Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Személyi védőfelszerelés a SARS-Cov-2 megelőzésére az újszülöttek újraélesztése során

2021. március 27. frissítette: Daniele Trevisanuto, University Hospital Padova

Befolyásolják-e a SARS-Cov-2 fertőzés megelőzésére szolgáló egyéni védőfelszerelések a szüléskor újraélesztésre szoruló újszülöttek szellőztetésének időzítését? Crossover randomizált, kontrollált próba

Egyre több a SARS-CoV-2 fertőzés terhes nők és újszülöttek körében. A beavatkozások, beleértve a nyílt légúti szívást, a pozitív nyomású lélegeztetést, a nem invazív légzéstámogatást, a légcső intubációját és az endotracheális gyógyszeradagolást, aeroszolt generáló orvosi eljárások, és kockázatot jelenthetnek a védekezés nélküli egészségügyi szolgáltatók számára. Az újszülöttkori újraélesztési manőverek során az egyéni védőeszközök használatának hatása nem ismert.

Ennek a tanulmánynak az lesz a célja, hogy összehasonlítsa a PPV kezdetét és az intubáció időtartamát a SARS-Cov-2 fertőzés megelőzésére szolgáló PPE-vel végzett újraélesztés és a SARS-Cov-2 fertőzés megelőzésére szolgáló PPE nélküli újraélesztés között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Bolzano, Olaszország
        • Central Teaching Hospital of Bolzano/Bozen
      • Padova, Olaszország, 35128
        • Daniele Trevisanuto

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • III. szintű újszülött intenzív osztály tanácsadói, gyermekorvosi rezidensek és ápolónők. A szimuláció során a résztvevőket csoportokra osztják, köztük egy tanácsadó és egy ápolónő vagy egy rezidens és egy nővér.

Kizárási kritériumok:

  • Ehhez a vizsgálathoz nincsenek kizárási kritériumok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Újraélesztés PPE-vel a SARS-Cov-2 fertőzés megelőzésére
Eljárás: Újszülött újraélesztés PPE-vel a SARS-Cov-2 fertőzés megelőzésére
A csapat újszülött újraélesztést végez PPE-vel a SARS-Cov-2 fertőzés megelőzése érdekében
Aktív összehasonlító: Újraélesztés PPE nélkül a SARS-Cov-2 fertőzés megelőzésére
Eljárás: Újszülött újraélesztés PPE nélkül a SARS-Cov-2 fertőzés megelőzésére
A csapat PPE nélkül újszülött újraélesztést végez a SARS-Cov-2 fertőzés megelőzése érdekében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Pozitív nyomású szellőztetés indítása
Időkeret: 5 perc
5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intubációs eljárás időtartama
Időkeret: 5 perc
5 perc
Az egyéni védőfelszerelések helyes használata
Időkeret: 20 perc
20 perc
A résztvevők véleménye az egyéni védőeszközök használatának kellemetlenségéről
Időkeret: 20 perc
Az eljárások végrehajtása során tapasztalt kellemetlenség mértéke: 0 (nincs kellemetlen érzés), 1 (alacsony kényelmetlenség), 2 (nagy kényelmetlenség)
20 perc
A mellkaskompresszió kezdetének időpontja
Időkeret: 20 perc
20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Padova

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SARS-CoV-2-NEO-Res-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel