Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personlig skyddsutrustning för att förebygga SARS-Cov-2 under neonatal återupplivning

27 mars 2021 uppdaterad av: Daniele Trevisanuto, University Hospital Padova

Påverkar personlig skyddsutrustning för att förebygga SARS-Cov-2-infektion tidpunkten för ventilation hos nyfödda som behöver återupplivas vid födseln? En crossover randomiserad kontrollerad studie

Det har förekommit ett ökande antal SARS-CoV-2-infektioner hos gravida kvinnor och nyfödda. Interventioner inklusive öppna luftvägssugning, övertrycksventilation, icke-invasivt andningsstöd, trakeal intubation och administrering av endotrakeal läkemedel är aerosolgenererande medicinska procedurer och kan skapa en risk för oskyddade vårdgivare. Effekten av att använda personlig skyddsutrustning under neonatala återupplivningsmanövrar är okänd.

Syftet med denna studie kommer att vara att jämföra början av PPV och varaktigheten av intubation mellan att utföra återupplivning med PPE för att förhindra SARS-Cov-2-infektion och återupplivning utan PPE för att förhindra SARS-Cov-2-infektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Bolzano, Italien
        • Central Teaching Hospital of Bolzano/Bozen
      • Padova, Italien, 35128
        • Daniele Trevisanuto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nivå III konsulter på neonatal intensivvårdsavdelning, pediatriska boende och sjuksköterskor. Deltagarna kommer att delas in i team inklusive en konsult och en sjuksköterska eller en boende och en sjuksköterska under simuleringen.

Exklusions kriterier:

  • Det finns inga uteslutningskriterier för denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Återupplivning med PPE för att förhindra SARS-Cov-2-infektion
Procedur: Neonatal återupplivning med PPE för att förhindra SARS-Cov-2-infektion
Teamet kommer att utföra neonatal återupplivning med PPE för att förhindra SARS-Cov-2-infektion
Aktiv komparator: Återupplivning utan PPE för att förhindra SARS-Cov-2-infektion
Procedur: Neonatal återupplivning utan PPE för att förhindra SARS-Cov-2-infektion
Teamet kommer att utföra neonatal återupplivning utan PPE för att förhindra SARS-Cov-2-infektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Initiering av övertrycksventilation
Tidsram: 5 minuter
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av intubationsproceduren
Tidsram: 5 minuter
5 minuter
Korrekt användning av personlig skyddsutrustning
Tidsram: 20 minuter
20 minuter
Deltagarens åsikt om obehag vid användning av personlig skyddsutrustning
Tidsram: 20 minuter
Nivå av obehag vid utförande av procedurerna: 0 (inget obehag), 1 (lågt obehag) ,2 (högt obehag)
20 minuter
Tidpunkt för initiering av bröstkompressioner
Tidsram: 20 minuter
20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Padova

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

23 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

23 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2020

Första postat (Faktisk)

14 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SARS-CoV-2-NEO-Res-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera