Henkilökohtaiset suojavarusteet SARS-Cov-2:n ehkäisyyn vastasyntyneiden elvyttämisen aikana
lauantai 27. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Daniele Trevisanuto, University Hospital Padova
Vaikuttavatko SARS-Cov-2-tartunnan ehkäisyyn käytettävät henkilösuojaimet ilmanvaihdon ajoitukseen vastasyntyneillä, jotka tarvitsevat elvytystoimia syntyessään? Crossover satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Raskaana olevien naisten ja vastasyntyneiden SARS-CoV-2-infektioiden määrä on lisääntynyt. Interventiot, mukaan lukien avoimien hengitysteiden imu, ylipaineventilaatio, ei-invasiivinen hengitystuki, henkitorven intubaatio ja endotrakeaalinen lääkkeiden antaminen, ovat aerosolia tuottavia lääketieteellisiä toimenpiteitä ja voivat aiheuttaa riskin suojaamattomille terveydenhuollon tarjoajille. Henkilökohtaisten suojavarusteiden käytön vaikutuksia vastasyntyneiden elvytystoimenpiteiden aikana ei tunneta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata PPV:n alkua ja intuboinnin kestoa SARS-Cov-2-infektion ehkäisyyn PPE:llä tehtävän elvyttämisen ja SARS-Cov-2-infektion ehkäisemiseen tarkoitetun elvyttämisen ilman PPE:tä välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolzano, Italia
- Central Teaching Hospital of Bolzano/Bozen
-
Padova, Italia, 35128
- Daniele Trevisanuto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tason III vastasyntyneiden tehohoidon konsultit, lastenlääkärit ja sairaanhoitajat. Simulaation aikana osallistujat jaetaan ryhmiin, joihin kuuluu konsultti ja sairaanhoitaja tai asukas ja sairaanhoitaja.
Poissulkemiskriteerit:
- Tälle tutkimukselle ei ole olemassa poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elvytys PPE:llä SARS-Cov-2-infektion ehkäisyyn
|
Tiimi suorittaa vastasyntyneiden elvytystoimenpiteitä henkilönsuojaimilla SARS-Cov-2-infektion ehkäisemiseksi
|
|
Active Comparator: Elvytys ilman henkilönsuojaimia SARS-Cov-2-infektion ehkäisyyn
|
Tiimi suorittaa vastasyntyneiden elvytystoimia ilman henkilönsuojaimia SARS-Cov-2-infektion ehkäisemiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ylipainetuuletuksen käynnistäminen
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatiotoimenpiteen kesto
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
|
|
Henkilökohtaisten suojavarusteiden oikea käyttö
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
20 minuuttia
|
|
|
Osallistujan mielipide henkilösuojaimien käytön epämukavuudesta
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Epämukavuuden taso toimenpiteitä suoritettaessa: 0 (ei epämukavuutta), 1 (vähäinen epämukavuus), 2 (suuri epämukavuus)
|
20 minuuttia
|
|
Rintakehän puristusten alkamisaika
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Aziz K, Lee HC, Escobedo MB, Hoover AV, Kamath-Rayne BD, Kapadia VS, Magid DJ, Niermeyer S, Schmolzer GM, Szyld E, Weiner GM, Wyckoff MH, Yamada NK, Zaichkin J. Part 5: Neonatal Resuscitation: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S524-S550. doi: 10.1161/CIR.0000000000000902. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Watson CM, Duval-Arnould JM, McCrory MC, Froz S, Connors C, Perl TM, Hunt EA. Simulated pediatric resuscitation use for personal protective equipment adherence measurement and training during the 2009 influenza (H1N1) pandemic. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2011 Nov;37(11):515-23. doi: 10.1016/s1553-7250(11)37066-3.
- Trevisanuto D, Moschino L, Doglioni N, Roehr CC, Gervasi MT, Baraldi E. Neonatal Resuscitation Where the Mother Has a Suspected or Confirmed Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Infection: Suggestion for a Pragmatic Action Plan. Neonatology. 2020;117(2):133-140. doi: 10.1159/000507935. Epub 2020 Apr 24.
- Cavallin F, Lupi F, Bua B, Bellutti M, Staffler A, Trevisanuto D. Impact of personal protective equipment on neonatal resuscitation procedures: a randomised, cross-over, simulation study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2022 Mar;107(2):211-215. doi: 10.1136/archdischild-2021-322216. Epub 2021 Sep 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SARS-CoV-2-NEO-Res-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .