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iLIVE 자원봉사 연구

2024년 2월 27일 업데이트: University of Liverpool

iLIVE 프로젝트: 잘 살고 잘 죽습니다. 중첩된 지원자 연구

이 연구의 목적은 병원 환경에서 사망한 환자와 그 가족을 지원하기 위한 국제 자원봉사 교육 프로그램의 구현을 개발하고 평가하는 것입니다. 다음과 같은 목표가 있습니다.

  1. 다음과 같은 관점에서 치료 제공을 포함하여 국제 병원 완화 및 임종 치료 자원 봉사 프로그램의 경험과 인식을 탐색하십시오.

    • 서비스를 받는 환자 및 그 가족
    • 서비스를 제공하는 자원봉사자
    • 서비스를 받는 환자를 돌보는 의료 전문가
  2. 죽어가는 환자를 위한 병원 자원봉사 서비스의 실행 및 영향 평가

연구 개요

상세 설명

매년 EU에서 500만 명이 넘는 사람들이 사망하며, 사망의 77%는 만성 질환 및 질병으로 인한 것입니다. 이 400만 명의 사망자 중 많은 사람들이 고통이나 증상이 있는 고통으로 사망하거나, 혼자 사망하거나, 환자 및/또는 가족을 위한 구조화된 건강 또는 사회적 돌봄 없이 사망할 것입니다. 자원봉사 지원은 임종 시의 삶과 임종 경험을 향상시키는 데 중요하고 필요한 지역사회 자원을 나타내지만, 2015년 코크란 리뷰에서는 "완화 치료 자원봉사자에 대한 훈련과 지원이 환자에게 미치는 영향에 대한 연구가 필요하다"고 결론지었습니다. , 그들의 가족, 자원 봉사자 및 완화 치료 서비스". 완화 치료 자원 봉사 서비스는 상대적으로 흔하지 않으며 병원 환경에서 그러한 서비스의 유용성에 대한 경험적 증거는 여전히 부족합니다.

EU H2020 자금 지원 연구인 iLIVE는 이 문제를 해결할 것입니다. iLIVE 프로젝트의 8개 작업 패키지 중 하나인 iLIVE Volunteer Study는 5개국 5개 병원에서 완화 치료 자원 봉사 서비스의 구현을 지원하기 위해 국제 병원 완화 치료 자원 봉사 교육 프로그램을 개발했습니다. 이 연구는 현재 iLIVE 코호트 연구(ClinicalTrials.giv 참조 번호: NCT04271085).

목표/근거:

이 연구의 목적은 병원 환경에서 사망한 환자와 그 가족을 지원하기 위한 국제 자원봉사 교육 프로그램의 구현을 개발하고 평가하는 것입니다.

목표:

  1. 다음과 같은 관점에서 치료 제공을 포함하여 국제 병원 완화 및 임종 치료 자원 봉사 프로그램의 경험과 인식을 탐색하십시오.

    1. 서비스를 받는 환자 및 그 가족
    2. 서비스를 제공하는 자원봉사자
    3. 서비스를 받는 환자를 돌보는 의료 전문가
  2. 죽어가는 환자를 위한 병원 자원봉사 서비스의 실행 및 영향 평가

연구 유형

관찰

등록 (실제)

105

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Liverpool, 영국, L7 8XP
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 참여 병원에 입원하고 연구에 대한 포함 기준을 충족하는 환자입니다.

모든 환자는 완치되지 않는 진행된 불치병을 앓게 되며 임상 팀은 생의 마지막 달에 있는 것으로 평가할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 환자는 18세 이상입니다.
  • 환자는 이미 iLIVE 코호트 연구에 모집되었습니다(적격성 기준 충족).
  • 의사나 임상팀은 '서프라이즈 질문' '이 환자가 한 달 안에 죽는다면 놀라시겠습니까?
  • 의사 또는 임상 팀은 환자가 병원 완화 치료 자원 봉사 서비스에 참여할 자격이 있음에 동의합니다.

제외 기준:

  • 환자는 18세 미만입니다.
  • 환자가 iLIVE 코호트 연구에 아직 모집되지 않았으며 자격 기준을 충족하지 않습니다.
  • 의사나 임상팀은 '서프라이즈 질문'의 수정된 버전인 "이 환자가 한 달 안에 죽는다면 놀라시겠습니까?"
  • 의사 또는 임상 팀이 환자가 병원 완화 치료 자원 봉사 서비스에 참여할 자격이 있다는 데 동의하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
개입 그룹
환자가 완치될 것 같지 않은 진행된 불치병을 앓고 있고 임상 팀에서 생의 마지막 달에 있는 것으로 평가한 경우 환자는 iLIVE 자원 봉사 연구에 참여할 수 있는 '적격'으로 평가됩니다. 환자가 이 기준을 충족하면 병원 완화 및 임종 간호 자원 봉사 서비스(이 연구를 위해 개발됨)의 지원을 받게 됩니다. 지원에 동의하는 환자는 '개입 그룹'에 모집됩니다.
병원 완화 및 임종 간호 자원봉사: 병원에서 임종을 맞이한 환자와 그 가족을 지원하는 자원봉사입니다. 자원 봉사 서비스는 삶의 마지막에 죽어가는 환자와 그 가족에게 존재와 동반자를 제공하도록 설계되었습니다.
케이스 컨트롤 비교 그룹
환자가 병원 완화 및 임종 간호 자원 봉사 서비스('중재 그룹' 참조)로부터 지원을 받을 수 있는 '적격'이지만 참여를 거부하는 경우 '사례 관리'의 일부로 연구에 포함되도록 접근하게 됩니다. 비교' 그룹은 자원봉사의 '영향'을 평가하기 위한 비교 분석을 위한 그룹입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EuroQol Group 5-level EQ-5D 버전 설문지(EQ-5D-5L)를 사용하여 시간 경과에 따른 변화 평가.
기간: 기준선(채용)

EQ-5D-5L은 EQ-5D 기술 시스템과 EQ 시각적 아날로그 스케일(EQ VAS)로 구성됩니다.

EQ-5D 기술 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편 및 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원은 1자리 숫자를 사용하여 5단계로 점수가 매겨집니다. 1 = 문제 없음, 2 = 약간 문제, 3 = 보통 문제, 4 = 심각한 문제 및 5 = 심각한 문제. 5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합됩니다.

EQ VAS는 수직 시각적 아날로그 척도로 환자의 자가 평가 건강을 기록합니다. 끝점은 '100 = 상상할 수 있는 최고의 건강' 및 '0 = 상상할 수 있는 최악의 건강'으로 표시됩니다. VAS는 환자 자신의 판단을 반영하는 건강 결과의 정량적 측정으로 사용될 수 있습니다.

기준선(채용)
EuroQol Group 5-level EQ-5D 버전 설문지(EQ-5D-5L)를 사용하여 시간 경과에 따른 변화 평가.
기간: 사후관리 1 (자원봉사 지원 후 7일[+/- 2일])

EQ-5D-5L은 EQ-5D 기술 시스템과 EQ 시각적 아날로그 스케일(EQ VAS)로 구성됩니다.

EQ-5D 기술 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편 및 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원은 1자리 숫자를 사용하여 5단계로 점수가 매겨집니다. 1 = 문제 없음, 2 = 약간 문제, 3 = 보통 문제, 4 = 심각한 문제 및 5 = 심각한 문제. 5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합됩니다.

EQ VAS는 수직 시각적 아날로그 척도로 환자의 자가 평가 건강을 기록합니다. 끝점은 '100 = 상상할 수 있는 최고의 건강' 및 '0 = 상상할 수 있는 최악의 건강'으로 표시됩니다. VAS는 환자 자신의 판단을 반영하는 건강 결과의 정량적 측정으로 사용될 수 있습니다.

사후관리 1 (자원봉사 지원 후 7일[+/- 2일])
EuroQol Group 5-level EQ-5D 버전 설문지(EQ-5D-5L)를 사용하여 시간 경과에 따른 변화 평가.
기간: 후속 조치 2(모집 후 1개월)

EQ-5D-5L은 EQ-5D 기술 시스템과 EQ 시각적 아날로그 스케일(EQ VAS)로 구성됩니다.

EQ-5D 기술 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편 및 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원은 1자리 숫자를 사용하여 5단계로 점수가 매겨집니다. 1 = 문제 없음, 2 = 약간 문제, 3 = 보통 문제, 4 = 심각한 문제 및 5 = 심각한 문제. 5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합됩니다.

EQ VAS는 수직 시각적 아날로그 척도로 환자의 자가 평가 건강을 기록합니다. 끝점은 '100 = 상상할 수 있는 최고의 건강' 및 '0 = 상상할 수 있는 최악의 건강'으로 표시됩니다. VAS는 환자 자신의 판단을 반영하는 건강 결과의 정량적 측정으로 사용될 수 있습니다.

후속 조치 2(모집 후 1개월)
환자 능력 측정: ICECAP 지원 치료 측정(ICECAP-SCM)을 사용한 시간 경과에 따른 변화 평가.
기간: 기준선(채용)

ICECAP-SCM은 완화 및 지지 치료에서 삶의 질을 평가하기 위해 개발된 자가 작성 설문지입니다.

ICECAP-SCM은 7가지 속성으로 구성됩니다. 당신을 아끼는 사람들과 함께 있는 것; 육체적 고통; 정서적 고통; 위엄; 지원받는 중 준비 중입니다. 각 차원은 다음과 같은 4가지 수준으로 점수가 매겨집니다. 4 = 전체 기능; 1 = 기능 없음. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

기준선(채용)
환자 능력 측정: ICECAP 지원 치료 측정(ICECAP-SCM)을 사용한 시간 경과에 따른 변화 평가.
기간: 사후관리 1 (자원봉사 지원 후 7일[+/- 2일])

ICECAP-SCM은 완화 및 지지 치료에서 삶의 질을 평가하기 위해 개발된 자가 작성 설문지입니다.

ICECAP-SCM은 7가지 속성으로 구성됩니다. 당신을 아끼는 사람들과 함께 있는 것; 육체적 고통; 정서적 고통; 위엄; 지원받는 중 준비 중입니다. 각 차원은 다음과 같은 4가지 수준으로 점수가 매겨집니다. 4 = 전체 기능; 1 = 기능 없음. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

사후관리 1 (자원봉사 지원 후 7일[+/- 2일])
환자 능력 측정: ICECAP 지원 치료 측정(ICECAP-SCM)을 사용한 시간 경과에 따른 변화 평가.
기간: 후속 조치 2(모집 후 1개월)

ICECAP-SCM은 완화 및 지지 치료에서 삶의 질을 평가하기 위해 개발된 자가 작성 설문지입니다.

ICECAP-SCM은 7가지 속성으로 구성됩니다. 당신을 아끼는 사람들과 함께 있는 것; 육체적 고통; 정서적 고통; 위엄; 지원받는 중 준비 중입니다. 각 차원은 다음과 같은 4가지 수준으로 점수가 매겨집니다. 4 = 전체 기능; 1 = 기능 없음. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

후속 조치 2(모집 후 1개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조난 온도계(단일 측정 설문지)
기간: 후속 조치 1(자원봉사 지원 후 7일[+/- 2일]); 후속 조치 2(채용 후 1개월)
고통 온도계는 암 환자의 심리적 고통을 측정하기 위한 1항목 자기 보고 선별 도구입니다. 척도는 0 - 10으로 측정되며 숫자가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 0 = 고통 없음, 10 = 극도의 고통.
후속 조치 1(자원봉사 지원 후 7일[+/- 2일]); 후속 조치 2(채용 후 1개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: John E Ellershaw, University of Liverpool

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UoL001538 iLIVE Volunteer

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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