VALÉ: 라틴계 커뮤니티를 위한 다학제 아동 비만 치료 프로그램 (VALÉ)
2020년 12월 18일 업데이트: George Mason University
Vidas Activas, famiLias saludablEs(Active Lives, Healthy Families)(VALÉ)
이 제안은 VA 우드브리지 지역의 5세에서 11세 사이의 저소득 라틴계 어린이를 대상으로 10주간의 종합 소아 체중 관리 프로그램의 초기 타당성과 효능을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
다음과 같은 특정 목표가 테스트됩니다.
연구 개요
상세 설명
특정 목표 1: 비만 아동이 있는 저소득 라틴계 가족을 대상으로 하는 다학제적 그룹 개입의 수용 가능성을 테스트합니다.
특정 목표 2: 행동 변화(즉, 영양 및 신체 활동 습관), 인체 측정(연령별 BMI, 체지방) 및 임상 건강 결과(예: 중재 프로그램에 노출된 아동과 대조군 아동 사이의 혈압, 혈액 바이오마커).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
-
Woodbridge, Virginia, 미국, 22191
- Featherstone Elementary School
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Woodbridge, Virginia, 미국, 22191
- Kilby Elementary School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 사춘기 이전(여아는 월경이 시작되지 않아야 함)
- 라틴계/히스패닉계(부모 자체 식별)
- 연령 >85번째 백분위수에 대한 BMI(CDC 성장 참조 기준)
- 5-11세 사이의 어린이
- 건강함(알려진 만성 질환 또는 일반 약물 없음)
- 모든 연구 방문에 참여할 의향이 있는 부모/성인 간병인
제외 기준:
- 라티노/히스패닉 혈통 아님
- 5세 미만 또는 11세 초과
- 연령 <85번째 백분위수에 대한 BMI
- 사춘기 이전이 아님(여아는 첫 월경을 경험함)
- 어린이에게 학습 장애 또는 급성/만성 질환이 있는 경우
- 학부모/보호자가 교통편이 없거나 세션에 참여할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 영양, 운동 및 행동 건강에 대한 주간 교육 세션을 받게 됩니다.
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개입에 할당된 가족과 어린이는 건강한 라이프스타일에 대한 교육 및 활동으로 구성된 10주 기간 동안 매주 그룹 기반 회의를 받게 됩니다.
영양, 운동 및 임상심리학을 전공한 대학원생/연구 조교가 회의를 이끌 것입니다.
모든 활동은 문화적으로 관련이 있습니다(예:
건강한 라틴계 요리법 요리) 및 스페인어를 구사하는 학생들이 개입을 제공하기 위해 모집됩니다.
참가자는 활동 및 프로젝트를 결정하는 데 참여하게 되며 일부 세션은 부모/보호자와 함께 가족 그룹으로 만나고 다른 세션은 별도로 만납니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 및 6개월에 기준선 BMI에서 변경
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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체중(kg)/신장(m^2)
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기준선, 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월 시점의 기준 체지방률과의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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생체 전기 임피던스를 통한 %
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기준선, 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월에 기준 혈압으로부터의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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수축기 및 이완기 혈압
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기준선, 3개월 및 6개월
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기준 허리둘레에서 3개월 및 6개월의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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센티미터
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기준선, 3개월 및 6개월
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기준선 HbA1c에서 3개월 및 6개월의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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HbA1c(%)
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기준선, 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월에 기준선 포도당에서 변경
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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포도당(mg/dL)
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기준선, 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월 시점 기준 혈중 지질 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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LDL, HDL, TRG, TC(mg/dL)
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기준선, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Margaret Jones, PhD, CSCS*D, George Mason University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 4일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 20일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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