우울증에 대한 인지 행동 치료: 내담자가 새로운 기술을 배우도록 돕기
2024년 4월 17일 업데이트: Daniel R. Strunk, Ohio State University
이 연구의 목적은 주요 우울 장애(MDD)에 대한 두 가지 심리 치료인 인지 행동 치료(CBT)와 CBT-Skill Enhanced(CBT-SE)를 비교하는 것입니다. CBT는 잘 연구되고 연구 지원을 받는 우울증 치료법입니다. CBT-SE는 고객이 CBT 기술을 개발하도록 돕는 데 더 중점을 둔 CBT의 변형입니다.
연구는 MDD를 가진 150명의 참가자를 등록할 것입니다. 참가자는 CBT 또는 CBT-SE로 무작위 배정되며 각 조건에 75명의 참가자가 할당됩니다. 두 조건 모두에 대해 치료는 6개월 추적 기간과 함께 12주에 걸쳐 제공됩니다.
잠재적 참가자는 자격을 결정하기 위해 초기 심사 및 접수 평가를 완료해야 합니다. 연구에 들어간 후 참가자는 4주 및 12주에 평가를 완료해야 합니다. 그들은 또한 각 세션 전후에 자기보고 도구에 응답하도록 요청받습니다. 12주간의 치료 후, 참가자들은 6개월 동안 매달 추적 조사를 완료해야 합니다.
이 연구의 주요 목적은 세 가지입니다. 첫 번째는 두 치료의 결과를 비교하는 것입니다. 두 번째는 치료 차이의 잠재적 중재자를 평가하는 것입니다. 세 번째는 이 두 버전의 CBT에서 변화 과정을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Department of Psychology, The Ohio State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- DSM-5 기준에 따른 주요 우울 장애(MDD) 진단;
- 18세 이상
- 오하이오 주 거주;
- 신뢰할 수 있는 인터넷 연결에 대한 액세스(가상 세션에 참여하기 위해) 그리고
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 양극성 장애 또는 정신병 장애의 현재 또는 과거 진단;
- 지난 6개월 동안 중등도 또는 중증 물질 사용(여기서 "중등도"는 각 물질 관련 장애에 대해 DSM-5에 나열된 증상 중 4-5개 증상으로 정의되고 "심각"은 6개 이상의 증상으로 정의됨);
- MDD 이외의 현재 장애(임상 양상의 우세한 측면을 구성하고 제공되는 치료 이외의 치료가 필요한 경우)
- 현재 기분 장애 또는 불안 장애를 치료하는 데 사용되는 개별 정신 요법 또는 정신과 약물을 포함하여 정서 장애 치료에 참여하고 있습니다.
- 2차 이득의 명확한 표시(예: 법원 명령 처리) 그리고
- 외래 치료를 배제하기에 충분한 현재의 자살 위험 또는 지난 6개월 동안의 심각한 의도적 자해.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인지 행동 치료(CBT)
인지 행동 치료는 Beck et al. (1979) 및 Beck(2011), Beck et al. (2015).
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COVID-19 고려 사항에 비추어 현재 원격 의료 기술을 통해 개입이 제공되고 있습니다.
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활성 비교기: 인지 행동 치료 - 기술 강화(CBT-SE)
이 조건에는 클라이언트가 CBT 기술을 개발하도록 돕는 데 특별히 중점을 둔 CBT의 변형(다른 조건에서 제공됨)이 포함됩니다.
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COVID-19 고려 사항에 비추어 현재 원격 의료 기술을 통해 개입이 제공되고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차 우울 증상-자기 보고의 빠른 목록 변경.
기간: 0-12주차, 평가는 12주차까지 모든 세션에서 이루어졌습니다.
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우울 증상의 빠른 목록-자기 보고는 우울 증상에 대한 16개 항목의 자가 보고 척도입니다.
점수 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미합니다.
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0-12주차, 평가는 12주차까지 모든 세션에서 이루어졌습니다.
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인지 변화의 변화가 12주차에 지속되었습니다.
기간: 0-12주차, 세션 1에서 12주차를 제외한 모든 세션에서 평가가 이루어졌습니다.
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지속된 인지 변화는 세션이 시작되기 며칠 동안 인지 변화를 경험하고 인지 및 행동 전략을 사용한 정도를 평가하기 위해 고안된 9개 항목 측정입니다.
점수 범위는 0에서 54까지이며 점수가 높을수록 인지 변화가 더 큰 것을 나타냅니다.
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0-12주차, 세션 1에서 12주차를 제외한 모든 세션에서 평가가 이루어졌습니다.
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12주차 반응 척도의 변화.
기간: 0-12주차, 섭취 시, 4주차 및 12주차 평가가 이루어졌습니다.
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반응 척도 방법은 CBT에서 우울증에 대해 가르치는 기술을 측정한 것입니다.
참가자는 이벤트에 대한 초기 생각이 주어지는 6가지 가상의 스트레스 상황에 응답합니다.
품질 점수 범위는 0에서 6까지이며 점수가 높을수록 CBT 기술이 우수함을 나타냅니다.
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0-12주차, 섭취 시, 4주차 및 12주차 평가가 이루어졌습니다.
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CBT 스킬의 변화 - 12주 차 면접.
기간: 0-12주차, 섭취 시, 4주차 및 12주차 평가가 이루어졌습니다.
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CBT 기술 면접은 CBT 기술을 측정하는 반구조화 면접입니다.
평가자는 지난 2주 동안 7개 항목을 사용하여 고객의 CBT 기술을 평가합니다.
이 인터뷰는 CBT의 핵심 대처 전략을 사용하는 내담자 기술을 평가합니다.
점수 범위는 0에서 28까지이며 점수가 높을수록 CBT 기술이 우수함을 나타냅니다.
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0-12주차, 섭취 시, 4주차 및 12주차 평가가 이루어졌습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차에 우울 증상의 빠른 목록 변경 - 임상의 버전.
기간: 0-12주차, 섭취 시, 4주차 및 12주차 평가가 이루어졌습니다.
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우울 증상의 빠른 목록 - 임상의 버전은 우울 증상 심각도의 16개 항목 척도입니다.
점수 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미합니다.
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0-12주차, 섭취 시, 4주차 및 12주차 평가가 이루어졌습니다.
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인지 변화의 변화 12주차에 즉시.
기간: 0-12주차, 평가는 12주차까지 모든 세션에서 이루어졌습니다.
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지속된 인지 변화는 클라이언트가 세션에서 새로운 관점을 채택한 정도에 대한 5개 항목 측정입니다.
각 세션 후에 완료됩니다.
점수 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 인지 변화가 더 크다는 것을 의미합니다.
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0-12주차, 평가는 12주차까지 모든 세션에서 이루어졌습니다.
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인지 치료 척도의 역량 변화 - 12주차 고객 버전.
기간: 0-12주차, 섭취 시, 4주차 및 12주차 평가가 이루어졌습니다.
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The Competencies of Cognitive Therapy Scale - client version은 내담자가 CBT에 참여함으로써 얻을 것으로 예상되는 세 가지 영역인 행동 활성화, 자동적 사고에 대처하기, 도식이나 핵심 신념에 대한 지식을 측정하는 29개 항목의 자기 보고식 척도입니다. .
점수 범위는 29에서 203까지이며 점수가 높을수록 CBT 기술이 우수함을 나타냅니다.
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0-12주차, 섭취 시, 4주차 및 12주차 평가가 이루어졌습니다.
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인지 치료 척도의 역량 변화 - 12주차 치료사 버전.
기간: 0-12주차, 섭취 시, 4주차 및 12주차 평가가 이루어졌습니다.
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인지 치료 역량 척도 - 치료사 버전은 내담자가 CBT 참여로부터 역량을 획득할 것으로 예상되는 3가지 영역, 즉 행동 활성화, 자동적 사고에 대한 대처, 스키마 또는 핵심 신념에 대한 지식을 측정하는 9개 항목의 자기 보고 척도입니다.
점수 범위는 0에서 54까지이며 점수가 높을수록 CBT 기술이 우수함을 나타냅니다.
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0-12주차, 섭취 시, 4주차 및 12주차 평가가 이루어졌습니다.
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12주차 직장 사회 적응 척도의 변화.
기간: 0-12주차, 섭취 시, 4주차 및 12주차 평가가 이루어졌습니다.
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직장 사회 적응 척도는 기능에 대한 5개 항목의 자가 보고 척도입니다.
항목은 작업, 가정에서의 문제 관리, 사회 및 개인 여가 활동 참여, 긴밀한 관계 형성과 관련하여 고객의 기능이 손상된 정도를 평가합니다.
점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 손상이 심한 것을 나타냅니다.
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0-12주차, 섭취 시, 4주차 및 12주차 평가가 이루어졌습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 버전의 환자 건강 설문지당 재발 시간
기간: 치료 직후부터 치료 후 6개월까지. 치료 후 평가 후 매월 평가가 이루어졌습니다.
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환자건강질문서는 주요우울장애의 진단기준에 근거한 자가보고식 측정이다.
PHQ-9-H라고 하는 수정된 버전(즉, 지침의 문구를 "지난 2주 동안..."에서 "최악의 2주 동안..."으로 변경)은 게시 기간 동안 매월 치료 응답자에게 투여됩니다. - 치료 추적 기간.
점수의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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치료 직후부터 치료 후 6개월까지. 치료 후 평가 후 매월 평가가 이루어졌습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel R Strunk, PhD, Ohio State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Beck AT, Rush AJ, Shaw BF, Emery G. (1979). Cognitive Therapy of Depression. Guilford.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 11일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 8일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심리치료에 대한 임상 시험
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Helse Stavanger HFUniversity of Oslo; Oslo University Hospital; University College, London; Aalborg University; University of Stavanger아직 모집하지 않음PTSD | 성격 장애, 경계선 | 성격 장애 | 개인적 특성 | PTSD - 외상 후 스트레스 장애 | 성격 유형 | PTSD 및 외상 관련 증상 | 성격 장애, 회피 | 의식에 영향을 미칩니다 | 정신 화 | 반사 기능노르웨이