점적을 이용한 커플링 음압 상처 치료
최적의 이식편 채취를 위한 점적과 음압 상처 치료의 결합: 무작위 전향적 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
과거 연구에서는 수술 후 피부 이식 치료를 위한 NPWT의 사용을 조사했으며 표준 거즈 드레싱과 비교할 때 이식편 채취 및 반복 이식의 필요성과 관련하여 우수한 결과를 보여주었습니다. 그러나 현재까지 사지 피부 이식편의 수술 후 치료를 위해 표준 NPWT와 NPWT를 점적 주입과 비교한 연구는 없습니다. 이 연구는 치료 표준 NPWT와 피부 이식편 점적 주입과 결합된 NPWT를 비교하기 위한 무작위 통제 파일럿 연구로 설계되었습니다.
환자는 포함 기준에 따라 선택되고 치료(주입과 결합된 NPWT) 또는 대조군(표준 NPWT)으로 무작위 배정됩니다. 무작위 배정된 그룹에 따라 환자는 사지 상처 치료를 위해 분할 두께 피부 이식편을 적용한 후 수술 중에 점적과 함께 표준 NPWT 또는 NPWT를 받게 됩니다.
대조군으로 무작위 배정된 환자는 4일 동안 125mmHg 연속 압력에서 V.A.C Ulta NPWT를 받게 됩니다.
치료 그룹으로 무작위 배정된 환자는 V.A.C VeraFlo 요법을 받게 됩니다. 프로토콜은 다음으로 구성됩니다.
- 점적 용액: 생리 식염수
- 드웰/소킹 시간: 30초
- 주기 시간: 4시간
- 압력: 125mmHg
장치는 4일 동안 제자리에 보관되며, 그 시점에서 상처 진공을 제거하고 광도 분석을 사용하여 피부 이식 비율을 평가합니다. 이후 피부 이식편을 적절하게 거즈로 덮습니다. 환자는 피부 이식편의 결과를 평가하기 위해 클리닉에서 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
-
Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 사지 상처 치료를 위해 분할 피부 이식을 받은 환자.
제외 기준:
- 비정상적인 치유(결합 조직 장애로 진단됨)
- 조절되지 않는 진성 당뇨병(HgbA1c >9)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주입이 있는 NPWT
주입과 결합된 NPWT는 V.A.C.를 사용하여 사용됩니다. VeraFlo 장치. 사용할 프로토콜은 다음과 같습니다. 점적 용액: 일반 식염수 체류/담금 시간: 30초 주기 시간: 4시간 압력: 125mmHg |
V.A.C 사용 점적과 함께 NPWT로 피부 이식을 치료하는 VeraFlo.
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활성 비교기: 표준 NPWT
V.A.C.를 사용하는 표준 NPWT 125mmHg 연속 흡입에 사용되는 Ulta 장치.
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V.A.C.를 통한 표준 음압 상처 치료 125mmHg 흡입에서 Ulta 장치.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 4일째 피부 이식편의 백분율
기간: 개입으로부터 4일
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상처 진공 제거 시 피부 이식편의 비율(수술 후 4일)
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개입으로부터 4일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 30일째 피부 이식편의 백분율
기간: 개입으로부터 30일
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후속 진료 예약 시 피부 이식편의 비율
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개입으로부터 30일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yin Y, Zhang R, Li S, Guo J, Hou Z, Zhang Y. Negative-pressure therapy versus conventional therapy on split-thickness skin graft: A systematic review and meta-analysis. Int J Surg. 2018 Feb;50:43-48. doi: 10.1016/j.ijsu.2017.12.020. Epub 2017 Dec 29.
- Nguyen TQ, Franczyk M, Lee JC, Greives MR, O'Connor A, Gottlieb LJ. Prospective randomized controlled trial comparing two methods of securing skin grafts using negative pressure wound therapy: vacuum-assisted closure and gauze suction. J Burn Care Res. 2015 Mar-Apr;36(2):324-8. doi: 10.1097/BCR.0000000000000089.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5200176
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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