Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-поведенческая терапия депрессии: помощь клиентам в приобретении новых навыков

17 апреля 2024 г. обновлено: Daniel R. Strunk, Ohio State University

Целью данного исследования является сравнение двух психологических методов лечения большого депрессивного расстройства (БДР): когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и КПТ-улучшение навыков (КПТ-SE). КПТ — это хорошо изученное, подкрепленное исследованиями лечение депрессии. CBT-SE — это вариант CBT, в котором больше внимания уделяется помощи клиентам в развитии навыков CBT.

В исследовании примут участие 150 человек с БДР. Участники будут рандомизированы в группы CBT или CBT-SE, по 75 участников будут назначены на каждое состояние. Для обоих состояний лечение будет проводиться в течение 12 недель с последующим 6-месячным периодом.

Потенциальных участников просят пройти первоначальный скрининг и оценку приема для определения права на участие. После включения в исследование участников просят пройти оценку через 4 и 12 недель. Их также просят отвечать на инструменты самоотчета до и после каждой сессии. После 12-недельного лечения участников просят проходить ежемесячные контрольные опросы в течение 6 месяцев.

Основные цели этого исследования состоят из трех частей. Во-первых, сравнить результаты двух методов лечения. Во-вторых, оценить потенциальных медиаторов любых различий в лечении. В-третьих, оценить процесс изменений в этих двух версиях КПТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. диагностика большого депрессивного расстройства (БДР) по критериям DSM-5;
  2. 18 лет и старше;
  3. проживание в штате Огайо;
  4. доступ к надежному интернет-соединению (для участия в виртуальных сессиях); и
  5. способность и желание дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. текущий или прошлый диагноз биполярного расстройства или психотического расстройства;
  2. умеренное или тяжелое употребление психоактивных веществ в течение последних 6 месяцев (где «умеренное» определяется как 4-5 симптомов, а «тяжелое» определяется как 6+ симптомов, перечисленных в DSM-5 для каждого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ);
  3. текущее расстройство, отличное от БДР, если оно представляет собой преобладающий аспект клинической картины и требует лечения, отличного от предлагаемого;
  4. в настоящее время участвующие в лечении эмоционального расстройства, включая любую индивидуальную психотерапию или психиатрические препараты, используемые для лечения аффективных или тревожных расстройств;
  5. четкое указание на вторичную выгоду (например, лечение по решению суда); и
  6. текущий риск самоубийства или значительного преднамеренного самоповреждения за последние шесть месяцев, достаточный для исключения лечения в амбулаторных условиях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
Будет проводиться когнитивно-поведенческая терапия, как описано в Beck et al. (1979) и Beck (2011) с адаптациями для лечения сопутствующих расстройств личности, как описано в Beck et al. (2015).
Другой: Психотерапия
В свете соображений, связанных с COVID-19, в настоящее время вмешательства осуществляются с помощью технологий телемедицины.
Активный компаратор: Когнитивно-поведенческая терапия - Повышение навыков (CBT-SE)
Это условие включает разновидность КПТ (как указано в другом условии) с особым акцентом на помощь клиентам в развитии навыков КПТ.
Другой: Психотерапия
В свете соображений, связанных с COVID-19, в настоящее время вмешательства осуществляются с помощью технологий телемедицины.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в быстрой инвентаризации депрессивных симптомов — самоотчет на 12-й неделе.
Временное ограничение: С 0-й по 12-ю недели оценки проводились на каждом сеансе до 12-й недели.
Быстрая инвентаризация депрессивных симптомов-самоотчет представляет собой 16 пунктов самоотчета о депрессивных симптомах. Баллы варьируются от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
С 0-й по 12-ю недели оценки проводились на каждом сеансе до 12-й недели.
Изменение когнитивных изменений сохраняется на 12-й неделе.
Временное ограничение: С 0 по 12 недели оценки проводились на каждом сеансе, кроме сеанса с 1 по 12 неделю.
Устойчивые когнитивные изменения — это мера из 9 пунктов, предназначенная для оценки степени, в которой испытали когнитивные изменения и использовали когнитивные и поведенческие стратегии в дни, предшествовавшие сеансу. Баллы варьируются от 0 до 54, при этом более высокий балл указывает на большее когнитивное изменение.
С 0 по 12 недели оценки проводились на каждом сеансе, кроме сеанса с 1 по 12 неделю.
Изменение шкалы способов реагирования на 12-й неделе.
Временное ограничение: Недели 0-12 оценивались при приеме, на 4-й и 12-й неделе.
Шкала способов реагирования — это мера навыков, которым обучают в когнитивно-поведенческой терапии депрессии. Участники реагируют на 6 гипотетических стрессовых ситуаций, в которых даются их первоначальные мысли относительно события. Оценки качества варьируются от 0 до 6, при этом более высокий балл указывает на более высокие навыки CBT.
Недели 0-12 оценивались при приеме, на 4-й и 12-й неделе.
Изменения в навыках CBT - интервью на 12 неделе.
Временное ограничение: Недели 0-12 оценивались при приеме, на 4-й и 12-й неделе.
Собеседование по навыкам КПТ представляет собой полуструктурированное интервью, основанное на оценке навыков КПТ. Оценщики оценивают использование клиентами навыков КПТ за последние две недели по семи пунктам. В ходе этого интервью оцениваются навыки клиента в использовании стратегий выживания, являющихся ключевыми в КПТ. Баллы варьируются от 0 до 28, при этом более высокий балл указывает на более высокие навыки CBT.
Недели 0-12 оценивались при приеме, на 4-й и 12-й неделе.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в «Быстрой инвентаризации симптомов депрессии» — версия для врача на 12-й неделе.
Временное ограничение: Недели 0-12 оценивались при приеме, на 4-й и 12-й неделе.
Быстрая инвентаризация депрессивных симптомов — клиническая версия — это 16-элементная мера тяжести депрессивных симптомов. Баллы варьируются от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
Недели 0-12 оценивались при приеме, на 4-й и 12-й неделе.
Изменения в когнитивных изменениях Немедленно на 12-й неделе.
Временное ограничение: С 0-й по 12-ю недели оценки проводились на каждом сеансе до 12-й недели.
Устойчивое когнитивное изменение — это оценка из 5 пунктов степени, в которой клиент воспринял новые точки зрения во время сеанса. Он заполняется после каждого сеанса. Баллы варьируются от 0 до 30, при этом более высокий балл указывает на большее когнитивное изменение.
С 0-й по 12-ю недели оценки проводились на каждом сеансе до 12-й недели.
Изменение шкалы компетенций когнитивной терапии — клиентская версия на 12-й неделе.
Временное ограничение: Недели 0-12 оценивались при приеме, на 4-й и 12-й неделе.
Шкала компетенций когнитивной терапии — клиентская версия — это шкала самоотчетов из 29 пунктов, которая измеряет три области, в которых клиенты должны приобрести компетенции в результате участия в КПТ: поведенческая активация, преодоление автоматических мыслей и знание схем или основных убеждений. . Баллы варьируются от 29 до 203, при этом более высокий балл указывает на более высокие навыки CBT.
Недели 0-12 оценивались при приеме, на 4-й и 12-й неделе.
Изменение шкалы компетенций когнитивной терапии — версия терапевта на 12-й неделе.
Временное ограничение: Недели 0-12 оценивались при приеме, на 4-й и 12-й неделе.
Шкала компетенций когнитивной терапии - версия терапевта - это шкала самоотчета из 9 пунктов, измеряющая три области, в которых клиенты, как ожидается, приобретут компетенции от участия в КПТ: поведенческая активация, преодоление автоматических мыслей и знание схем или основных убеждений. Баллы варьируются от 0 до 54, при этом более высокий балл указывает на более высокие навыки CBT.
Недели 0-12 оценивались при приеме, на 4-й и 12-й неделе.
Изменение шкалы социальной адаптации на работе на 12-й неделе.
Временное ограничение: Недели 0-12 оценивались при приеме, на 4-й и 12-й неделе.
Шкала социальной адаптации на рабочем месте представляет собой самооценку функционирования, состоящую из 5 пунктов. Пункты оценивают степень нарушения функционирования клиента в отношении способности клиента работать, справляться с домашними проблемами, участвовать в общественной и личной досуговой деятельности и формировать близкие отношения. Баллы варьируются от 0 до 40, при этом более высокий балл указывает на большее ухудшение.
Недели 0-12 оценивались при приеме, на 4-й и 12-й неделе.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до рецидива согласно модифицированной версии опросника здоровья пациента
Временное ограничение: Сразу после лечения до 6 месяцев после лечения. Оценки проводились ежемесячно после оценки после лечения.
Опросник здоровья пациента представляет собой самоотчет, основанный на диагностических критериях большого депрессивного расстройства. Модифицированная версия, названная PHQ-9-H (т. е. мы изменили формулировку в инструкциях с «За последние 2 недели…» на «В течение худших 2 недель…»), будет вводиться лицам, отвечающим на лечение, каждый месяц в течение поста. - период наблюдения за лечением. Баллы варьируются от 0 до 27, при этом более высокий балл указывает на большую тяжесть симптомов.
Сразу после лечения до 6 месяцев после лечения. Оценки проводились ежемесячно после оценки после лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University

Следователи

  • Главный следователь: Daniel R Strunk, PhD, Ohio State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Beck AT, Rush AJ, Shaw BF, Emery G. (1979). Cognitive Therapy of Depression. Guilford.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020B0354

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы рассмотрим запросы на обмен данными, ожидая утверждения от нашего IRB.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться