschermingsmiddelen ter voorkoming van SARS-Cov-2-infectie invloed op de timing van beademing bij pasgeborenen die bij de geboorte moeten worden gereanimeerd? Een cross-over gerandomiseerde gecontroleerde studie

Er is een toenemend aantal SARS-CoV-2-infecties bij zwangere vrouwen en pasgeborenen. Interventies, waaronder afzuiging van de open luchtweg, positieve drukventilatie, niet-invasieve ademhalingsondersteuning, tracheale intubatie en endotracheale toediening van geneesmiddelen zijn aerosolgenererende medische procedures en kunnen een risico vormen voor de onbeschermde zorgverleners. De impact van het gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen tijdens reanimatiemanoeuvres bij pasgeborenen is onbekend.

Het doel van deze studie is om het begin van PPV en de duur van intubatie te vergelijken tussen het uitvoeren van reanimatie met persoonlijke beschermingsmiddelen voor de preventie van SARS-Cov-2-infectie en reanimatie zonder persoonlijke beschermingsmiddelen voor de preventie van SARS-Cov-2-infectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Bolzano, Italië
        • Central Teaching Hospital of Bolzano/Bozen
      • Padova, Italië, 35128
        • Daniele Trevisanuto

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Level III neonatale intensive care-afdelingsconsulenten, pediatrische assistenten en verpleegkundigen. Deelnemers worden tijdens de simulatie verdeeld in teams, waaronder een adviseur en een verpleegkundige of een bewoner en een verpleegkundige.

Uitsluitingscriteria:

  • Er zijn geen uitsluitingscriteria voor dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Reanimatie met PBM ter voorkoming van SARS-Cov-2-infectie
Procedure: Neonatale reanimatie met PBM ter voorkoming van SARS-Cov-2-infectie
Het team zal neonatale reanimatie uitvoeren met persoonlijke beschermingsmiddelen ter voorkoming van SARS-Cov-2-infectie
Actieve vergelijker: Reanimatie zonder PBM ter voorkoming van SARS-Cov-2-infectie
Procedure: Neonatale reanimatie zonder PBM ter voorkoming van SARS-Cov-2-infectie
Het team zal neonatale reanimatie uitvoeren zonder persoonlijke beschermingsmiddelen ter voorkoming van SARS-Cov-2-infectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Initiatie van overdrukventilatie
Tijdsspanne: 5 minuten
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de intubatieprocedure
Tijdsspanne: 5 minuten
5 minuten
Correct gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen
Tijdsspanne: 20 minuten
20 minuten
Mening van de deelnemer over ongemak bij het gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen
Tijdsspanne: 20 minuten
Mate van ongemak bij het uitvoeren van de procedures: 0 (geen ongemak), 1 (weinig ongemak), 2 (veel ongemak)
20 minuten
Starttijd van borstcompressies
Tijdsspanne: 20 minuten
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Padova

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SARS-CoV-2-NEO-Res-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren