선택된 환자에서 저압 복강경 담낭절제술의 잠재적 폐 이점 (POPLOP)
2020년 12월 21일 업데이트: Feng Tian, Peking Union Medical College Hospital
심폐 질환 환자의 저압 대 표준 압력 복강경 담낭 절제술의 폐 효과: 전향적 무작위 통제 시험
담낭 절제술의 표준인 표준 압력 복강경 담낭 절제술은 약 15%의 폐 무기폐를 유발할 수 있습니다.
문헌에 따르면 저압 복강경 담낭 절제술은 심폐 관련 합병증과 수술 후 통증을 감소시키는 것으로 생각됩니다.
그러나 이전 연구에서는 논란의 여지가 있는 결과를 제시했습니다.
우리의 연구 목표는 심폐 질환을 동반한 노인이나 환자에서 저압 복강경 담낭 절제술의 잠재적인 폐 이점을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
표준 압력 복강경 담낭 절제술, SPLC; 담낭 절제술의 표준으로 12-16mmHg는 폐 무기폐의 약 15%를 유발할 수 있습니다.
문헌에 따르면, 저압 복강경 담낭절제술(LPLC; 8-10mmHg)은 아마도 심폐 관련 합병증과 수술 후 통증을 감소시키는 것으로 생각됩니다. 그러나 대부분의 기존 연구는 인구와 모든 연령 척도를 결합하여 결과에 편향을 가져 왔습니다. 우리의 연구 목표는 심폐 질환을 동반한 노인이나 환자에서 저압 복강경 담낭 절제술의 잠재적인 폐 이점을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Feng Tian, Doctor
- 전화번호: +86-01069152600
- 이메일: andytianfeng@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jun Lu, Doctor
- 전화번호: +86-01069152601
- 이메일: pumchtf@sina.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
-
연락하다:
- Hui Xu, Docor
- 전화번호: +86-01069156874
- 이메일: pumchkyc@126.com
-
수석 연구원:
- Feng Tian, Doctor
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-85세;
- 양성 담낭질환으로 복강경담낭절제술을 받는 환자
- 고령자 또는 심폐질환을 동반한 환자(연령 >60세, 고혈압, 당뇨병, 관상동맥질환, 부정맥, 만성 기관지염, 폐기종, 심장 수술 병력, 폐 수술 병력, 종격동 수술 병력, 천식 등);
- 60세 이상, 상기 질환 유무에 관계없이;
- 미국마취학회(ASA) II 이상;
- 사전 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 복강경 수술의 금기 사항이 있는 경우
- 상복부 수술의 역사. -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저압 복강경 담낭절제술
LPLC는 "저압 복강경 담낭절제술"을 의미합니다.
이 팔에서 기복막 압력은 10mmHg로 설정됩니다.
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저압 복강경 담낭절제술(10mmHg)을 실험군으로 설정하였다.
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다른: 표준 압력 복강경 담낭 절제술
이것은 통제 그룹으로 간주됩니다.
SPLC는 "표준 압력 복강경 담낭 절제술"을 나타냅니다.
이 팔에서 기복막 압력은 14mmHg로 설정됩니다.
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표준 압력 복강경 담낭절제술(14mmHg)을 대조군으로 설정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이산화탄소 분압 변화(pCO2)
기간: 수술 후 30일 이내.
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동맥혈 가스 검사에서 pCO2 변화
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수술 후 30일 이내.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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작동 시간
기간: 수술 중.
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피부 대 피부 수술 시간
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수술 중.
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개복 수술로의 전환율
기간: 수술 중.
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유착, 출혈 등의 이유로 개복수술로 전환 필요
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수술 중.
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 수술 후 24시간 동안.
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수술 후 통증 정도는 VAS를 이용하여 1-10점으로 평가한다.
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수술 후 24시간 동안.
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합병증 비율
기간: 수술 후 30일 이내.
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총 수술 후 합병증 비율
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수술 후 30일 이내.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Xiaodong He, Doctor, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 10일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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