抑郁症的认知行为疗法：帮助客户学习新技能
2024年4月17日 更新者：Daniel R. Strunk、Ohio State University
本研究的目的是比较重度抑郁症 (MDD) 的两种心理治疗：认知行为疗法 (CBT) 和 CBT-技能增强 (CBT-SE)。 CBT 是经过充分研究、得到研究支持的抑郁症治疗方法。 CBT-SE 是 CBT 的一种变体，它更侧重于帮助客户发展 CBT 技能。
该研究将招募 150 名患有 MDD 的参与者。 参与者将被随机分配到 CBT 或 CBT-SE，每个条件分配 75 名参与者。 对于这两种情况，将提供超过 12 周的治疗，并有 6 个月的随访期。
要求潜在参与者完成初步筛选和摄入评估以确定资格。 进入研究后，要求参与者在 4 周和 12 周时完成评估。 他们还被要求在每次会议前后对自我报告工具做出回应。 在 12 周的治疗后，要求参与者完成为期 6 个月的每月随访调查。
这项研究的主要目标有三方面。 首先是比较两种治疗的结果。 第二个是评估任何治疗差异的潜在中介。 第三是评估这两个版本的 CBT 的变化过程。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- Department of Psychology, The Ohio State University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-5 标准诊断重度抑郁症 (MDD)；
- 18岁或以上；
- 在俄亥俄州居住；
- 访问可靠的互联网连接（参加虚拟会议）；和
- 能够并愿意给予知情同意。
排除标准：
- 当前或过去诊断为双相情感障碍或精神障碍；
- 过去 6 个月中度或重度物质使用（其中“中度”定义为 4-5 种症状，“重度”定义为 DSM-5 中针对每种物质相关疾病所列症状的 6 种以上）；
- MDD 以外的当前疾病，如果它构成临床表现的主要方面，并且如果它需要提供的治疗以外的治疗；
- 目前正在参与情绪障碍的治疗，包括用于治疗情绪障碍或焦虑症的任何个人心理治疗或精神科药物；
- 二次获益的明确指示（例如，法院命令的治疗）；和
- 当前的自杀风险或过去六个月内的重大故意自伤足以排除门诊治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：认知行为疗法 (CBT)
如 Beck 等人所述，将提供认知行为疗法。 (1979) 和 Beck (2011)，如 Beck 等人所述，对合并症人格障碍的治疗进行了调整。 (2015)。
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鉴于 COVID-19 的考虑，目前正在通过远程医疗技术提供干预措施。
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有源比较器：认知行为疗法 - 技能增强 (CBT-SE)
此条件包括 CBT 的变体（如其他条件中所提供的），特别强调帮助客户发展 CBT 技能。
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鉴于 COVID-19 的考虑，目前正在通过远程医疗技术提供干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 12 周抑郁症状自我报告快速清单的变化。
大体时间：第 0-12 周，在第 12 周之前的每节课都进行评估。
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抑郁症状的快速清单 - 自我报告是抑郁症状的 16 项自我报告措施。
分数范围从 0 到 27，分数越高表明抑郁症状越严重。
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第 0-12 周，在第 12 周之前的每节课都进行评估。
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第 12 周持续的认知变化。
大体时间：第 0-12 周，除了第 1 周到第 12 周外，每次会议都会进行评估。
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持续认知改变是一项包含 9 项的衡量标准，旨在评估在会议开始前几天经历的认知改变以及使用认知和行为策略的程度。
分数范围从 0 到 54，分数越高表明认知变化越大。
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第 0-12 周，除了第 1 周到第 12 周外，每次会议都会进行评估。
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第 12 周时反应量表的变化。
大体时间：第 0-12 周，评估发生在入学、第 4 周和第 12 周。
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反应量表的方法是衡量 CBT 中教授的抑郁症技能的量度。
参与者对 6 种假设的压力情境做出反应，在这些情境中给出了他们对事件的初步想法。
质量分数范围从 0 到 6，分数越高表示 CBT 技能越好。
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第 0-12 周，评估发生在入学、第 4 周和第 12 周。
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CBT 技能的变化 - 第 12 周的面试。
大体时间：第 0-12 周，评估发生在入学、第 4 周和第 12 周。
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CBT 技能面试是一种基于半结构化面试的 CBT 技能测量。
评估员通过七个项目评估客户在过去两周内使用的 CBT 技能。
该访谈评估客户使用 CBT 核心应对策略的技能。
分数范围从 0 到 28，分数越高表示 CBT 技能越好。
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第 0-12 周，评估发生在入学、第 4 周和第 12 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 12 周时抑郁症状快速清单 - 临床医生版本的变化。
大体时间：第 0-12 周，评估发生在入学、第 4 周和第 12 周。
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抑郁症状快速清单 - 临床版是抑郁症状严重程度的 16 项测量。
分数范围从 0 到 27，分数越高表明抑郁症状越严重。
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第 0-12 周，评估发生在入学、第 4 周和第 12 周。
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第 12 周立即发生认知变化。
大体时间：第 0-12 周，在第 12 周之前的每节课都进行评估。
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持续的认知改变是一个 5 项衡量标准，用于衡量客户在会议中采用新观点的程度。
它在每个会话之后完成。
分数范围从 0 到 30，分数越高表明认知变化越大。
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第 0-12 周，在第 12 周之前的每节课都进行评估。
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认知治疗量表能力的变化 - 第 12 周的客户端版本。
大体时间：第 0-12 周，评估发生在入学、第 4 周和第 12 周。
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认知治疗能力量表 - 来访者版本是一个包含 29 个项目的自我报告量表，衡量来访者通过参与 CBT 获得能力的三个领域：行为激活、应对自动思维以及图式或核心信念的知识.
分数范围从 29 到 203，分数越高表示 CBT 技能越好。
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第 0-12 周，评估发生在入学、第 4 周和第 12 周。
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认知治疗量表能力的变化 - 第 12 周的治疗师版本。
大体时间：第 0-12 周，评估发生在入学、第 4 周和第 12 周。
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认知治疗能力量表 - 治疗师版本是一个包含 9 个项目的自我报告量表，测量客户希望通过参与 CBT 获得能力的三个领域：行为激活、应对自动思维以及图式或核心信念的知识。
分数范围从 0 到 54，分数越高表示 CBT 技能越好。
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第 0-12 周，评估发生在入学、第 4 周和第 12 周。
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第 12 周时工作社会适应量表的变化。
大体时间：第 0-12 周，评估发生在入学、第 4 周和第 12 周。
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工作社会适应量表是一个包含 5 个项目的自我报告功能衡量标准。
项目评估客户在工作、处理家庭问题、参与社交和私人休闲活动以及建立亲密关系的能力方面的功能受损程度。
分数范围从 0 到 40，分数越高表示损伤越大。
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第 0-12 周，评估发生在入学、第 4 周和第 12 周。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每个修改版患者健康问卷的复发时间
大体时间：治疗后立即至治疗后 6 个月。治疗后评估后每月进行一次评估
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患者健康问卷是一种基于重度抑郁症诊断标准的自我报告措施。
称为 PHQ-9-H 的修改版本（即，我们将说明中的措辞从“过去 2 周......”更改为“在最坏的 2 周内......”） -治疗随访期。
分数范围从 0 到 27，分数越高表示症状越严重。
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治疗后立即至治疗后 6 个月。治疗后评估后每月进行一次评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel R Strunk, PhD、Ohio State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Beck AT, Rush AJ, Shaw BF, Emery G. (1979). Cognitive Therapy of Depression. Guilford.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月11日
初级完成 (实际的)
2022年11月8日
研究完成 (实际的)
2023年4月19日
研究注册日期
首次提交
2020年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月12日
首次发布 (实际的)
2020年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月17日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.