Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív viselkedésterápia depresszió esetén: segítsen az ügyfeleknek új készségek elsajátításában

2024. április 17. frissítette: Daniel R. Strunk, Ohio State University

A tanulmány célja a major depressziós rendellenesség (MDD) két pszichológiai kezelésének összehasonlítása: a kognitív-viselkedési terápia (CBT) és a CBT-készségfejlesztés (CBT-SE). A CBT jól tanulmányozott, kutatásokkal alátámasztott kezelés a depresszió kezelésére. A CBT-SE a CBT egy változata, amely nagyobb hangsúlyt fektet arra, hogy segítse az ügyfeleket a CBT készségeinek fejlesztésében.

A tanulmányba 150 MDD-vel rendelkező résztvevőt vonnak be. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a CBT vagy CBT-SE csoportba, és mindegyik állapothoz 75 résztvevőt rendelnek. Mindkét állapot esetén a kezelést 12 héten keresztül biztosítják, 6 hónapos követési időszakkal.

A potenciális résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek el egy kezdeti szűrést és egy beviteli értékelést a jogosultság megállapítása érdekében. A vizsgálatba való belépés után a résztvevőket arra kérik, hogy a 4. és a 12. héten fejezzék be az értékeléseket. Arra is kérik őket, hogy válaszoljanak az önbevallási eszközökre minden ülés előtt és után. A 12 hetes kezelést követően a résztvevőket arra kérik, hogy 6 hónapon keresztül havi követési felméréseket töltsenek ki.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja három. Az első a két kezelés eredményeinek összehasonlítása. A második az esetleges kezelési különbségek lehetséges közvetítőinek értékelése. A harmadik a CBT e két változatának változási folyamatának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Department of Psychology, The Ohio State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. súlyos depressziós rendellenesség (MDD) diagnózisa a DSM-5 kritériumok szerint;
  2. 18 éves vagy idősebb;
  3. lakóhely Ohio államban;
  4. hozzáférés egy megbízható internetkapcsolathoz (a virtuális munkamenetekben való részvételhez); és
  5. képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  1. bipoláris zavar vagy pszichotikus rendellenesség jelenlegi vagy korábbi diagnózisa;
  2. mérsékelt vagy súlyos szerhasználat az elmúlt 6 hónapban (ahol a "közepes" 4-5 tünetként, a "súlyos" pedig a DSM-5-ben felsoroltak közül 6+ tünetként definiálható az egyes anyagokkal kapcsolatos rendellenességek esetében);
  3. Az MDD-től eltérő jelenlegi rendellenesség, ha ez a klinikai megjelenés túlnyomó részét képezi, és ha a felajánlotttól eltérő kezelést igényel;
  4. jelenleg egy érzelmi rendellenesség kezelésében vesz részt, beleértve a hangulati vagy szorongásos rendellenességek kezelésére használt egyéni pszichoterápiát vagy pszichiátriai gyógyszereket;
  5. a másodlagos haszon egyértelmű jelzése (pl. bíróság által elrendelt kezelés); és
  6. jelenlegi öngyilkossági kockázat vagy jelentős szándékos önkárosítás az elmúlt hat hónapban, amely elegendő ahhoz, hogy kizárja az ambuláns kezelést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kognitív viselkedésterápia (CBT)
A kognitív viselkedésterápiát Beck és mtsai. (1979) és Beck (2011), adaptációkkal a komorbid személyiségzavarok kezelésére, ahogy azt Beck et al. (2015).
Egyéb: Pszichoterápia
A COVID-19 megfontolások fényében a beavatkozásokat jelenleg távegészségügyi technológia segítségével biztosítják.
Aktív összehasonlító: Kognitív viselkedésterápia – készségfejlesztés (CBT-SE)
Ez a feltétel magában foglalja a CBT egy változatát (ahogyan a másik feltételben szerepel), különös hangsúlyt fektetve arra, hogy segítse az ügyfeleket a CBT készségeinek fejlesztésében.
Egyéb: Pszichoterápia
A COVID-19 megfontolások fényében a beavatkozásokat jelenleg távegészségügyi technológia segítségével biztosítják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a depressziós tünetek gyors leltárában – Önjelentés a 12. héten.
Időkeret: A 0-12. hétig, az értékelések minden ülésen megtörténtek a 12. hétig.
A depresszív tünetek gyors jegyzéke – Önjelentés egy 16 tételből álló önbeszámolós mérőszám a depressziós tünetekről. A pontszámok 0-tól 27-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb depressziós tüneteket jeleznek.
A 0-12. hétig, az értékelések minden ülésen megtörténtek a 12. hétig.
Változás a kognitív változásban, a 12. héten fennmaradt.
Időkeret: A 0-12. héten az 1. és a 12. hét kivételével minden ülésen megtörtént az értékelés.
A Fenntartott kognitív változás egy 9 tételből álló mérőszám, amelynek célja annak felmérése, hogy milyen mértékben tapasztalt kognitív változást, és milyen mértékben használt kognitív és viselkedési stratégiákat az ülést megelőző napokban. A pontszámok 0-tól 54-ig terjednek, a magasabb pontszám nagyobb kognitív változást jelez.
A 0-12. héten az 1. és a 12. hét kivételével minden ülésen megtörtént az értékelés.
Változás a válaszadási módokban a 12. héten.
Időkeret: A 0-12. hét, az értékelés a felvételkor, a 4. héten és a 12. héten történt.
A válaszadás módjai skála a depresszióra vonatkozó CBT-ben tanított készségek mérőszáma. A résztvevők 6 hipotetikus stresszes helyzetre reagálnak, amelyekben az eseménnyel kapcsolatos kezdeti gondolataikat megfogalmazzák. A minőségi pontszámok 0-tól 6-ig terjednek, a magasabb pontszám nagyobb CBT-készségeket jelez.
A 0-12. hét, az értékelés a felvételkor, a 4. héten és a 12. héten történt.
Változás a CBT-készségekben – Interjú a 12. héten.
Időkeret: A 0-12. hét, az értékelés a felvételkor, a 4. héten és a 12. héten történt.
A CBT készségek interjú a CBT készségek félig strukturált interjú alapú mérése. Az értékelők hét tétellel értékelik az ügyfelek CBT-készségeit az elmúlt két hétben. Ez az interjú felméri az ügyfelek készségeit a CBT-ben központi szerepet játszó megküzdési stratégiák használatában. A pontszámok 0-tól 28-ig terjednek, a magasabb pontszám nagyobb CBT-készségeket jelez.
A 0-12. hét, az értékelés a felvételkor, a 4. héten és a 12. héten történt.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a depresszív tünetek gyors jegyzékében – a klinikus verziójában a 12. héten.
Időkeret: A 0-12. hét, az értékelés a felvételkor, a 4. héten és a 12. héten történt.
A depresszív tünetek gyors jegyzéke – Klinikás verzió a depressziós tünetek súlyosságának 16 tételből álló mérőszáma. A pontszámok 0-tól 27-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb depressziós tüneteket jeleznek.
A 0-12. hét, az értékelés a felvételkor, a 4. héten és a 12. héten történt.
Változás a kognitív változásban Azonnal a 12. héten.
Időkeret: A 0-12. hétig, az értékelések minden ülésen megtörténtek a 12. hétig.
A Fenntartott kognitív változás egy 5 tételből álló mérőszáma annak, hogy az ügyfél milyen mértékben fogadott el új nézőpontokat a munkamenet során. Minden ülés után elkészül. A pontszámok 0 és 30 között mozognak, a magasabb pontszám nagyobb kognitív változást jelez.
A 0-12. hétig, az értékelések minden ülésen megtörténtek a 12. hétig.
A kognitív terápia skála kompetenciáinak változása - kliens verzió a 12. héten.
Időkeret: A 0-12. hét, az értékelés a felvételkor, a 4. héten és a 12. héten történt.
A Kognitív Terápia Kompetenciái Skála – kliens verzió egy 29 tételből álló önbeszámoló skála, amely három olyan területet mér, ahol a kliensektől elvárják, hogy kompetenciákat szerezzenek a CBT-ben való részvételből: viselkedési aktiválás, automatikus gondolatokkal való megküzdés, sémák vagy alapvető hiedelmek ismerete. . A pontszámok 29-től 203-ig terjednek, a magasabb pontszám nagyobb CBT-készségeket jelez.
A 0-12. hét, az értékelés a felvételkor, a 4. héten és a 12. héten történt.
A kognitív terápia skála kompetenciáinak változása - terapeuta verzió a 12. héten.
Időkeret: A 0-12. hét, az értékelés a felvételkor, a 4. héten és a 12. héten történt.
A Kognitív Terápia Kompetenciái Skála – terapeuta verzió egy 9 tételes önbeszámoló skála, amely három olyan területet mér, ahol a kliensektől elvárják, hogy kompetenciákat szerezzenek a CBT-ben való részvételből: a viselkedési aktiválás, az automatikus gondolatokkal való megküzdés, valamint a sémák vagy alapvető hiedelmek ismerete. A pontszámok 0-tól 54-ig terjednek, a magasabb pontszám nagyobb CBT-készségeket jelez.
A 0-12. hét, az értékelés a felvételkor, a 4. héten és a 12. héten történt.
Munkahelyi szociális alkalmazkodási skála változása a 12. héten.
Időkeret: A 0-12. hét, az értékelés a felvételkor, a 4. héten és a 12. héten történt.
A Munkatársadalmi Alkalmazkodási Skála a működés 5 elemből álló önbeszámolós mérőszáma. A tételek azt mérik fel, hogy a kliens munkaképessége, otthoni problémakezelése, társas és magán szabadidős tevékenységekben való részvétele, szoros kapcsolatok kialakítása tekintetében milyen mértékben károsodik az ügyfél működése. A pontszámok 0-tól 40-ig terjednek, a magasabb pontszám nagyobb károsodást jelez.
A 0-12. hét, az értékelés a felvételkor, a 4. héten és a 12. héten történt.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A visszaesés ideje a beteg-egészségügyi kérdőív módosított változata szerint
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után 6 hónappal a kezelés után. Az értékelések havonta történtek a kezelés utáni értékelést követően
A Patient Health Questionnaire egy önbevallási mérőszám, amely a major depressziós rendellenesség diagnosztikai kritériumain alapul. A PHQ-9-H névre keresztelt módosított változatot (azaz az utasítások szövegét „Az elmúlt 2 hét során…” szövegről „A legrosszabb 2 hét során…”-ra változtattuk) a kezelésre reagálók minden hónapban megkapják a poszt alatt. - kezelés utánkövetési időszak. A pontszámok 0-tól 27-ig terjednek, a magasabb pontszám a tünetek nagyobb súlyosságát jelzi.
Közvetlenül a kezelés után 6 hónappal a kezelés után. Az értékelések havonta történtek a kezelés utáni értékelést követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel R Strunk, PhD, Ohio State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Beck AT, Rush AJ, Shaw BF, Emery G. (1979). Cognitive Therapy of Depression. Guilford.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020B0354

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IRB jóváhagyásáig figyelembe vesszük az adatmegosztási kérelmeket.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pszichoterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel