Terapia cognitivo-comportamental para depressão: ajudando os clientes a aprender novas habilidades
17 de abril de 2024 atualizado por: Daniel R. Strunk, Ohio State University
O objetivo deste estudo é comparar dois tratamentos psicológicos para transtorno depressivo maior (MDD): terapia cognitivo-comportamental (CBT) e CBT-Skill Enhanced (CBT-SE). A TCC é um tratamento bem estudado e apoiado por pesquisas para a depressão. O CBT-SE é uma variante do CBT que coloca maior foco em ajudar os clientes a desenvolver as habilidades do CBT.
O estudo vai inscrever 150 participantes com MDD. Os participantes serão randomizados para CBT ou CBT-SE, com 75 participantes sendo designados para cada condição. Para ambas as condições, o tratamento será fornecido durante 12 semanas, com um período de acompanhamento de 6 meses.
Os participantes em potencial são convidados a concluir uma triagem inicial e uma avaliação de admissão para determinar a elegibilidade. Depois de entrar no estudo, os participantes são convidados a completar as avaliações em 4 semanas e em 12 semanas. Eles também são solicitados a responder a instrumentos de autorrelato antes e depois de cada sessão. Após o tratamento de 12 semanas, os participantes são solicitados a preencher pesquisas mensais de acompanhamento por 6 meses.
Os objetivos principais deste estudo são três. A primeira é comparar os resultados dos dois tratamentos. A segunda é avaliar potenciais mediadores de quaisquer diferenças de tratamento. A terceira é avaliar o processo de mudança nessas duas versões da TCC.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Department of Psychology, The Ohio State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de transtorno depressivo maior (TDM) de acordo com os critérios do DSM-5;
- 18 anos ou mais;
- residência no estado de Ohio;
- acesso a uma conexão de internet confiável (para participar de sessões virtuais); e
- ser capaz e estar disposto a dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- diagnóstico atual ou passado de transtorno bipolar ou transtorno psicótico;
- uso moderado ou grave de substância nos últimos 6 meses (onde "moderado" é definido como 4-5 sintomas e "grave" é definido como 6 + sintomas daqueles listados no DSM-5 para cada um dos transtornos relacionados a substâncias);
- transtorno atual diferente do TDM se constituir o aspecto predominante da apresentação clínica e se requerer tratamento diferente daquele que está sendo oferecido;
- atualmente participando de um tratamento para um distúrbio emocional, incluindo qualquer psicoterapia individual ou medicamentos psiquiátricos usados para tratar transtornos de humor ou ansiedade;
- indicação clara de ganho secundário (por exemplo, tratamento ordenado pelo tribunal); e
- risco atual de suicídio ou automutilação intencional significativa nos últimos seis meses, suficiente para impedir o tratamento ambulatorial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Terapia Cognitiva Comportamental (TCC)
A terapia cognitivo-comportamental será fornecida conforme descrito em Beck et al. (1979) e Beck (2011), com adaptações para o tratamento de transtornos de personalidade comórbidos conforme descrito em Beck et al. (2015).
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À luz das considerações do COVID-19, as intervenções estão sendo fornecidas atualmente por meio da tecnologia de telessaúde.
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Comparador Ativo: Terapia Cognitiva Comportamental - Habilidade aprimorada (CBT-SE)
Esta condição inclui uma variação da CBT (conforme fornecida na outra condição) com ênfase especial em ajudar os clientes a desenvolver as habilidades da CBT.
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À luz das considerações do COVID-19, as intervenções estão sendo fornecidas atualmente por meio da tecnologia de telessaúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no inventário rápido de sintomas depressivos - autorrelato na semana 12.
Prazo: Nas semanas 0-12, as avaliações ocorreram em todas as sessões até a semana 12.
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O Inventário Rápido de Auto-Relato de Sintomas Depressivos é uma medida de auto-relato de 16 itens de sintomas depressivos.
As pontuações variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas depressivos.
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Nas semanas 0-12, as avaliações ocorreram em todas as sessões até a semana 12.
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Mudança na mudança cognitiva sustentada na semana 12.
Prazo: Nas semanas 0-12, as avaliações ocorreram em todas as sessões, exceto na sessão 1 até a semana 12.
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A Mudança Cognitiva Sustentada é uma medida de 9 itens projetada para avaliar o grau em que experimentou a mudança cognitiva e usou estratégias cognitivas e comportamentais nos dias anteriores à sessão.
As pontuações variam de 0 a 54, com uma pontuação mais alta indicando maior mudança cognitiva.
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Nas semanas 0-12, as avaliações ocorreram em todas as sessões, exceto na sessão 1 até a semana 12.
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Mudança na Escala de Formas de Resposta na semana 12.
Prazo: Nas semanas 0-12, as avaliações ocorreram na admissão, semana 4 e semana 12.
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A Escala de Formas de Resposta é uma medida das habilidades ensinadas na TCC para depressão.
Os participantes respondem a 6 situações estressantes hipotéticas nas quais são dados seus pensamentos iniciais sobre o evento.
As pontuações de qualidade variam de 0 a 6, com uma pontuação mais alta indicando maiores habilidades de CBT.
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Nas semanas 0-12, as avaliações ocorreram na admissão, semana 4 e semana 12.
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Mudança nas habilidades de TCC - Entrevista na semana 12.
Prazo: Nas semanas 0-12, as avaliações ocorreram na admissão, semana 4 e semana 12.
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A entrevista de habilidades CBT é uma medida baseada em entrevistas semiestruturadas de habilidades CBT.
Os avaliadores avaliam as habilidades de CBT do cliente nas últimas duas semanas com sete itens.
Esta entrevista avalia as habilidades do cliente no uso de estratégias de enfrentamento centrais para a TCC.
As pontuações variam de 0 a 28, com uma pontuação mais alta indicando maiores habilidades de CBT.
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Nas semanas 0-12, as avaliações ocorreram na admissão, semana 4 e semana 12.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na versão do Inventário Rápido de Sintomas Depressivos-Clínico na semana 12.
Prazo: Nas semanas 0-12, as avaliações ocorreram na admissão, semana 4 e semana 12.
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A versão do Inventário Rápido de Sintomas Depressivos para Clínicos é uma medida de 16 itens da gravidade dos sintomas depressivos.
As pontuações variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas depressivos.
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Nas semanas 0-12, as avaliações ocorreram na admissão, semana 4 e semana 12.
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Mudança na mudança cognitiva imediata na semana 12.
Prazo: Nas semanas 0-12, as avaliações ocorreram em todas as sessões até a semana 12.
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A Mudança Cognitiva Sustentada é uma medida de 5 itens da medida em que o cliente adotou novas perspectivas na sessão.
Ele é concluído após cada sessão.
As pontuações variam de 0 a 30, com uma pontuação mais alta indicando maior mudança cognitiva.
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Nas semanas 0-12, as avaliações ocorreram em todas as sessões até a semana 12.
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Mudança na Escala de Competências da Terapia Cognitiva - versão do cliente na semana 12.
Prazo: Nas semanas 0-12, as avaliações ocorreram na admissão, semana 4 e semana 12.
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A Escala de Competências da Terapia Cognitiva - versão do cliente é uma escala de autorrelato de 29 itens que mede três áreas nas quais se espera que os clientes adquiram competências ao participar da TCC: ativação comportamental, enfrentamento de pensamentos automáticos e conhecimento de esquemas ou crenças centrais .
As pontuações variam de 29 a 203, com uma pontuação mais alta indicando maiores habilidades de CBT.
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Nas semanas 0-12, as avaliações ocorreram na admissão, semana 4 e semana 12.
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Mudança na Escala de Competências da Terapia Cognitiva - versão do terapeuta na semana 12.
Prazo: Nas semanas 0-12, as avaliações ocorreram na admissão, semana 4 e semana 12.
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A Escala de Competências da Terapia Cognitiva - versão do terapeuta é uma escala de autoavaliação de 9 itens que mede três áreas nas quais se espera que os clientes adquiram competências ao participar da TCC: ativação comportamental, enfrentamento de pensamentos automáticos e conhecimento de esquemas ou crenças centrais.
As pontuações variam de 0 a 54, com uma pontuação mais alta indicando maiores habilidades de CBT.
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Nas semanas 0-12, as avaliações ocorreram na admissão, semana 4 e semana 12.
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Mudança na Escala de Ajuste Social do Trabalho na semana 12.
Prazo: Nas semanas 0-12, as avaliações ocorreram na admissão, semana 4 e semana 12.
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A Work Social Adjustment Scale é uma medida de autoavaliação de 5 itens de funcionamento.
Os itens avaliam até que ponto o funcionamento do cliente está prejudicado em relação à capacidade do cliente de trabalhar, administrar problemas em casa, participar de atividades de lazer sociais e privadas e formar relacionamentos íntimos.
As pontuações variam de 0 a 40, com uma pontuação mais alta indicando maior comprometimento.
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Nas semanas 0-12, as avaliações ocorreram na admissão, semana 4 e semana 12.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de recaída por versão modificada do Questionário de Saúde do Paciente
Prazo: Imediatamente após o tratamento até 6 meses após o tratamento. As avaliações ocorreram mensalmente após a avaliação pós-tratamento
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O Questionário de Saúde do Paciente é uma medida de autorrelato baseada nos critérios diagnósticos para transtorno depressivo maior.
Uma versão modificada denominada PHQ-9-H (ou seja, alteramos o texto nas instruções de "Nas últimas 2 semanas..." para "Durante as piores 2 semanas...") será administrada aos respondentes do tratamento todos os meses durante o pós-tratamento -período de acompanhamento do tratamento.
As pontuações variam de 0 a 27, com uma pontuação mais alta indicando maior gravidade dos sintomas.
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Imediatamente após o tratamento até 6 meses após o tratamento. As avaliações ocorreram mensalmente após a avaliação pós-tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Daniel R Strunk, PhD, Ohio State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Beck AT, Rush AJ, Shaw BF, Emery G. (1979). Cognitive Therapy of Depression. Guilford.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
8 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
19 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020B0354
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Consideraremos as solicitações de compartilhamento de dados, dependendo da aprovação do nosso IRB.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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